Behandling av mild klass II malocklusion hos vuxna patienter med tydliga aligners kontra fixerad multibracket-terapi (malocclusion)
14 september 2026 uppdaterad av: FADI JNAID, Hama University
Utvärdering av effektiviteten av Clear Aligners vid korrigering av klass II malocklusion med användning av intermaxillära elastik: A Randomized Controlled
Patient med klass ii division 1 malocklusion som har lätt ökad overjet kommer att behandlas i denna studie. Effekten av clear aligners vid behandling av klass II division 1 malocklusion med användning av intermaxillära elastik kommer att bedömas. Skelett-, tand- och mjukvävnadsförändringarna till följd av denna intervention kommer att studeras och jämföras med resultaten av traditionell behandling med fasta apparater.
Det finns två grupper:
- en grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå de tydliga aligners med klass ii resår.
- en grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå de traditionella fasta apparaterna med resår av klass ii.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patient med klass ii division 1 malocklusion som har lätt ökad overjet kommer att behandlas i denna studie. Effekten av clear aligners vid behandling av klass II division 1 malocklusion med användning av intermaxillära elastik kommer att bedömas. Skelett-, tand- och mjukvävnadsförändringarna till följd av denna intervention kommer att studeras och jämföras med resultaten av traditionell behandling med fasta apparater.
Det finns två grupper:
- en grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå de tydliga aligners med klass ii resår.
- en grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå de traditionella fasta apparaterna med resår av klass ii.
fas Intervention/behandling Tillstånd eller sjukdom Ej tillämpligt Övrigt: klara aligners Teknik med klass ii resårer. Övrigt: fasta apparater med flera fästen med resår av klass ii Malocklusion
Klass ii division 1 malocklusion
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: FATIMA NASHTR, MSc
- E-post: fatimahnashtar96@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fadi Jnaid
- Telefonnummer: 988499015
- E-post: Drfadijnaid@gmail.com
Studieorter
-
-
Hama Governorate
-
Hama, Hama Governorate, Syrien
- Rekrytering
- Hama University
-
Kontakt:
- FATIMA NASHTR
- E-post: fatimahnashtar96@gmail.com
-
Kontakt:
- Fadi Jnaid
- Telefonnummer: 988499015
- E-post: Drfadijnaid@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter med permanent ocklusion i åldern 15-20 år.
- Patienter med klass II division I (halv cusp eller mindre) med måttlig överstrålning (2-4 mm).
- Patienter med normalt eller horisontellt tillväxtmönster.
- Mild trängsel (_<2 mm) i överkäken och underkäken.
- Patient med tillfredsställande tandlossning och god munhygien
- Ingen tidigare ortodontisk behandling
- Omfattande medicinsk och tandläkarhistoria utesluter all systemisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tandlossning.
- Patienter med vertikalt tillväxtmönster.
- Patienter med saknade eller utdragna tänder utom tredje molar.
- Patienter med käkledsstörning.
- Patienter med öppet skelettbett.
- Patienter med dålig mun- och tandköttshälsa
- Patienter med neuromuskulär störning.
- Patienter med svår skelett klass II.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: tydliga aligners med klass II elastikteknik
clear aligners-teknik En grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå en clear aligners-behandling med klass II-resår (klara aligners kommer att appliceras på den övre och nedre bågen, sedan kommer en klass II-resår 1\4 och 6,5 oz att användas från den precisionsskurna kroken på maxillary aligner till knappen på mandibulär första molar
|
tydliga aligners kommer att appliceras på den övre och nedre bågen, sedan kommer en klass II resår 1\4 och 6,5 oz att användas från den precisionsskurna kroken på maxillär aligner till knappen på mandibulär första molar
|
|
Experimentell: : traditionell behandling Fasta apparater med klass II resår.
En grupp patienter där deltagarna kommer att genomgå den fasta multibracket-behandlingen (med slitsstorlek 0,022 × 0,028 och MBT-recept, efter avslutad utjämning och justering, kommer elastik att appliceras från krokarna på hörntandsfästen till krokarna på den nedre första molaren när de 0,019× 0,025-tums bågtrådarna i rostfritt stål placerade.
|
En grupp av patienter där deltagarna kommer att genomgå den fasta multibracket-behandlingen (med slitsstorlek 0,022 × 0,028 och MBT-recept, efter avslutad utjämning och justering, kommer elastik att appliceras från krokarna på hörntandsfästen till krokarna på den nedre första molaren när 0,019× 0,025-tums bågtrådar av rostfritt stål placerade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i SNA-vinkeln
Tidsram: : T0:1 dag före behandlingens början. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen
|
Denna vinkel representerar positionen för överkäken i cefalometrisk analys i anteroposterior riktning.
Laterala cefalogram kommer att tas och denna vinkel kommer att mätas i grader.
|
: T0:1 dag före behandlingens början. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen
|
|
förändring i SNB-vinkeln
Tidsram: : T0:1 dag före behandlingens början. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåtts (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
Denna vinkel representerar positionen för underkäken i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning.
Laterala cefalogram kommer att tas och denna vinkel kommer att mätas i grader.
|
: T0:1 dag före behandlingens början. T1: när en normal överstrålning och hundar klass I-förhållanden uppnåtts (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
|
förändring i ANB-vinkel
Tidsram: T0:1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
Denna vinkel representerar det rumsliga förhållandet mellan övre och nedre käkarna i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning.
Laterala cefalogram kommer att tas och denna vinkel kommer att mätas i grader.
|
T0:1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
|
förändring i SN.POG-vinkel
Tidsram: : T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
Denna vinkel representerar positionen för hakbenet i den cefalometriska analysen i anteroposterior riktning.
Laterala cefalogram kommer att tas och denna vinkel kommer att mätas i grader.
|
: T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
|
förändring i underkäkens längd [
Tidsram: T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
Mängden avstånd uppmätt från Co-punkten till Gn-punkten i den cefalometriska analysen.
Laterala cefalogram kommer att tas och denna vinkel kommer att mätas i grader.
|
T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
|
förändring i SN.PP-vinkel [
Tidsram: T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
Denna vinkel representerar mängden och rotationsriktningen för överkäken i den cefalometriska analysen.
Laterala cefalogram kommer att tas och denna vinkel kommer att mätas i grader.
|
T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
|
förändring i MP.SN vinkel
Tidsram: T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
Denna vinkel representerar mängden bakåtrotation av underkäken i den cefalometriska analysen.
Laterala cefalogram kommer att tas och denna vinkel kommer att mätas i grader.
|
T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
|
förändring i överbett
Tidsram: T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
Mängden täckning den övre framtanden till nedre incisiver i vertikalplanet i den cefalometriska analysen.
|
T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
|
förändring i överstrålning
Tidsram: : T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
Representerar avståndet mellan den främre punkten på den nedre incisivern till den främre punkten på den övre incisivern i den cefalometriska analysen.
|
: T0: 1 dag innan behandlingen påbörjas. T1: när en normal överjet och hundar klass I-relationer uppnåddes (förväntas vara inom 4-6 månader i exp.gruppen och 12 månader i kontrollgruppen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
- Studierektor: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
11 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2023
Första postat (Faktisk)
13 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hama University -
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .