Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe II. osztályú malokklúzió kezelése felnőtt betegeknél tiszta igazítóval a fix multibracket terápiával szemben (malocclusion)

2023. szeptember 20. frissítette: FADI JNAID, Hama University

A tiszta igazítók hatékonyságának értékelése a II. osztályú elzáródás korrekciójában intermaxilláris elaszticumok használatával: Randomized Controlled

Ebben a vizsgálatban ii. osztályú, 1. osztályú rossz elzáródásban szenvedő betegeket kezelnek, akiknél enyhén megnövekedett overjet. Felmérik az átlátszó illesztők hatékonyságát a II. osztály 1. osztályú elzáródásának kezelésében, intermaxilláris elasztik használatával. A beavatkozás következtében kialakuló csontváz-, fog- és lágyrész-elváltozásokat tanulmányozzuk és összehasonlítjuk a Hagyományos, rögzített készülékekkel végzett kezelés eredményeivel.

Két csoport van:

  1. betegek egy csoportja, amelyben a résztvevőket a ii. osztályú elasztikus kötések tiszta beigazításának vetik alá.
  2. betegek egy csoportja, amelyben a résztvevőket a hagyományos, ii. osztályú rugalmas készülékekkel kezelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban ii. osztályú, 1. osztályú rossz elzáródásban szenvedő betegeket kezelnek, akiknél enyhén megnövekedett overjet. Felmérik az átlátszó illesztők hatékonyságát a II. osztály 1. osztályú elzáródásának kezelésében, intermaxilláris elasztik használatával. A beavatkozás következtében kialakuló csontváz-, fog- és lágyrész-elváltozásokat tanulmányozzuk és összehasonlítjuk a Hagyományos, rögzített készülékekkel végzett kezelés eredményeivel.

Két csoport van:

  1. betegek egy csoportja, amelyben a résztvevőket a ii. osztályú elasztikus kötések tiszta beigazításának vetik alá.
  2. betegek egy csoportja, amelyben a résztvevőket a hagyományos, ii. osztályú rugalmas készülékekkel kezelik.

fázis Beavatkozás/kezelés Állapot vagy betegség Nem alkalmazható Egyéb: tiszta igazítók Technika ii. osztályú rugalmassággal. Egyéb: fix többkonzolos készülékek ii. osztályú elasztikával Malocclusion

II. osztály, 1. osztályú elzáródás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - 15-20 éves korban tartós elzáródásban szenvedő betegek.
  • II. osztályú, I. osztályú (fél csípős vagy kisebb) betegek mérsékelt túlfúvással (2-4 mm).
  • Normál vagy vízszintes növekedési mintával rendelkező betegek.
  • Enyhe zsúfoltság (_<2 mm) a felső állcsontban és az alsó állcsontban.
  • Megfelelő parodontális egészséggel és jó szájhigiéniával rendelkező páciens
  • Nincs korábbi fogszabályozó kezelés
  • Átfogó orvosi és fogászati ​​anamnézis, amely kizár minden szisztémás betegséget.

Kizárási kritériumok:

