Tratamento de má oclusão de classe II leve em pacientes adultos com alinhadores transparentes versus terapia fixa com vários braquetes (malocclusion)
14 de setembro de 2026 atualizado por: FADI JNAID, Hama University
Avaliação da eficácia de alinhadores transparentes na correção da má oclusão de classe II usando elásticos intermaxilares: um estudo randomizado controlado
Pacientes com má oclusão classe II divisão 1 que apresentam overjet aumentado leve serão tratados neste estudo. Será avaliada a eficácia dos alinhadores transparentes no tratamento da má oclusão de Classe II divisão 1 usando elásticos intermaxilares. As alterações esqueléticas, dentárias e dos tecidos moles resultantes desta intervenção serão estudadas e comparadas com os resultados do tratamento tradicional com aparelhos fixos.
Existem dois grupos:
- um grupo de pacientes no qual os participantes serão submetidos aos alinhadores transparentes com elásticos classe II.
- um grupo de pacientes no qual os participantes serão submetidos aos aparelhos fixos tradicionais com elásticos classe II.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com má oclusão classe II divisão 1 que apresentam overjet aumentado leve serão tratados neste estudo. Será avaliada a eficácia dos alinhadores transparentes no tratamento da má oclusão de Classe II divisão 1 usando elásticos intermaxilares. As alterações esqueléticas, dentárias e dos tecidos moles resultantes desta intervenção serão estudadas e comparadas com os resultados do tratamento tradicional com aparelhos fixos.
Existem dois grupos:
- um grupo de pacientes no qual os participantes serão submetidos aos alinhadores transparentes com elásticos classe II.
- um grupo de pacientes no qual os participantes serão submetidos aos aparelhos fixos tradicionais com elásticos classe II.
fase Intervenção/tratamento Condição ou doença Não aplicável Outros: alinhadores transparentes Técnica com elásticos classe ii. Outros: aparelhos fixos multibraquetes com elásticos classe II Má oclusão
Má oclusão Classe II Divisão 1
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: FATIMA NASHTR, MSc
- E-mail: fatimahnashtar96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fadi Jnaid
- Número de telefone: 988499015
- E-mail: Drfadijnaid@gmail.com
Locais de estudo
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Hama Governorate
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Hama, Hama Governorate, Síria
- Recrutamento
- Hama University
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Contato:
- FATIMA NASHTR
- E-mail: fatimahnashtar96@gmail.com
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Contato:
- Fadi Jnaid
- Número de telefone: 988499015
- E-mail: Drfadijnaid@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes com oclusão permanente na idade de 15-20 anos.
- Pacientes com classe II divisão I (meia cúspide ou Less) com overjet moderado (2-4mm).
- Pacientes com padrão de crescimento normal ou horizontal.
- Apinhamento leve (_<2 mm) na arcada superior e inferior.
- Paciente com saúde periodontal satisfatória e boa higiene oral
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Histórico médico e odontológico abrangente, descartando qualquer doença sistêmica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença periodontal.
- Pacientes com padrão de crescimento vertical.
- Pacientes com dentes perdidos ou extraídos, exceto terceiro molar.
- Pacientes com disfunção da articulação temporomandibular.
- Pacientes com mordida aberta esquelética.
- Pacientes com problemas de saúde bucal e gengival
- Pacientes com distúrbios neuromusculares.
- Pacientes com classe esquelética grave II.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: alinhadores transparentes com técnica de elásticos classe II
técnica de alinhadores transparentes Um grupo de pacientes em que os participantes serão submetidos a tratamento de alinhadores transparentes com elásticos de classe II (aplicação de alinhadores transparentes no arco superior e inferior, em seguida, um elástico de classe II 1\4 e 6,5 oz será usado desde o gancho de corte preciso no alinhador maxilar até o botão do primeiro molar inferior
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alinhadores transparentes serão aplicados no arco superior e inferior, então um elástico classe II 1\4 e 6,5 oz será usado do gancho de corte preciso no alinhador superior ao botão do primeiro molar inferior
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Experimental: : tratamento tradicional Aparelhos fixos com elásticos classe II.
Um grupo de pacientes no qual os participantes serão submetidos ao tratamento fixo multibraquete (com tamanho de slot 0,022 × 0,028 e prescrição MBT, após o nivelamento e alinhamento completos, serão aplicados elásticos desde os ganchos dos braquetes dos caninos até os ganchos do primeiro molar inferior quando os arcos de aço inoxidável 0,019 × 0,025 polegadas colocados.
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Um grupo de pacientes no qual os participantes serão submetidos ao tratamento fixo multibrackets (com slot tamanho 0,022 × 0,028 e prescrição MBT , após o nivelamento e alinhamento completo , serão aplicados elásticos desde os ganchos dos bráquetes dos caninos até os ganchos do primeiro molar inferior quando o Colocação de arcos de aço inoxidável 0,019×0,025 polegadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no ângulo SNA
Prazo: : T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle
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Este ângulo representa a posição da mandíbula superior na análise cefalométrica na direção anteroposterior.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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: T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle
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mudança no ângulo SNB
Prazo: : T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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Este ângulo representa a posição do maxilar inferior na análise cefalométrica no sentido anteroposterior.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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: T0:1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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mudança no ângulo ANB
Prazo: T0:1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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Este ângulo representa a relação espacial entre os maxilares superior e inferior na análise cefalométrica na direção anteroposterior.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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T0:1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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mudança no ângulo SN.POG
Prazo: : T0: 1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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Esse ângulo representa a posição do mento na análise cefalométrica no sentido anteroposterior.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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: T0: 1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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mudança no comprimento mandibular [
Prazo: T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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Quantidade de distância medida do ponto Co ao ponto Gn na análise cefalométrica.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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mudança no ângulo SN.PP [
Prazo: T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que seja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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Este ângulo representa a quantidade e direção de rotação da mandíbula superior na análise cefalométrica.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que seja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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mudança no ângulo MP.SN
Prazo: T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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Este ângulo representa a quantidade de rotação para trás do maxilar inferior na análise cefalométrica.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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mudança na sobremordida
Prazo: T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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Quantidade de cobertura do incisivo superior ao incisivo inferior no plano vertical na análise cefalométrica.
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T0: 1 dia antes do início do tratamento. T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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mudança no overjet
Prazo: : T0: 1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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Representa a distância entre o ponto mais anterior do incisivo inferior ao ponto mais anterior do incisivo superior na análise cefalométrica.
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: T0: 1 dia antes do início do tratamento . T1: quando um overjet normal e relações de classe I de caninos são alcançados (espera-se que esteja dentro de 4-6 meses no grupo exp. e 12 meses no grupo controle)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
- Diretor de estudo: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
11 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hama University -
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .