Электронная память и помощь в управлении (EMMA)
13 января 2023 г. обновлено: Maureen-Schmitter-Edgecombe, Washington State University
Электронная память и помощь в управлении (EMMA) Веб-оценка обучения для пожилых людей, испытывающих проблемы с памятью
В этом исследовании будет оцениваться эффективность персонализированного веб-обучения, разработанного для обучения использованию приложения Electronic Memory and Management Aid (EMMA).
Система на основе приложения предназначена для поддержки повседневной памяти, управления повседневной деятельностью и положительного поведения в отношении здоровья для пожилых людей с субъективными когнитивными жалобами или легкими когнитивными нарушениями.
Исследователи также оценят степень, в которой врач необходим для наблюдения за внедрением и использованием приложения EMMA во время онлайн-обучения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группа «Только техническая поддержка» (группа только T) и группа «Техническая поддержка + клиническая поддержка» (группа T+C). Участники будут включены в исследование на 6 месяцев.
Участники, которые проходят первоначальные критерии телефонного скрининга, примут участие в 2-3-часовой нейрокогнитивной оценке с увеличением, чтобы установить базовый уровень когнитивных функций до начала вмешательства. Участники также заполнят анкеты и реальную оценку ежедневного функционирования. После того, как первоначальная оценка будет завершена, участникам будет предоставлен один месяц, чтобы научиться использовать приложение EMMA, выполнив самостоятельное вмешательство через адаптивную веб-платформу обучения, которая включает шесть уроков. Использование устройства EMMA будет фиксироваться на протяжении всего исследования самим приложением.
Компонент самостоятельного веб-вмешательства включает в себя постановку целей, связанных с использованием приложения EMMA. Клиницист будет отслеживать данные обучения и цели, которые ставят участники группы T + C, и проводить короткие сеансы решения проблем и уточнения целей в течение недель вмешательства. Ожидается, что эти сеансы будут длиться 10-15 минут. Чтобы не отставать от курса обучения, группа Т-только будет получать краткие телефонные звонки, чтобы следить за прогрессом посредством онлайн-интервенции. После обучения больше не будет никаких различий в лечении обеих групп, за которыми будут наблюдать в течение дополнительных трех месяцев. Сразу после обучения и в конце 3-месячного периода мониторинга все участники заполнят ряд анкет и ответят на полуструктурированное телефонное интервью. Кроме того, в конце 3-месячного наблюдения все участники снова пройдут нейрокогнитивную оценку и реальную оценку повседневного функционирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maggie Dines, B.S.
- Номер телефона: 1-509-335-4033
- Электронная почта: margaret.dines@wsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- Номер телефона: 1-509-335-0170
- Электронная почта: schmitter-e@wsu.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Соединенные Штаты, 99164-4820
- Рекрутинг
- Washington State University - Pullman; Study Remote
-
Контакт:
- Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- Номер телефона: 1-509-335-0170
- Электронная почта: schmitter-e@wsu.edu
-
Контакт:
- Magaret Dines, B.S.
- Номер телефона: 509-335-4033
- Электронная почта: margaret.dines@wsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в возрасте 50 лет или старше
- Самооценка субъективных когнитивных жалоб (проверочные вопросы)
- Должен уметь читать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Не может предоставить собственное информированное согласие
- Иметь известный медицинский, неврологический или психиатрический диагноз, который объясняет текущие когнитивные жалобы (например, инсульт)
- Не может заполнить протокол дистанционного исследования из-за серьезных проблем со зрением или слухом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткая мотивационная поддержка клинициста
Участники научатся использовать приложение EMMA через персонализированную веб-платформу обучения с краткой еженедельной мотивационной поддержкой со стороны врача.
|
Участники пройдут шесть сессий обучения, чтобы поддержать освоение и формирование привычки использования приложения EMMA с персонализированной веб-платформой обучения.
Участники будут получать еженедельные краткие встречи с клиницистами, чтобы мотивировать и поддерживать аспекты решения проблем и формирования привычек веб-обучения.
|
|
Активный компаратор: Только техническая поддержка
Участники научатся пользоваться приложением EMMA через персонализированную учебную веб-платформу с технической поддержкой и напоминаниями по мере необходимости.
|
Участники пройдут шесть сессий обучения, чтобы поддержать освоение и формирование привычки использования приложения EMMA с персонализированной веб-платформой обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в приложении EMMA использует ежедневные взаимодействия
Временное ограничение: непрерывный сбор данных по завершению исследования до 6 месяцев
|
Общее количество ежедневных взаимодействий, полученных из приложения EMMA, позволит оценить, насколько часто используется приложение.
|
непрерывный сбор данных по завершению исследования до 6 месяцев
|
|
Изменения в ежедневной оценке навыков независимой жизни и исполнительных навыков (ЕЖЕДНЕВНЫЕ ОТЧЕТЫ)
Временное ограничение: исходно и через 6 мес наблюдения
|
Чтобы измерить способность участников выполнять инструментальные действия в повседневной жизни (IADL) дома, участники выполняют серию коротких задач, которые напоминают типичные IADL (например, оплата счетов за коммунальные услуги, выполнение поручений, заполнение формы скидки) шесть дней в неделю в течение трех дней. недели (общий балл; диапазон 0-93; более высокие баллы указывают на лучшую производительность).
|
исходно и через 6 мес наблюдения
|
|
Изменения в опроснике когнитивной самоэффективности (CSEQ)
Временное ограничение: исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
Измерение самооценки уверенности участников в своих повседневных когнитивных способностях (средний балл; диапазон 0-10; более высокие баллы представляют лучшую самооценку уверенности в когнитивных способностях).
|
исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами, 29, общее (ПРОМИС-29)
Временное ограничение: исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
Измерение самоотчета, оценивающее психическое и физическое здоровье участников (T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; более высокие баллы представляют худшую симптоматику)
|
исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы самоэффективности совладания (CSES)
Временное ограничение: исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
Самооценка способности справляться с трудностями (общий балл; диапазон от 1 до 130; более высокие баллы представляют более высокие самооценки способности справляться с трудностями)
|
исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение в анкете ежедневного вознаграждения (Ecomp)
Временное ограничение: исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
Самостоятельный отчет об использовании повседневных компенсаторных стратегий (средний балл; диапазон 0-4; более высокие баллы представляют собой лучшее самоотчетное использование повседневных компенсаторных стратегий).
|
исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение информации об измерении результатов, сообщаемой пациентом (PROMIS) Система прикладного познания
Временное ограничение: исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
Самовосприятие когнитивных способностей (Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; более высокие баллы представляют худшую симптоматику).
|
исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение самоэффективности по шкале надлежащего использования лекарств (SEAMS)
Временное ограничение: исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
Самовосприятие способностей управления лекарствами (общий балл, диапазон 13-39, более высокие баллы связаны с большей самоэффективностью в соблюдении режима приема лекарств)
|
исходно, сразу после обучения и через 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZ190055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Другие исследователи могут запросить использование данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .