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Mémoire électronique et aide à la gestion (EMMA)

13 janvier 2023 mis à jour par: Maureen-Schmitter-Edgecombe, Washington State University

Electronic Memory and Management Aid (EMMA) Évaluation de la formation en ligne pour les personnes âgées éprouvant des difficultés de mémoire

Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention de formation personnalisée basée sur le Web qui a été développée pour enseigner l'utilisation d'une application de mémoire électronique et d'aide à la gestion (EMMA). Le système basé sur une application est conçu pour prendre en charge la mémoire quotidienne, la gestion des activités quotidiennes et l'engagement de comportements de santé positifs pour les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs subjectifs ou de troubles cognitifs légers. Les enquêteurs évalueront également dans quelle mesure un clinicien est nécessaire pour superviser l'adoption et l'utilisation de l'application EMMA pendant l'intervention de formation en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, le groupe « Support technique uniquement » (groupe T uniquement) et le groupe « Support technique + clinicien » (groupe T+C). Les participants seront inscrits à l'étude pendant 6 mois.

Les participants qui satisfont aux critères de sélection téléphonique initiaux participeront à une évaluation neurocognitive de 2 à 3 heures sur zoom pour établir la cognition de base, avant de commencer l'intervention. Les participants rempliront également des questionnaires et une mesure du monde réel évaluant le fonctionnement quotidien. Une fois l'évaluation initiale terminée, les participants disposeront d'un mois pour apprendre à utiliser l'application EMMA en effectuant l'intervention à leur rythme via la plateforme de formation adaptative en ligne, qui comprend six leçons. L'utilisation de l'appareil EMMA sera capturée tout au long de l'étude par l'application elle-même.

Une composante de l'intervention en ligne à votre rythme consiste à définir des objectifs liés à l'utilisation de l'application EMMA. Un clinicien surveillera les données de formation et les objectifs fixés par les participants au groupe T+C et organisera de brèves séances de résolution de problèmes et d'affinement des objectifs pendant les semaines d'intervention. Ces séances devraient durer de 10 à 15 minutes. Pour maintenir la formation sur la bonne voie, le groupe T uniquement recevra de brefs enregistrements téléphoniques pour suivre la progression de l'intervention en ligne. Après la formation, il n'y aura plus de différences dans le traitement des deux groupes, qui seront suivis pendant trois mois supplémentaires. Immédiatement après la formation et à la fin de la période de suivi de 3 mois, tous les participants rempliront la batterie de questionnaires et répondront à un entretien téléphonique semi-structuré. De plus, à la fin du suivi de 3 mois, tous les participants compléteront à nouveau l'évaluation neurocognitive et la mesure réelle du fonctionnement quotidien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • Numéro de téléphone: 1-509-335-0170
  • E-mail: schmitter-e@wsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Pullman, Washington, États-Unis, 99164-4820
        • Recrutement
        • Washington State University - Pullman; Study Remote
        • Contact:
          • Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
          • Numéro de téléphone: 1-509-335-0170
          • E-mail: schmitter-e@wsu.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de 50 ans ou plus
  • Plaintes cognitives subjectives autodéclarées (questions de sélection)
  • Doit pouvoir lire et parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas fournir son propre consentement éclairé
  • Avoir un diagnostic médical, neurologique ou psychiatrique connu qui explique les troubles cognitifs actuels (par exemple, un accident vasculaire cérébral)
  • Impossible de terminer le protocole d'étude à distance en raison de graves problèmes de vision ou d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève aide à la motivation du clinicien
Les participants apprendront à utiliser l'application EMMA via une plate-forme de formation personnalisée en ligne avec un bref soutien motivationnel hebdomadaire d'un clinicien.
Comportemental: Formation Web personnalisée pour l'application EMMA
Les participants suivront six sessions de formation pour soutenir l'adoption et la formation d'habitudes d'utilisation de l'application EMMA avec une plate-forme de formation personnalisée en ligne.
Comportemental: Entrevue motivationnelle : soutien du clinicien
Les participants recevront de brèves vérifications hebdomadaires avec des cliniciens pour motiver et soutenir les aspects de résolution de problèmes et de formation d'habitudes de la formation en ligne.
Comparateur actif: Assistance technologique uniquement
Les participants apprendront à utiliser l'application EMMA via une plateforme de formation personnalisée en ligne avec un support technique et des rappels si nécessaire.
Comportemental: Formation Web personnalisée pour l'application EMMA
Les participants suivront six sessions de formation pour soutenir l'adoption et la formation d'habitudes d'utilisation de l'application EMMA avec une plate-forme de formation personnalisée en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement dans l'application EMMA utilise les interactions quotidiennes
Délai: collecte de données continue jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 6 mois
Le nombre total d'interactions d'utilisation quotidienne dérivées de l'application EMMA fournira une mesure de l'utilisation de l'application.
collecte de données continue jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 6 mois
Changement dans l'évaluation quotidienne de la vie autonome et des compétences exécutives (DAILIES)
Délai: au départ et suivi à 6 mois
Pour mesurer la capacité des participants à effectuer des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) à la maison, les participants effectuent une série de tâches brèves qui ressemblent à des IADL typiques (par exemple, payer des factures de services publics, faire des courses, remplir un formulaire de remboursement) six jours par semaine pendant trois semaines (score total ; plage de 0 à 93 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance).
au départ et suivi à 6 mois
Changement du questionnaire d'auto-efficacité cognitive (CSEQ)
Délai: au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois
Mesure d'auto-évaluation de la confiance d'un participant dans ses capacités cognitives quotidiennes (score moyen ; plage de 0 à 10 ; des scores plus élevés représentent une meilleure confiance auto-déclarée dans ses capacités cognitives).
au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois
Modification du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients 29 général (PROMIS-29)
Délai: au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois
Mesure d'auto-évaluation évaluant la santé mentale et physique d'un participant (score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 ; des scores plus élevés représentent une symptomatologie plus mauvaise)
au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES)
Délai: au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois
Mesure d'auto-évaluation des capacités d'adaptation (score total ; plage de 1 à 130 ; des scores plus élevés représentent de plus grandes capacités d'adaptation auto-perçues)
au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois
Questionnaire Évolution de la rémunération au quotidien (Ecomp)
Délai: au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois
Autodéclaration de l'utilisation de stratégies compensatoires quotidiennes (score moyen ; plage de 0 à 4 ; des scores plus élevés représentent une meilleure utilisation autodéclarée de stratégies compensatoires quotidiennes).
au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois
Modification du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Cognition appliquée
Délai: au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois
Auto-perception des capacités cognitives (score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 ; des scores plus élevés représentent une symptomatologie plus mauvaise).
au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois
Changement de l'auto-efficacité pour l'échelle d'utilisation appropriée des médicaments (SEAMS)
Délai: au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois
Auto-perception des capacités de gestion des médicaments (score total, plage de 13 à 39, des scores plus élevés sont associés à une plus grande auto-efficacité pour l'adhésion aux médicaments)
au départ, immédiatement après la formation et suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington State University

Collaborateurs

United States Department of Defense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Estimation)

24 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZ190055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

D'autres chercheurs peuvent demander l'utilisation des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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