류마티스 관절염 뇌를 조사하여 중추 통증 경로 규명 (Pro-BEPP)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
류마티스 관절염 관련 통증은 관절 특정 염증에 의해 부분적으로만 설명됩니다. 현대의 면역 조절 체제에 의한 말초 염증의 우수한 제어에도 불구하고, 환자의 50%가 계속해서 장애 수준의 통증을 보고하므로 긴급한 미충족 임상 요구를 구성합니다. 연구자들은 이 명백한 단절에 대한 설명으로 중추신경계(CNS)의 기여 역할을 처음으로 입증했습니다. 우리의 횡단면 신경 영상 연구는 염증과 통증 사이의 중요한 인터페이스로서 뇌의 왼쪽 하두정엽을 연루시켰습니다. 이 영역은 환자가 보고한 통증 수준 및 전신 염증 지표와 관련이 있을 뿐만 아니라 섬유근육통과 같은 CNS 기반 만성 통증 장애에서 통각 수용성으로 확립된 뇌 네트워크에 기능적으로 과연결되어 있는 것으로 밝혀졌습니다. 동시에, 전임상 실험은 전신 염증이 글루타메이트 신경 전달을 증가시키고, 그 결과 무질서한 신경 신호 활동이 발생하고 궁극적으로 뇌 영역 간의 기능적 연결성이 변경됨을 시사합니다. RA 환자에서 조사관은 전신 염증 관련 신경 글루타메이트 강화가 무질서한 신경 신호를 유발하고, 이어서 통각 수용 기능 뇌 네트워크와의 보상적 과연결성을 유발한다고 가정합니다. 따라서 연구자들은 RA의 기능 장애 염증 과정이 취약한 관절의 통각 수용뿐만 아니라 뇌의 취약한 영역의 통각 수용을 매개한다고 믿습니다.
신선한 인간 뇌 조직 샘플링의 명확한 실제적 제약을 감안할 때, 연구자들은 첨단 비침습적 뇌 조절 기술과 최첨단 신경생물학적 대리 영상 측정을 결합하여 우리의 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 특정 뇌 피질 영역의 인과 관계를 추론하려는 신경과학자들이 선택하는 신경 조절 프로브입니다. 초고해상도 7T MRI는 표준 3T 접근법에 비해 월등히 우수한 공간 분해능으로 기능적 연결성 및 우연한 신경 신호 활동을 측정할 수 있으며 지역 글루타메이트를 고유하게 평가할 수 있습니다. 중요한 첫 번째 단계로서 이 타당성 조사는 RA에서 L-IPL을 목표로 설계된 경두개 자기 자극(TMS) 프로토콜을 시험하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 초고해상도 7T 기능 및 글루타메이트 측정을 사용하여 그 효과를 평가할 것입니다. 이 새로운 프로젝트는 전신 염증과 통증 사이에 제안된 신경 통증 인터페이스에 대한 보다 강력한 증거를 제공하는 것을 목표로 하는 더 큰 연구를 알릴 것입니다. 이러한 지식은 잠재적으로 기존 화합물의 진통제 테스트를 지원할 수 있습니다. 대체/증강 면역억제제 또는 신경 글루타메이트 조절제; 새로운 통증 치료제 개발에 정보를 제공할 수 있는 범인 메커니즘을 보다 정확하게 분석하기 위해 역번역됩니다. 둘 다 Versus Arthritis의 핵심 목표를 나타내며 연구자가 서비스를 제공하는 환자 모집단 중에서 중요한 우선 순위를 다룹니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세 < 75세.
- RA의 의사 진단
- 만성 광범위한 통증의 ACR 정의
- 6주간의 연구 기간 동안 평소/약물을 유지할 수 있고 의향이 있음
CRP > 6mg/L 또는 ESR > 20mm/hr
•≥1 관절 부종
- 오른손잡이(신경영상 이질성을 줄이기 위해)
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음.
- 심각한 신체 장애(예: 실명, 난청, 하반신 마비).
- 임신, 계획 임신 또는 모유 수유.
- MRI를 배제하는 심각한 밀실 공포증.
- MRI에 대한 금기(예: 금속 임플란트/페이스메이커).
- TMS에 대한 금기(예: 발작의 역사).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 연결성 및 신경 신호 응집력의 변화
기간: 2시간
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7T MRI로 측정한 기능적 연결성 및 신경 신호 응집력의 변화.
변경 사항은 치료 후/가짜에 대한 기준선입니다.
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2시간
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글루타메이트 신호의 변화
기간: 2시간
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7T MRS로 측정한 L-IPL에서 글루타메이트 신호의 변화.
변경 사항은 치료 후/가짜에 대한 기준선입니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 변화
기간: 이주
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기준선에서 치료/모의 2시간 후 및 기준선에서 2주 후속 조치까지 Pain-NRS 척도에 의한 측정으로서의 전체적인 통증의 변화.
