Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba mírné malokluze třídy II u dospělých pacientů s jasnými vyrovnávači versus fixní multibracketová terapie (malocclusion)

9. září 2025 aktualizováno: FADI JNAID, Hama University

Hodnocení účinnosti jasných vyrovnávačů při korekci malokluze třídy II pomocí intermaxilárních elastik: náhodně kontrolovaná

V této studii bude léčen pacient s malokluzí třídy 2 divize 1, který má mírně zvýšený přetlak. Bude posouzena účinnost čirých alignerů při léčbě malokluze třídy II divize 1 pomocí intermaxilárních elastik. Změny skeletu, zubů a měkkých tkání způsobené tímto zásahem budou studovány a porovnány s výsledky Tradiční léčby fixními aparáty.

Existují dvě skupiny:

  1. skupina pacientů, u kterých budou účastníci podrobeni jasným vyrovnávačům s elastiky třídy II.
  2. skupina pacientů, u kterých budou účastníci podstupovat tradiční fixní aparáty s elastiky třídy II.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude léčen pacient s malokluzí třídy 2 divize 1, který má mírně zvýšený přetlak. Bude posouzena účinnost čirých alignerů při léčbě malokluze třídy II divize 1 pomocí intermaxilárních elastik. Změny skeletu, zubů a měkkých tkání způsobené tímto zásahem budou studovány a porovnány s výsledky Tradiční léčby fixními aparáty.

Existují dvě skupiny:

  1. skupina pacientů, u kterých budou účastníci podrobeni jasným vyrovnávačům s elastiky třídy II.
  2. skupina pacientů, u kterých budou účastníci podstupovat tradiční fixní aparáty s elastiky třídy II.

fáze Intervence/léčba Stav nebo nemoc Neaplikovatelné Jiné: čiré vyrovnávače Technika s elastickými prvky třídy II. Ostatní: pevné multibracketové spotřebiče s elastickými prvky třídy ii Malocclusion

2. třída, divize 1, malokluze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti s trvalou okluzí ve věku 15-20 let.
  • Pacienti s třídou II divize I (poloviční hrbol nebo méně) se středním přetlakem (2-4 mm).
  • Pacienti s normálním nebo horizontálním růstovým vzorem.
  • Mírné vytěsnění (_<2 mm) v maxilárním a mandibulárním oblouku.
  • Pacient s uspokojivým zdravím parodontu a dobrou ústní hygienou
  • Žádná předchozí ortodontická léčba
  • Komplexní lékařská a zubní anamnéza vylučující jakékoli systémové onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním parodontu.
  • Pacienti s vertikálním růstovým vzorem.
  • Pacienti s chybějícími nebo extrahovanými zuby kromě třetího moláru.
  • Pacienti s poruchou temporomandibulárního kloubu.
  • Pacienti s otevřeným skusem skeletu.
  • Pacienti se špatným zdravím ústní dutiny a dásní
  • Pacienti s nervosvalovou poruchou.
  • Pacienti s těžkou kosterní třídou II.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální : čiré zarovnávače s elastickou technikou třídy II
technika clear aligners Skupina pacientů, u kterých budou účastníci podrobeni léčbě jasnými aligners elastiky třídy II (na horní a dolní klenbu budou aplikovány jasné alignery, poté budou použity elastika třídy II 1\4 a 6,5 ​​oz od přesně vyřezaného háčku na maxilárním vyrovnávači k knoflíku prvního moláru dolní čelisti
Přístroj: jasné zarovnávače
na horní a dolní oblouk budou aplikovány čiré zarovnávače, poté budou použity elastické prvky třídy II 1\4 a 6,5 ​​oz od přesně řezaného háčku na maxilárním vyrovnávači k knoflíku prvního moláru dolní čelisti
Experimentální: : tradiční léčba Pevné aparáty s gumičkami třídy II.
Skupině pacientů, u kterých budou účastníci podrobeni ošetření fixním multibracketem (s velikostí štěrbiny 0,022 × 0,028 a předpisem MBT, po dokončení nivelace a vyrovnání bude aplikována elastika od háčků držáků špičáků na háčky dolního prvního moláru, když umístěné obloukové dráty z nerezové oceli 0,019 × 0,025 palce.
Přístroj: tradiční léčba Fixní aparáty s elastickými prvky třídy II.
Skupině pacientů, u kterých se účastníkům podrobí fixní multibracketové ošetření (s velikostí štěrbiny 0,022 × 0,028 a MBT předpisem, po dokončení nivelace a vyrovnání bude aplikována elastika od háčků držáků špičáků k háčkům dolního prvního moláru při Umístěné obloukové dráty z nerezové oceli 0,019 × 0,025 palce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu SNA
Časové okno: : T0:1 den před zahájením léčby. T1: když bylo dosaženo normálního přetlaku a vztahu špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině
Tento úhel představuje polohu horní čelisti při cefalometrické analýze v předozadním směru. Budou provedeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
: T0:1 den před zahájením léčby. T1: když bylo dosaženo normálního přetlaku a vztahu špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině
změna úhlu SNB
Časové okno: : T0:1 den před zahájením léčby. T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
Tento úhel reprezentuje polohu dolní čelisti při cefalometrické analýze v předozadním směru. Budou provedeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
: T0:1 den před zahájením léčby. T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
změna úhlu ANB
Časové okno: T0:1 den před začátkem léčby. T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
Tento úhel představuje prostorový vztah mezi horní a dolní čelistí v cefalometrické analýze v předozadním směru. Budou provedeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
T0:1 den před začátkem léčby. T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
změna úhlu SN.POG
Časové okno: : T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
Tento úhel reprezentuje polohu bradové kosti při cefalometrické analýze v předozadním směru. Budou provedeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
: T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
změna délky dolní čelisti [
Časové okno: T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
Velikost vzdálenosti naměřené od bodu Co do bodu Gn v cefalometrické analýze. Budou provedeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
změna úhlu SN.PP [
Časové okno: T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přetlaku a vztahů se špičáky třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
Tento úhel představuje velikost a směr rotace horní čelisti v kefalometrické analýze. Budou provedeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přetlaku a vztahů se špičáky třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
změna úhlu MP.SN
Časové okno: T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
Tento úhel představuje velikost zpětné rotace dolní čelisti v cefalometrické analýze. Budou provedeny laterální cefalogramy a tento úhel bude měřen ve stupních.
T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
změna předkusu
Časové okno: T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
Míra pokrytí horního řezáku k dolnímu řezáku ve vertikální rovině v cefalometrické analýze.
T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
změna přepadu
Časové okno: : T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)
Představuje vzdálenost mezi nejpřednějším bodem na dolním řezáku a nejpřednějším bodem na horním řezáku v cefalometrické analýze.
: T0: 1 den před začátkem léčby . T1: když je dosaženo normálního přepadu a špičáků třídy I (očekává se, že bude během 4-6 měsíců v experimentální skupině a 12 měsíců v kontrolní skupině)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hama University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
  • Ředitel studie: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hama University -

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Klinické studie na jasné zarovnávače

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit