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Trendelenburg 위치에서 복강경 자궁 적출술에서 시신경 칼집 직경에 리도카인 주입

2024년 1월 1일 업데이트: Osama Rehab, Tanta University

트렌델렌버그 자세로 복강경 자궁절제술을 받은 환자의 시신경초 직경에 대한 전신 리도카인 주입의 효과

우리는 정맥 내 리도카인 주입이 ICP 상승을 방지하여 Trendelenburg 위치에서 복강경 수술을 받는 환자에게 유익한 효과가 있을 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정맥내(IV) 및 후두기관(LT) 둘 다의 리도카인 사용은 삽관 동안 ICP 상승을 무디게 하는 것으로 보고되었습니다. 또한, 리도카인 주사 IV는 대뇌 혈관 수축을 유도하여 대뇌 혈액량 및 ICP를 감소시키는 모델에서 나타났습니다. 또한, IV 리도카인은 나트륨 채널 억제로 이어져 대뇌 활동 및 대사 요구의 감소뿐만 아니라 흥분 독성을 유발하여 잠재적인 ICP 감소 효과로 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31527
        • Tanta University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 35세에서 65세 사이
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I - II
  • 체질량지수(BMI) 18.5~28.0kg/m2
  • 자궁 근종 또는 불응성 기능 장애 자궁 출혈의 관리를 위해 30° Trendelenburg 자세로 약 2시간이 걸리는 전체 복강경 자궁 절제술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  1. 눈 질환, 중추 신경계 질환, 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 또는 당뇨병 환자.

  2. 이러한 이벤트가 수술 중에 발생한 경우:

    • 초음파 스캔 또는 측정은 시신경초 직경(ONSD)의 구조를 명확하게 보여주지 못했습니다.
    • 수술 시간은 1시간 미만입니다.
    • 이산화탄소(CO2) 기복막 및 Trendelenburg 위치 중단.
    • 35cm H2O를 초과하는 최대 기도압
  3. 리도카인에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 그룹
마취 유도 전 5분에 걸쳐 1.5mg/kg의 2% 정주 리도카인 정맥 주사 후 흡입 제거될 때까지 수술 중 1.5mg/kg/h의 리도카인 주입.
의약품: 부분 마취
마취 유도 전 5분에 걸쳐 1.5mg/kg의 2% 정주 리도카인 정맥 주사 후 탈취될 때까지 수술 중 1.5mg/kg/h의 리도카인 주입
위약 비교기: 대조군
정맥주사 염화나트륨 0.9% 용액 부피가 볼루스와 주입에 일치했습니다.
의약품: 염화나트륨 0.9% 용액
정맥 내 염화나트륨 0.9% 용액 부피는 볼루스 및 주입과 일치했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경(ONSD)
기간: 마취유도 5분 전부터 기복막 폐쇄 후 5분까지
누운 자세(T1)에서 마취 유도 5분 전, Trendelenburg 자세(T2)에서 CO2 기복 후 5분, Trendelenburg 자세(T3)에서 CO2 기복 후 30분, Trendelenburg 자세(T4)에서 CO2 기복 후 60분에 ONSD 누운 자세(T5)에서 기복막 폐쇄 후 5분.
마취유도 5분 전부터 기복막 폐쇄 후 5분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 마취유도 5분 전부터 기복막 폐쇄 후 5분까지
바로 누운 자세(T1)에서 마취 유도 5분 전, Trendelenburg 자세(T2)에서 CO2 기복 후 5분, Trendelenburg 자세(T3)에서 CO2 기복 후 30분, Trendelenburg 자세에서 CO2 기복 후 60분(T4)의 심박수 ) 및 누운 자세(T5)에서 기복막 폐쇄 후 5분.
마취유도 5분 전부터 기복막 폐쇄 후 5분까지
평균 동맥 혈압
기간: 마취유도 5분 전부터 기복막 폐쇄 후 5분까지
누운 자세(T1)에서 마취 유도 5분 전, Trendelenburg 자세(T2)에서 CO2 기복 후 5분, Trendelenburg 자세(T3)에서 CO2 기복 후 30분, Trendelenburg 자세에서 CO2 기복 후 60분의 평균 동맥 혈압 (T4) 및 누운 자세에서 기복막 폐쇄 후 5분(T5).
마취유도 5분 전부터 기복막 폐쇄 후 5분까지
수술 후 부작용 발생률
기간: 수술 후 3시간 이내
수술 후 3시간 이내 어지러움, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 수술 후 두통(POHA)과 같은 부작용 발생률은 두 그룹 모두에서 기록됩니다.
수술 후 3시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36204/12/22

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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