전자 기억 및 관리 지원 (EMMA)
기억력 장애가 있는 노인을 위한 EMMA(Electronic Memory and Management Aid) 웹 기반 교육 평가
연구 개요
상세 설명
참가자는 "기술 지원만" 그룹(T 전용 그룹)과 "기술 + 임상 지원" 그룹(T+C 그룹)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 6개월 동안 연구에 등록됩니다.
초기 전화 선별 기준을 통과한 참가자는 개입을 시작하기 전에 확대/축소를 통해 2-3시간 신경인지 평가에 참여하여 기준 인지를 설정합니다. 참가자는 또한 일상적인 기능을 평가하는 설문지와 실제 측정을 완료합니다. 초기 평가가 완료되면 참가자는 적응형 웹 기반 교육 플랫폼을 통해 EMMA 앱 사용 방법을 배울 수 있는 1개월의 시간이 주어집니다. 여기에는 6개의 수업이 포함됩니다. EMMA 장치 사용은 앱 자체에서 연구 전반에 걸쳐 캡처됩니다.
자기 주도형 웹 기반 개입의 구성 요소에는 EMMA 앱 사용과 관련된 목표 설정이 포함됩니다. 임상의는 T+C 그룹 참가자가 설정한 교육 데이터와 목표를 모니터링하고 중재 기간 동안 간단한 문제 해결 및 목표 수정 세션을 수행합니다. 이 세션은 10-15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 교육을 순조롭게 진행하기 위해 T 전용 그룹은 웹 기반 개입을 통해 진행 상황을 모니터링하기 위해 간단한 전화 체크인을 받게 됩니다. 교육 후에는 두 그룹의 치료에 더 이상 차이가 없을 것이며 추가 3개월 동안 모니터링될 것입니다. 교육 직후 및 3개월 모니터링 기간이 끝나면 모든 참가자는 일련의 설문지를 작성하고 반구조화된 전화 인터뷰에 응답합니다. 또한 3개월 후속 조치가 끝나면 모든 참가자는 신경인지 평가 및 일상 기능의 실제 측정을 다시 완료합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maggie Dines, B.S.
- 전화번호: 1-509-335-4033
- 이메일: margaret.dines@wsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- 전화번호: 1-509-335-0170
- 이메일: schmitter-e@wsu.edu
연구 장소
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Washington
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Pullman, Washington, 미국, 99164-4820
- 모병
- Washington State University - Pullman; Study Remote
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연락하다:
- Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- 전화번호: 1-509-335-0170
- 이메일: schmitter-e@wsu.edu
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연락하다:
- Magaret Dines, B.S.
- 전화번호: 509-335-4033
- 이메일: margaret.dines@wsu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상이어야 합니다.
- 주관적 인지 불만 자가 보고(선별 질문)
- 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자체 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 현재 인지 장애(예: 뇌졸중)를 설명하는 의학적, 신경학적 또는 정신과적 진단을 받은 사람
- 심각한 시력 또는 청각 장애로 인해 원격 학습 프로토콜을 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간략한 임상의 동기 부여 지원
참가자는 개인화된 웹 기반 교육 플랫폼을 통해 EMMA 앱 사용 방법을 배우게 되며 매주 임상의의 간단한 동기 부여 지원이 제공됩니다.
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참가자는 개인화된 웹 기반 교육 플랫폼을 통해 EMMA 앱 사용의 이해 및 습관 형성을 지원하기 위한 6개의 교육 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 웹 기반 교육의 문제 해결 및 습관 형성 측면에 동기를 부여하고 지원하기 위해 임상의와 매주 간단한 점검을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 기술 지원 전용
참가자는 필요에 따라 기술 지원 및 알림을 제공하는 개인화된 웹 기반 교육 플랫폼을 통해 EMMA 앱 사용 방법을 배웁니다.
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참가자는 개인화된 웹 기반 교육 플랫폼을 통해 EMMA 앱 사용의 이해 및 습관 형성을 지원하기 위한 6개의 교육 세션을 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMMA 앱 사용 일일 상호 작용의 변화
기간: 최대 6개월까지 연구 완료를 통한 지속적인 데이터 수집
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EMMA 앱에서 파생된 총 일일 사용 상호 작용은 앱이 얼마나 사용되고 있는지 측정합니다.
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최대 6개월까지 연구 완료를 통한 지속적인 데이터 수집
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독립 생활 및 집행 능력에 대한 일일 평가의 변화(DAILIES)
기간: 기준선 및 6개월 추적
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집에서 도구적 일상 생활(IADL)을 완료할 수 있는 참가자의 능력을 측정하기 위해 참가자는 일반적인 IADL과 유사한 일련의 간단한 작업(예: 공과금 납부, 심부름, 리베이트 양식 작성)을 일주일에 6일, 3일 동안 완료합니다. 주(총 점수; 범위 0-93; 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냄).
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기준선 및 6개월 추적
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인지적 자기효능감 설문지(CSEQ)의 변화
기간: 기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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일상적인 인지 능력에 대한 참가자의 자신감에 대한 자가 보고 측정(평균 점수, 범위 0-10, 점수가 높을수록 인지 능력에 대한 자가 보고 자신감이 더 좋음을 나타냄).
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기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 29 일반(PROMIS-29)
기간: 기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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참가자의 정신 및 신체 건강을 평가하는 자가 보고 측정(평균 50의 T-점수 및 10의 표준 편차; 점수가 높을수록 증상이 더 나쁨을 나타냄)
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기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 자기효능감 척도(CSES)의 변화
기간: 기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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대처 능력에 대한 자가 보고 측정(총 점수; 범위 1-130; 점수가 높을수록 자기 인식 대처 능력이 더 높음을 나타냄)
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기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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일상보상의 변화 설문조사(Ecomp)
기간: 기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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매일 보상 전략 사용에 대한 자가 보고(평균 점수, 범위 0-4, 점수가 높을수록 매일 보상 전략을 더 잘 사용함을 나타냄).
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기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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PROMIS(Patient-Reported Outcome Measurement Information) 시스템 적용 인지의 변화
기간: 기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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인지 능력의 자기 인식(평균 50 및 표준 편차 10의 T-점수; 점수가 높을수록 증상이 더 나쁨을 나타냄).
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기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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적절한 약물 사용 척도(SEAMS)에 대한 자기효능감의 변화
기간: 기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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약물 관리 능력에 대한 자기 인식(총점, 범위 13-39, 점수가 높을수록 약물 순응도가 높은 자기 효능감과 관련됨)
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기준선에서, 교육 직후 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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