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이주
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미시간 신체 지도 지역 통증의 변화.
기간: 이주
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기준선에서 2주 추적 조사까지 Michigan Body Map 지역 통증에 의해 측정된 지역 통증 심각도의 변화.
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이주
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SDAI에 의해 측정된 RA 질병 활동의 변화.
기간: 이주
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기준선에서 치료/모의 2시간 후 및 기준선에서 2주 추적 조사까지 단순 질병 활동 지수(SDAI)로 측정한 류마티스 관절염 질병 활동의 변화.
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이주
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CDAI에 의해 측정된 RA 질병 활동의 변화.
기간: 이주
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기준선에서 치료/모의 2시간 후 및 기준선에서 2주 추적 조사까지 임상 질병 활동 지수(CDAI)로 측정한 류마티스 관절염 질병 활동의 변화.
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이주
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PROMIS-Fatigue로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화
기간: 이주
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기준선에서 2주 추적 조사까지 PROMIS-Fatigue로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화. PROMIS는 'Patient-Reported Outcomes Measurement Information System'의 약자입니다. 측정값은 T-점수 메트릭을 통해 점수가 매겨지며 여기서 50은 관련 참조 모집단의 평균이고 10은 표준 편차입니다. T-점수 메트릭에서:
점수가 낮을수록 측정되는 개념이 적음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 개념이 더 많이 측정되고 있음을 나타냅니다. |
이주
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PROMIS-Depression으로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화
기간: 이주
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기준선에서 2주 추적 조사까지 PROMIS-우울증으로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화. PROMIS는 'Patient-Reported Outcomes Measurement Information System'의 약자입니다. 측정값은 T-점수 메트릭을 통해 점수가 매겨지며 여기서 50은 관련 참조 모집단의 평균이고 10은 표준 편차입니다. T-점수 메트릭에서:
점수가 낮을수록 측정되는 개념이 적음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 개념이 더 많이 측정되고 있음을 나타냅니다. |
이주
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PROMIS-Anxiety로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화
기간: 이주
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기준선에서 2주 추적 조사까지 PROMIS-Anxiety로 측정한 추정 통증 교란 요인의 변화. PROMIS는 'Patient-Reported Outcomes Measurement Information System'의 약자입니다. 측정값은 T-점수 메트릭을 통해 점수가 매겨지며 여기서 50은 관련 참조 모집단의 평균이고 10은 표준 편차입니다. T-점수 메트릭에서:
점수가 낮을수록 측정되는 개념이 적음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 개념이 더 많이 측정되고 있음을 나타냅니다. |
이주
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PROMIS-Sleep Related Impairment로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화
기간: 이주
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기준선에서 2주 추적 조사까지 PROMIS-수면 관련 장애로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화. PROMIS는 'Patient-Reported Outcomes Measurement Information System'의 약자입니다. 측정값은 T-점수 메트릭을 통해 점수가 매겨지며 여기서 50은 관련 참조 모집단의 평균이고 10은 표준 편차입니다. T-점수 메트릭에서:
점수가 낮을수록 측정되는 개념이 적음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 개념이 더 많이 측정되고 있음을 나타냅니다. |
이주
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PROMIS-Physical functioning short form으로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화
기간: 이주
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기준선에서 2주 추적 조사까지 PROMIS-Physical functioning short form으로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화. PROMIS는 'Patient-Reported Outcomes Measurement Information System'의 약자입니다. 측정값은 T-점수 메트릭을 통해 점수가 매겨지며 여기서 50은 관련 참조 모집단의 평균이고 10은 표준 편차입니다. T-점수 메트릭에서:
점수가 낮을수록 측정되는 개념이 적음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 개념이 더 많이 측정되고 있음을 나타냅니다. |
이주
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PROMIS-Pain Interference로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화
기간: 이주
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기준선에서 2주 추적 조사까지 PROMIS-Pain Interference에 의해 측정된 추정 통증 혼란 요인의 변화. PROMIS는 'Patient-Reported Outcomes Measurement Information System'의 약자입니다. 측정값은 T-점수 메트릭을 통해 점수가 매겨지며 여기서 50은 관련 참조 모집단의 평균이고 10은 표준 편차입니다. T-점수 메트릭에서:
점수가 낮을수록 측정되는 개념이 적음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 개념이 더 많이 측정되고 있음을 나타냅니다. |
이주
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ACR Fibromyalgia Scale로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화
기간: 이주
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기준선에서 2주 추적 조사까지 ACR Fibromyalgia Scale로 측정한 추정 통증 혼란 요인의 변화.
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이주
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염증성 사이토카인/케모카인의 혈액 단백질 수준의 변화.
기간: 이주
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염증성 사이토카인/케모카인의 혈액 단백질 수준의 기준선에서 2주 추적 조사까지의 변화.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil Basu, MD, PhD, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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