  • Parodontális betegségben szenvedő betegek.
  • Vertikális növekedési mintával rendelkező betegek.
  • Hiányzó vagy kihúzott fogakkal rendelkező betegek, kivéve a harmadik őrlőfogat.
  • Temporomandibularis ízületi rendellenességben szenvedő betegek.
  • Csontváz nyílt harapású betegek.
  • Rossz száj- és ínyegészségü betegek
  • Neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek.
  • Súlyos csontrendszeri osztályú betegek II.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: átlátszó illesztők II. osztályú rugalmas technikával
clear aligners technika A betegek egy csoportja, ahol a résztvevőket II. osztályú elasztikus simítókezelésnek vetik alá (átlátszó illesztőket alkalmaznak a felső és alsó ívre, majd II. osztályú 1\4 és 6,5 oz-os gumit használnak a precíziósan vágott kampótól a maxilláris igazítón a mandibuláris első őrlőfog gombjáig
Eszköz: tiszta igazítók
átlátszó illesztőket alkalmaznak a felső és az alsó ívre, majd egy II. osztályú 1\4 és 6,5 oz-os gumit használnak a precíziósan vágott kampótól a maxilláris igazítón a mandibula első őrlőfogának gombjáig
Kísérleti: : hagyományos kezelés Fix készülékek II. osztályú rugalmassággal.
A páciensek egy csoportja, amelyben a résztvevők fix multibracket kezelést kapnak (0,022 × 0,028-as résmérettel és MBT-recepttel, a szintezés és az igazítás befejezése után a gumit a szemfogak kapcsainak kampóitól az alsó első őrlőfog horgáig alkalmazzák, amikor a 0,019 × 0,025 hüvelykes rozsdamentes acél ívhuzalokat elhelyezve.
Eszköz: hagyományos kezelés Fix készülékek II. osztályú rugalmassággal.
Azok a betegek csoportja, amelyekben a résztvevők fix multibraket kezelésben részesülnek (0,022 × 0,028-as résmérettel és MBT-recepttel, a szintezés és az igazítás befejezése után a gumit a szemfogak kapcsainak kampóitól az alsó első őrlőfogak kampóiig alkalmazzák, amikor a 0,019 × 0,025 hüvelykes rozsdamentes acél ívhuzalok elhelyezve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az SNA szögben
Időkeret: : T0:1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontroll csoportban
Ez a szög a felső állkapocs helyzetét mutatja a cefalometriás elemzésben anteroposterior irányban. Oldalsó cefalogramokat készítenek, és ezt a szöget fokban fogják mérni.
: T0:1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontroll csoportban
az SNB szög változása
Időkeret: : T0:1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
Ez a szög az alsó állkapocs helyzetét mutatja a cefalometriás elemzésben anteroposterior irányban. Oldalsó cefalogramokat készítenek, és ezt a szöget fokban fogják mérni.
: T0:1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
az ANB szög változása
Időkeret: T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
Ez a szög a felső és alsó állkapocs közötti térbeli kapcsolatot reprezentálja a cefalometriás elemzés során anteroposterior irányban. Oldalsó cefalogramokat készítenek, és ezt a szöget fokban fogják mérni.
T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
SN.POG szög változása
Időkeret: : T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt . T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
Ez a szög az állcsont helyzetét mutatja a cefalometriás elemzésben anteroposterior irányban. Oldalsó cefalogramokat készítenek, és ezt a szöget fokban fogják mérni.
: T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt . T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
a mandibula hosszának változása [
Időkeret: T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
A Co-ponttól a Gn-pontig mért távolság mértéke a cefalometriás elemzésben. Oldalsó cefalogramokat készítenek, és ezt a szöget fokban fogják mérni.
T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
SN.PP szög változása [
Időkeret: T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
Ez a szög a felső állkapocs nagyságát és forgásirányát jelenti a cefalometriás elemzésben. Oldalsó cefalogramokat készítenek, és ezt a szöget fokban fogják mérni.
T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
MP.SN szög változása
Időkeret: T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
Ez a szög az alsó állkapocs hátrafelé forgásának mértékét jelenti a cefalometriás elemzésben. Oldalsó cefalogramokat készítenek, és ezt a szöget fokban fogják mérni.
T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
változás a túlharapásban
Időkeret: T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
A felső metszőfogtól az alsó metszőfogig terjedő lefedettség mértéke a függőleges síkban a cefalometriás elemzésben.
T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
overjet változása
Időkeret: : T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt . T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)
Az alsó metszőfog legelülső pontja és a felső metszőfog legelülső pontja közötti távolságot jelenti a kefalometriás elemzésben.
: T0: 1 nappal a kezelés megkezdése előtt . T1: normál overjet és canines I. osztályú kapcsolat elérésekor (várhatóan 4-6 hónapon belül az exp. csoportban és 12 hónapon belül a kontrollcsoportban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hama University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
  • Tanulmányi igazgató: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hama University -

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tiszta igazítók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel