Elektroninen muisti ja hallintaapu (EMMA)
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Maureen-Schmitter-Edgecombe, Washington State University
Electronic Memory and Management Aid (EMMA) -verkkopohjainen koulutusarviointi muistiongelmista kärsiville vanhemmille aikuisille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan henkilökohtaisen, verkkopohjaisen koulutustoimenpiteen tehokkuutta, joka kehitettiin EMMA-sovelluksen (Electronic Memory and Management Aid) käytön opettamiseen.
Sovelluspohjainen järjestelmä on suunniteltu tukemaan arkipäivän muistia, päivittäistä aktiivisuuden hallintaa ja positiivista terveyskäyttäytymistä vanhemmille aikuisille, joilla on subjektiivisia kognitiivisia vaivoja tai lieviä kognitiivisia vammoja.
Tutkijat arvioivat myös, missä määrin kliinikkoa tarvitaan valvomaan EMMA-sovelluksen käyttöönottoa ja käyttöä verkkopohjaisen koulutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, "Vain tekninen tuki" (vain T-ryhmä) ja "Tekninen + kliinisen tuki" (T+C-ryhmä). Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen 6 kuukauden ajan.
Osallistujat, jotka läpäisevät alustavat puhelinseulontakriteerit, osallistuvat 2–3 tunnin neurokognitiiviseen arviointiin zoomin avulla perustason kognition määrittämiseksi ennen toimenpiteen aloittamista. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeita ja päivittäistä toimintaa arvioivan todellisen mittarin. Alkuarvioinnin jälkeen osallistujille annetaan kuukausi aikaa oppia käyttämään EMMA-sovellusta suorittamalla omatoiminen interventio mukautuvan verkkopohjaisen koulutusalustan kautta, joka sisältää kuusi oppituntia. Itse sovellus tallentaa EMMA-laitteen käytön koko tutkimuksen ajan.
Osa omatahtista, verkkopohjaista interventiota sisältää EMMA-sovelluksen käyttöön liittyvien tavoitteiden asettamisen. Kliinikko valvoo T+C-ryhmän osallistujien harjoitustietoja ja tavoitteita ja suorittaa lyhyitä ongelmanratkaisu- ja tavoitteenjalostusistuntoja interventioviikkojen aikana. Näiden istuntojen odotetaan kestävän 10-15 minuuttia. Jotta koulutus pysyisi raiteilla, vain T-ryhmä saa lyhyitä puhelinlähtöjä seuratakseen verkkopohjaisen toimenpiteen etenemistä. Koulutuksen jälkeen molempien ryhmien hoidossa ei ole enää eroja, joita seurataan vielä kolme kuukautta. Välittömästi koulutuksen jälkeen ja kolmen kuukauden seurantajakson lopussa kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeita ja vastaavat puolistrukturoituun puhelinhaastatteluun. Lisäksi kolmen kuukauden seurannan lopussa kaikki osallistujat suorittavat jälleen neurokognitiivisen arvioinnin ja päivittäisen toiminnan todellisen mittauksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maggie Dines, B.S.
- Puhelinnumero: 1-509-335-4033
- Sähköposti: margaret.dines@wsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- Puhelinnumero: 1-509-335-0170
- Sähköposti: schmitter-e@wsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164-4820
- Rekrytointi
- Washington State University - Pullman; Study Remote
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- Puhelinnumero: 1-509-335-0170
- Sähköposti: schmitter-e@wsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Magaret Dines, B.S.
- Puhelinnumero: 509-335-4033
- Sähköposti: margaret.dines@wsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 50-vuotias
- Itseraportoivat subjektiiviset kognitiiviset valitukset (seulontakysymykset)
- Pitää osata lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa omaa tietoista suostumusta
- Sinulla on tunnettu lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi, joka selittää nykyiset kognitiiviset vaivat (esim.
- Et voi suorittaa etätutkimusprotokollaa vakavien näkö- tai kuulovaikeuksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt kliinisen motivaatiotuki
Osallistujat oppivat käyttämään EMMA-sovellusta henkilökohtaisen verkkopohjaisen koulutusalustan kautta, jossa kliinikko antaa viikoittaista motivaatiotukea.
|
Osallistujat suorittavat kuusi koulutusjaksoa, jotka tukevat EMMA-sovelluksen käytön omaksumista ja tottumuksen muodostumista henkilökohtaisella verkkopohjaisella koulutusalustalla.
Osallistujat saavat viikoittain lyhyitä lähtöselvityksiä kliinikkojen kanssa motivoidakseen ja tukeakseen verkkokoulutuksen ongelmanratkaisu- ja tottumusten muodostusta.
|
|
Active Comparator: Vain tekninen tuki
Osallistujat oppivat käyttämään EMMA-sovellusta henkilökohtaisen verkkopohjaisen koulutusalustan kautta, jossa on tarvittaessa teknistä tukea ja muistutuksia.
|
Osallistujat suorittavat kuusi koulutusjaksoa, jotka tukevat EMMA-sovelluksen käytön omaksumista ja tottumuksen muodostumista henkilökohtaisella verkkopohjaisella koulutusalustalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EMMA-sovelluksen päivittäisessä vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: jatkuva tiedonkeruu tutkimuksen loppuunsaattamisesta jopa 6 kuukautta
|
EMMA-sovelluksesta johdettu päivittäisen käytön kokonaisvuorovaikutus kertoo, kuinka paljon sovellusta käytetään.
|
jatkuva tiedonkeruu tutkimuksen loppuunsaattamisesta jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos itsenäisen elämän ja johtamistaitojen päivittäisessä arvioinnissa (DAILIES)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Mitatakseen osallistujien kykyä suorittaa instrumentaalisia päivittäisen elämän (IADL) tehtäviä kotona, osallistujat suorittavat sarjan lyhyitä tehtäviä, jotka muistuttavat tyypillisiä IADL-tehtäviä (esim. maksavat sähkölaskuja, hoitavat asioita, täytät hyvityslomakkeen) kuusi päivää viikossa kolmen ajan. viikkoa (kokonaispisteet; vaihteluväli 0-93; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä).
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Cognitive Self-efficacy Questionnaire (CSEQ) -kysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Itseraportin mittari osallistujien luottamuksesta päivittäisiin kognitiivisiin kykyihinsä (keskimääräinen pistemäärä; vaihteluväli 0-10; korkeammat pisteet edustavat parempaa itseraportoitua luottamusta kognitiivisiin kykyihinsä).
|
lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos potilaiden ilmoittamassa tulosmittaustietojärjestelmässä 29, yleinen (PROMIS-29)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Itseraportointimitta, jolla arvioidaan osallistujan henkistä ja fyysistä terveyttä (T-pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10; korkeammat pisteet edustavat huonompaa oireyhtymää)
|
lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selviytymisomatehokkuusasteikossa (CSES)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Selviytymiskykyjen itsearviointimitta (kokonaispisteet; vaihteluväli 1-130; korkeammat pisteet edustavat parempia itsenäkemiä selviytymiskykyjä)
|
lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos jokapäiväisessä korvauskyselyssä (Ecomp)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Oma raportti päivittäisestä korvausstrategian käytöstä (keskimääräinen pistemäärä; vaihteluväli 0-4; korkeammat pisteet edustavat parempaa itseraportoitua päivittäisten kompensaatiostrategioiden käyttöä).
|
lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosmittaustietojen (PROMIS) järjestelmässä sovellettavassa kognitiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Kognitiivisten kykyjen itsetunto (T-pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10; korkeammat pisteet edustavat huonompaa oireyhtymää).
|
lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos itsetehokkuudessa asianmukaisen lääkkeiden käytön asteikolla (SEAMS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Itsenäinen käsitys lääkityksen hallintakyvystä (kokonaispistemäärä, vaihteluväli 13-39, korkeammat pisteet liittyvät parempaan itsetehokkuuteen lääkkeiden noudattamisessa)
|
lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ190055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Muut tutkijat voivat pyytää tietojen käyttöä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .