Memoria electrónica y ayuda de gestión (EMMA)
13 de enero de 2023 actualizado por: Maureen-Schmitter-Edgecombe, Washington State University
Electronic Memory and Management Aid (EMMA) Evaluación de capacitación basada en la web para adultos mayores que experimentan dificultades de memoria
Este estudio evaluará la eficacia de una intervención de capacitación personalizada basada en la web que se desarrolló para enseñar el uso de una aplicación de ayuda de administración y memoria electrónica (EMMA).
El sistema basado en una aplicación está diseñado para respaldar la memoria cotidiana, la gestión de actividades diarias y el compromiso de comportamiento de salud positivo para adultos mayores con quejas cognitivas subjetivas o deterioro cognitivo leve.
Los investigadores también evaluarán el grado en que se necesita un médico para supervisar la adopción y utilización de la aplicación EMMA durante la intervención de capacitación basada en la web.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, el grupo "Solo soporte técnico" (grupo T-only) y el grupo "Soporte técnico + clínico" (grupo T+C). Los participantes se inscribirán en el estudio durante 6 meses.
Los participantes que aprueben los criterios iniciales de evaluación telefónica participarán en una evaluación neurocognitiva de 2 a 3 horas sobre zoom para establecer la cognición de referencia, antes de comenzar la intervención. Los participantes también completarán cuestionarios y una medida del mundo real que evalúa el funcionamiento diario. Una vez completada la evaluación inicial, los participantes tendrán un mes para aprender a usar la aplicación EMMA completando la intervención a su propio ritmo a través de la plataforma de capacitación adaptativa basada en la web, que incluye seis lecciones. El uso del dispositivo EMMA será capturado a lo largo del estudio por la propia aplicación.
Un componente de la intervención a su propio ritmo basada en la web consiste en establecer objetivos relacionados con el uso de la aplicación EMMA. Un médico monitoreará los datos de entrenamiento y las metas que los participantes del grupo T+C establezcan y llevará a cabo breves sesiones de resolución de problemas y refinamiento de metas durante las semanas de intervención. Se espera que estas sesiones duren entre 10 y 15 minutos. Para mantener el entrenamiento en marcha, el grupo T-only recibirá breves registros telefónicos para monitorear el progreso a través de la intervención basada en la web. Después del entrenamiento, ya no habrá diferencias en el trato de ambos grupos, que serán monitoreados por tres meses más. Inmediatamente después de la capacitación y al final del período de monitoreo de 3 meses, todos los participantes completarán la batería de cuestionarios y responderán una entrevista telefónica semiestructurada. Además, al final del seguimiento de 3 meses, todos los participantes volverán a completar la evaluación neurocognitiva y la medida del funcionamiento diario en el mundo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maggie Dines, B.S.
- Número de teléfono: 1-509-335-4033
- Correo electrónico: margaret.dines@wsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- Número de teléfono: 1-509-335-0170
- Correo electrónico: schmitter-e@wsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164-4820
- Reclutamiento
- Washington State University - Pullman; Study Remote
-
Contacto:
- Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- Número de teléfono: 1-509-335-0170
- Correo electrónico: schmitter-e@wsu.edu
-
Contacto:
- Magaret Dines, B.S.
- Número de teléfono: 509-335-4033
- Correo electrónico: margaret.dines@wsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 50 años o más
- Quejas cognitivas subjetivas autoinformadas (preguntas de detección)
- Debe poder leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- No puede proporcionar su propio consentimiento informado
- Tener un diagnóstico médico, neurológico o psiquiátrico conocido que explique las quejas cognitivas actuales (por ejemplo, accidente cerebrovascular)
- No puede completar el protocolo de estudio remoto debido a dificultades graves de visión o audición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Breve apoyo motivacional para el médico
Los participantes aprenderán a usar la aplicación EMMA a través de una plataforma de capacitación personalizada basada en la web con un breve apoyo motivacional semanal de un médico.
|
Los participantes completarán seis sesiones de capacitación para apoyar la adopción y la formación de hábitos en el uso de la aplicación EMMA con una plataforma de capacitación personalizada basada en la web.
Los participantes recibirán controles breves semanales con los médicos para motivar y apoyar los aspectos de resolución de problemas y formación de hábitos de la capacitación basada en la web.
|
|
Comparador activo: Solo soporte tecnológico
Los participantes aprenderán a usar la aplicación EMMA a través de una plataforma de capacitación personalizada basada en la web con soporte técnico y recordatorios según sea necesario.
|
Los participantes completarán seis sesiones de capacitación para apoyar la adopción y la formación de hábitos en el uso de la aplicación EMMA con una plataforma de capacitación personalizada basada en la web.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las interacciones diarias de uso de la aplicación EMMA
Periodo de tiempo: recopilación continua de datos a través de la finalización del estudio hasta 6 meses
|
Las interacciones totales de uso diario derivadas de la aplicación EMMA proporcionarán una medida de cuánto se usa la aplicación.
|
recopilación continua de datos a través de la finalización del estudio hasta 6 meses
|
|
Cambio en la Evaluación Diaria de Vida Independiente y Habilidades Ejecutivas (DAILIES)
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses de seguimiento
|
Para medir la capacidad de los participantes para completar actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) en el hogar, los participantes completan una serie de tareas breves que se asemejan a las IADL típicas (por ejemplo, pagar facturas de servicios públicos, hacer mandados, completar un formulario de reembolso) seis días a la semana durante tres semanas (puntaje total; rango 0-93; puntajes más altos indican mejor desempeño).
|
al inicio y a los 6 meses de seguimiento
|
|
Cambio en el Cuestionario de Autoeficacia Cognitiva (CSEQ)
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
Medida de autoinforme de la confianza de los participantes en sus habilidades cognitivas cotidianas (puntuación media; rango de 0 a 10; las puntuaciones más altas representan una mejor confianza autoinformada en las habilidades cognitivas).
|
al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
|
Cambio en el sistema de información de medición de resultados informado por el paciente 29 general (PROMIS-29)
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
Medida de autoinforme que evalúa la salud mental y física de los participantes (puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10; las puntuaciones más altas representan una peor sintomatología)
|
al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES)
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
Medida de autoinforme de las capacidades de afrontamiento (puntuación total; rango de 1 a 130; las puntuaciones más altas representan mayores capacidades de afrontamiento autopercibidas)
|
al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
|
Cambio en Cuestionario de Compensación Diaria (Ecomp)
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
Autoinforme del uso diario de estrategias compensatorias (puntuación media; rango de 0 a 4; las puntuaciones más altas representan un mejor uso autoinformado de las estrategias compensatorias diarias).
|
al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
|
Cambio en la información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Cognición aplicada del sistema
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
Autopercepción de capacidades cognitivas (T-score con media de 50 y desviación estándar de 10; puntuaciones más altas representan peor sintomatología).
|
al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
|
Cambio en la Autoeficacia para la Escala de Uso Apropiado de Medicamentos (SEAMS)
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
Autopercepción de las habilidades de manejo de medicamentos (puntaje total, rango 13-39, los puntajes más altos se asocian con una mayor autoeficacia para la adherencia a los medicamentos)
|
al inicio, inmediatamente después del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZ190055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Otros investigadores pueden solicitar el uso de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .