Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk minne og administrasjonshjelp (EMMA)

13. januar 2023 oppdatert av: Maureen-Schmitter-Edgecombe, Washington State University

Elektronisk minne og administrasjonshjelp (EMMA) nettbasert opplæringsevaluering for eldre voksne som opplever hukommelsesvansker

Denne studien vil evaluere effektiviteten til en personlig, nettbasert opplæringsintervensjon som ble utviklet for å lære bruken av en applikasjon for elektronisk minne og administrasjon (EMMA). Det app-baserte systemet er utviklet for å støtte hverdagsminne, daglig aktivitetsstyring og positiv helseatferdsengasjement for eldre voksne med subjektive kognitive plager eller mild kognitiv svikt. Etterforskerne vil også evaluere i hvilken grad en kliniker er nødvendig for å overvåke bruken og bruken av EMMA-appen under den nettbaserte treningsintervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper, "Kun teknisk støtte"-gruppen (kun T-gruppen) og "Teknisk + klinikerstøtte"-gruppen (T+C-gruppen). Deltakerne vil bli registrert i studien i 6 måneder.

Deltakere som består innledende telefonscreeningskriterier, vil delta i en 2-3 timers nevrokognitiv vurdering over zoom for å etablere baselinekognisjon, før intervensjonen starter. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer og et virkelige mål som vurderer daglig funksjon. Etter at den første vurderingen er fullført, vil deltakerne få en måned på seg til å lære å bruke EMMA-appen ved å fullføre intervensjonen i eget tempo via den adaptive, nettbaserte opplæringsplattformen, som inkluderer seks leksjoner. Bruk av EMMA-enheter vil bli fanget opp gjennom hele studien av selve appen.

En del av den nettbaserte intervensjonen i egen fart innebærer å sette mål knyttet til bruk av EMMA-appen. En kliniker vil overvåke treningsdataene og målene T+C-gruppedeltakerne setter og gjennomføre korte problemløsnings- og målforbedrende økter i løpet av intervensjonsukene. Disse øktene forventes å vare 10-15 minutter. For å holde treningen i rute, vil T-only-gruppen motta korte telefoninnsjekkinger for å overvåke progresjonen gjennom den nettbaserte intervensjonen. Etter trening vil det ikke lenger være forskjeller i behandlingen av begge gruppene, som vil bli overvåket i ytterligere tre måneder. Umiddelbart etter trening og på slutten av den 3 måneder lange overvåkingsperioden, vil alle deltakerne fylle ut et batteri av spørreskjemaer og svare på et semistrukturert telefonintervju. I tillegg, på slutten av den 3 måneder lange oppfølgingen, vil alle deltakerne igjen fullføre den nevrokognitive vurderingen og virkelige mål på daglig funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • Telefonnummer: 1-509-335-0170
  • E-post: schmitter-e@wsu.edu

Studiesteder

    • Washington
      • Pullman, Washington, Forente stater, 99164-4820
        • Rekruttering
        • Washington State University - Pullman; Study Remote
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være 50 år eller eldre
  • Selvrapporterende subjektive kognitive plager (screeningsspørsmål)
  • Må kunne lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi eget informert samtykke
  • Har en kjent medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk diagnose som forklarer aktuelle kognitive plager (f.eks. hjerneslag)
  • Kan ikke fullføre fjernstudieprotokoll på grunn av alvorlige syn- eller hørselsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort kliniker motiverende støtte
Deltakerne vil lære å bruke EMMA-appen gjennom en personlig nettbasert opplæringsplattform med kort ukentlig motivasjonsstøtte fra en kliniker.
Deltakerne vil gjennomføre seks økter med trening for å støtte opptaket og vanedannelsen ved bruk av EMMA-appen med en personlig tilpasset nettbasert treningsplattform.
Deltakerne vil motta ukentlige korte innsjekker med klinikere for å motivere og støtte problemløsnings- og vanedannelsesaspektene ved den nettbaserte opplæringen.
Aktiv komparator: Kun teknologistøtte
Deltakerne vil lære å bruke EMMA-appen gjennom en personlig tilpasset nettbasert opplæringsplattform med teknisk støtte og påminnelser etter behov.
Deltakerne vil gjennomføre seks økter med trening for å støtte opptaket og vanedannelsen ved bruk av EMMA-appen med en personlig tilpasset nettbasert treningsplattform.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i EMMA-appen bruker daglige interaksjoner
Tidsramme: kontinuerlig datainnsamling gjennom studiegjennomføring inntil 6 måneder
Totale daglige bruksinteraksjoner hentet fra EMMA-appen vil gi et mål på hvor mye appen brukes.
kontinuerlig datainnsamling gjennom studiegjennomføring inntil 6 måneder
Endring i daglig vurdering av selvstendig liv og lederferdigheter (DAILIES)
Tidsramme: ved baseline og 6 måneders oppfølging
For å måle deltakernes kapasitet til å fullføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) hjemme, fullfører deltakerne en rekke korte oppgaver som ligner typiske IADL-er (f.eks. betale strømregninger, løpe ærend, fylle ut et rabattskjema) seks dager i uken i tre uker (total score; område 0-93; høyere score indikerer bedre ytelse).
ved baseline og 6 måneders oppfølging
Endring i Cognitive Self-Effficacy Questionnaire (CSEQ)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging
Selvrapportering mål på deltakernes tillit til deres daglige kognitive evner (gjennomsnittlig poengsum; område 0-10; høyere poengsum representerer bedre selvrapportert tillit til kognitive evner).
ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging
Endring i informasjonssystem for pasientrapportert resultatmåling 29 generelt (PROMIS-29)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging
Selvrapporteringsmål som vurderer deltakernes mentale og fysiske helse (T-score med gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; høyere score representerer dårligere symptomologi)
ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Coping Self-efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging
Selvrapporteringsmål for mestringsevner (total poengsum; område 1-130; høyere poengsum representerer større selvopplevde mestringsevner)
ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging
Endring i spørreskjema for hverdagskompensasjon (Ecomp)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging
Egenrapportering av dagligdags kompenserende strategibruk (gjennomsnittlig score; område 0-4; høyere skåre representerer bedre selvrapportert bruk av hverdagskompenserende strategier).
ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjon (PROMIS) System Applied Cognition
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging
Selvoppfatning av kognitive evner (T-skår med gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10; høyere skår representerer dårligere symptomologi).
ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging
Endring i egeneffektivitet for passende medisinbruksskala (SEAMS)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging
Selvoppfatning av medisinhåndteringsevner (total poengsum, område 13-39, høyere poengsum er assosiert med større selveffektivitet for å følge medikamenter)
ved baseline, umiddelbart etter trening og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

20. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere kan be om bruk av data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Personlig tilpasset nettbasert opplæring for EMMA-appen

3
Abonnere