電子メモリと管理支援 (EMMA)
記憶障害を経験している高齢者のための電子記憶および管理支援 (EMMA) Web ベースのトレーニング評価
調査の概要
詳細な説明
参加者は、「テクニカル サポートのみ」グループ (T のみのグループ) と「テクニカル + 臨床医サポート」グループ (T+C グループ) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は6か月間研究に登録されます。
最初の電話スクリーニング基準に合格した参加者は、介入を開始する前に、ベースライン認知を確立するために、ズームを介して 2 ~ 3 時間の神経認知評価に参加します。 参加者はまた、アンケートと毎日の機能を評価する現実世界の尺度を完成させます。 最初の評価が完了した後、参加者は EMMA アプリの使用方法を学ぶために 1 か月与えられます。これには、6 つのレッスンが含まれる適応型の Web ベースのトレーニング プラットフォームを介して自分のペースで介入を行うことができます。 EMMA デバイスの使用は、調査全体を通じてアプリ自体によってキャプチャされます。
自分のペースで Web ベースの介入のコンポーネントには、EMMA アプリの使用に関連する目標の設定が含まれます。 臨床医は、T+C グループの参加者が作成したトレーニング データと目標を監視し、介入期間中に簡単な問題解決と目標改良のセッションを実施します。 これらのセッションの所要時間は 10 ~ 15 分です。 トレーニングを順調に進めるために、T のみのグループは簡単な電話チェックインを受け、ウェブベースの介入による進行状況を監視します。 トレーニング後、両グループの治療に違いはなくなり、さらに 3 か月間監視されます。 トレーニングの直後と 3 か月の監視期間の終わりに、すべての参加者は一連のアンケートに記入し、半構造化電話インタビューに回答します。 さらに、3 か月のフォローアップの終わりに、すべての参加者は再び神経認知評価と日常機能の実世界測定を完了します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maggie Dines, B.S.
- 電話番号:1-509-335-4033
- メール:margaret.dines@wsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- 電話番号:1-509-335-0170
- メール:schmitter-e@wsu.edu
研究場所
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Washington
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Pullman、Washington、アメリカ、99164-4820
- 募集
- Washington State University - Pullman; Study Remote
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コンタクト:
- Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- 電話番号:1-509-335-0170
- メール:schmitter-e@wsu.edu
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コンタクト:
- Magaret Dines, B.S.
- 電話番号:509-335-4033
- メール:margaret.dines@wsu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上であること
- 自己申告による主観的認知的愁訴(スクリーニング質問)
- 英語を読んで話すことができる必要があります
除外基準:
- 自身のインフォームド コンセントを提供できない
- -現在の認知的愁訴(例:脳卒中)を説明する既知の医学的、神経学的または精神医学的診断を受けている
- 重度の視覚障害または聴覚障害のため、遠隔研究プロトコルを完了できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:簡単な臨床医の動機付けサポート
参加者は、パーソナライズされた Web ベースのトレーニング プラットフォームを通じて EMMA アプリの使い方を学び、臨床医による毎週の簡単な動機付けのサポートを受けます。
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参加者は、パーソナライズされた Web ベースのトレーニング プラットフォームを使用して、EMMA アプリの使用の取り込みと習慣形成をサポートするために、6 つのトレーニング セッションを完了します。
参加者は、Web ベースのトレーニングの問題解決と習慣形成の側面を動機付け、サポートするために、臨床医との簡単なチェックインを毎週受け取ります。
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アクティブコンパレータ:技術サポートのみ
参加者は、パーソナライズされた Web ベースのトレーニング プラットフォームを通じて、EMMA アプリの使い方を学び、必要に応じてテクニカル サポートとリマインダーを受け取ることができます。
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参加者は、パーソナライズされた Web ベースのトレーニング プラットフォームを使用して、EMMA アプリの使用の取り込みと習慣形成をサポートするために、6 つのトレーニング セッションを完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMMA アプリを使用した日常的なやり取りの変化
時間枠:最長 6 か月の研究完了までの継続的なデータ収集
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EMMA アプリから導き出された 1 日の使用インタラクションの合計は、アプリがどれだけ使用されているかの尺度を提供します。
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最長 6 か月の研究完了までの継続的なデータ収集
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自立生活と実行能力の毎日の評価 (DAILIES) の変化
時間枠:ベースライン時および6か月のフォローアップ時
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参加者が自宅で器械的日常生活動作 (IADL) を完了する能力を測定するために、参加者は、典型的な IADL に似た一連の簡単なタスク (例: 公共料金の支払い、用事を実行する、リベート フォームに記入する) を週 6 日、3 日間完了します。週間 (合計スコア、範囲 0 ~ 93、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します)。
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ベースライン時および6か月のフォローアップ時
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認知的自己効力感アンケート (CSEQ) の変化
時間枠:ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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日常の認知能力に対する参加者の自信の自己申告尺度 (平均スコア; 範囲 0-10; スコアが高いほど、認知能力に対する自己申告の信頼度が高いことを表します)。
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ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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患者報告アウトカム測定情報システムの変更 29 一般 (PROMIS-29)
時間枠:ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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参加者の精神的および身体的健康を評価する自己報告尺度 (平均 50 および標準偏差 10 の T スコア; より高いスコアはより悪い症状を表す)
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ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処自己効力感尺度(CSES)の変化
時間枠:ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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対処能力の自己申告尺度(合計スコア、範囲1~130、スコアが高いほど、自己認識された対処能力が高いことを表す)
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ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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日当補償アンケート(Ecomp)の変更
時間枠:ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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毎日の代償戦略の使用の自己報告 (平均スコア; 範囲 0-4; 高いスコアは、毎日の代償戦略のより良い自己報告使用を表します)。
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ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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患者報告アウトカム測定情報 (PROMIS) システムの変化 応用認知
時間枠:ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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認知能力の自己認識 (平均 50 で標準偏差 10 の T スコア。スコアが高いほど症状が悪いことを表す)。
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ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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適正薬物使用尺度(SEAMS)の自己効力感の変化
時間枠:ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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服薬管理能力の自己認識 (合計スコア、範囲 13 ~ 39、スコアが高いほど服薬遵守の自己効力感が高くなる)
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ベースライン時、トレーニング直後、6 か月間のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。