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Trattamento della malocclusione lieve di classe II in pazienti adulti con allineatori trasparenti rispetto alla terapia multibracket fissa (malocclusion)

20 settembre 2023 aggiornato da: FADI JNAID, Hama University

Valutazione dell'efficacia degli allineatori trasparenti nella correzione della malocclusione di classe II utilizzando elastici intermascellari: un controllo randomizzato

Pazienti con malocclusione di classe II divisione 1 che hanno un lieve aumento dell'overjet saranno trattati in questo studio. Verrà valutata l'efficacia degli allineatori trasparenti nel trattamento della malocclusione di Classe II divisione 1 utilizzando elastici intermascellari. I cambiamenti scheletrici, dentali e dei tessuti molli risultanti da questo intervento saranno studiati e confrontati con i risultati del trattamento tradizionale con apparecchi fissi.

Ci sono due gruppi:

  1. un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti agli allineatori trasparenti con elastici di classe II.
  2. un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti ai tradizionali apparecchi fissi con elastici di classe ii.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti con malocclusione di classe II divisione 1 che hanno un lieve aumento dell'overjet saranno trattati in questo studio. Verrà valutata l'efficacia degli allineatori trasparenti nel trattamento della malocclusione di Classe II divisione 1 utilizzando elastici intermascellari. I cambiamenti scheletrici, dentali e dei tessuti molli risultanti da questo intervento saranno studiati e confrontati con i risultati del trattamento tradizionale con apparecchi fissi.

Ci sono due gruppi:

  1. un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti agli allineatori trasparenti con elastici di classe II.
  2. un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti ai tradizionali apparecchi fissi con elastici di classe ii.

fase Intervento/trattamento Condizione o malattia Non applicabile Altro: allineatori trasparenti Tecnica con elastici di classe II. Altro: apparecchi fissi multibracket con elastici di classe II Malocclusione

Malocclusione di classe II Divisione 1

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti con occlusione permanente all'età di 15-20 anni.
  • Pazienti con classe II divisione I (mezza cuspide o inferiore) con overjet moderato (2-4 mm).
  • Pazienti con pattern di crescita normale o orizzontale.
  • Lieve affollamento (_<2 mm) nell'arcata mascellare e mandibolare.
  • Paziente con soddisfacente salute parodontale e buona igiene orale
  • Nessun precedente trattamento ortodontico
  • Storia medica e dentale completa che esclude qualsiasi malattia sistemica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia parodontale.
  • Pazienti con pattern di crescita verticale.
  • Pazienti con denti mancanti o estratti tranne il terzo molare.
  • Pazienti con disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare.
  • Pazienti con morso aperto scheletrico.
  • Pazienti con cattiva salute orale e gengivale
  • Pazienti con disturbi neuromuscolari.
  • Pazienti con grave classe scheletrica II.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: allineatori trasparenti con tecnica degli elastici di II classe
tecnica degli allineatori trasparenti Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti a trattamento con allineatori trasparenti con elastici di classe II (gli allineatori trasparenti verranno applicati all'arcata superiore e inferiore, quindi verranno utilizzati elastici di classe II 1\4 e 6,5 oz dal gancio tagliato di precisione sull'allineatore mascellare al bottone del primo molare mandibolare
Dispositivo: allineatori trasparenti
verranno applicati allineatori trasparenti all'arcata superiore e inferiore, quindi verranno utilizzati elastici di classe II da 1\4 e 6,5 once dal gancio tagliato di precisione sull'allineatore mascellare al bottone del primo molare mandibolare
Sperimentale: : trattamento tradizionale Apparecchi fissi con elastici di classe II.
Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti al trattamento multibracket fisso (con slot size 0.022 × 0.028 e prescrizione MBT, dopo aver completato il livellamento e l'allineamento, gli elastici verranno applicati dagli uncini degli attacchi canini agli uncini del primo molare inferiore quando gli archi in acciaio inossidabile da 0,019 × 0,025 pollici posizionati.
Dispositivo: trattamento tradizionale Apparecchi fissi con elastici di classe II.
Un gruppo di pazienti in cui i partecipanti saranno sottoposti al trattamento multibracket fisso (con dimensione slot 0,022 × 0,028 e prescrizione MBT, dopo aver completato il livellamento e l'allineamento, gli elastici verranno applicati dagli uncini degli attacchi canini agli uncini del primo molare inferiore quando il Archi in acciaio inossidabile da 0,019 × 0,025 pollici posizionati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo SNA
Lasso di tempo: : T0:1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un normale overjet e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo
Questo angolo rappresenta la posizione della mascella superiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore. Verranno presi i cefalogrammi laterali e questo angolo sarà misurato in gradi.
: T0:1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un normale overjet e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo
variazione dell'angolo della BNS
Lasso di tempo: : T0:1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
Questo angolo rappresenta la posizione della mascella inferiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore. Verranno presi i cefalogrammi laterali e questo angolo sarà misurato in gradi.
: T0:1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
variazione dell'angolo ANB
Lasso di tempo: T0:1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
Questo angolo rappresenta il rapporto spaziale tra la mascella superiore e inferiore nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore. Verranno presi i cefalogrammi laterali e questo angolo sarà misurato in gradi.
T0:1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
variazione dell'angolo SN.POG
Lasso di tempo: : T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
Questo angolo rappresenta la posizione del mento nell'analisi cefalometrica in direzione anteroposteriore. Verranno presi i cefalogrammi laterali e questo angolo sarà misurato in gradi.
: T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
variazione della lunghezza mandibolare [
Lasso di tempo: T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
Quantità di distanza misurata dal punto Co al punto Gn nell'analisi cefalometrica. Verranno presi i cefalogrammi laterali e questo angolo sarà misurato in gradi.
T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
variazione dell'angolo SN.PP [
Lasso di tempo: T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini raggiunti (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo exp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
Questo angolo rappresenta la quantità e la direzione di rotazione della mascella superiore nell'analisi cefalometrica. Verranno presi i cefalogrammi laterali e questo angolo sarà misurato in gradi.
T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini raggiunti (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo exp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
variazione dell'angolo MP.SN
Lasso di tempo: T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
Questo angolo rappresenta la quantità di rotazione all'indietro della mascella inferiore nell'analisi cefalometrica. Verranno presi i cefalogrammi laterali e questo angolo sarà misurato in gradi.
T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
cambiamento di overbite
Lasso di tempo: T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
Entità della copertura dall'incisivo superiore all'incisivo inferiore nel piano verticale nell'analisi cefalometrica.
T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
cambio di overjet
Lasso di tempo: : T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)
Rappresenta la distanza tra il punto più anteriore dell'incisivo inferiore e il punto più anteriore dell'incisivo superiore nell'analisi cefalometrica.
: T0: 1 giorno prima dell'inizio del trattamento . T1: quando viene raggiunto un overjet normale e rapporti di classe I canini (previsto entro 4-6 mesi nel gruppo esp. e 12 mesi nel gruppo di controllo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hama University

Investigatori

  • Investigatore principale: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
  • Direttore dello studio: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

11 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hama University -

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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