Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna pamięć i pomoc w zarządzaniu (EMMA)

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Maureen-Schmitter-Edgecombe, Washington State University

Elektroniczna pomoc w zarządzaniu pamięcią i zarządzaniem (EMMA) Internetowa ocena szkolenia dla osób starszych doświadczających trudności z pamięcią

To badanie oceni skuteczność spersonalizowanej, internetowej interwencji szkoleniowej, która została opracowana w celu nauczenia korzystania z aplikacji Electronic Memory and Management Aid (EMMA). System oparty na aplikacjach został zaprojektowany w celu wspierania codziennej pamięci, zarządzania codzienną aktywnością i zaangażowania w pozytywne zachowania zdrowotne osób starszych z subiektywnymi dolegliwościami poznawczymi lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Badacze ocenią również stopień, w jakim klinicysta jest potrzebny do nadzorowania przyjmowania i wykorzystania aplikacji EMMA podczas internetowej interwencji szkoleniowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: „Tylko wsparcie techniczne” (grupa T-only) i „Wsparcie techniczne + klinicysta” (grupa T+C). Uczestnicy zostaną włączeni do badania na 6 miesięcy.

Uczestnicy, którzy przejdą wstępne kryteria przesiewowe przez telefon, wezmą udział w 2-3-godzinnej ocenie neurokognitywnej w powiększeniu w celu ustalenia podstawowych funkcji poznawczych przed rozpoczęciem interwencji. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze i realną miarę oceniającą codzienne funkcjonowanie. Po zakończeniu wstępnej oceny uczestnicy otrzymają miesiąc na nauczenie się korzystania z aplikacji EMMA poprzez ukończenie samodzielnej interwencji za pośrednictwem adaptacyjnej, internetowej platformy szkoleniowej, która obejmuje sześć lekcji. Korzystanie z urządzenia EMMA będzie rejestrowane przez samą aplikację w trakcie badania.

Elementem samodzielnej interwencji internetowej jest wyznaczenie celów związanych z korzystaniem z aplikacji EMMA. Klinicysta będzie monitorował dane treningowe i cele, jakie stawiają sobie uczestnicy grupy T+C, i przeprowadzi krótkie sesje rozwiązywania problemów i udoskonalania celów podczas tygodni interwencji. Oczekuje się, że sesje te potrwają 10-15 minut. Aby szkolenie przebiegało zgodnie z planem, grupa T-only otrzyma krótkie telefony kontrolne w celu monitorowania postępów poprzez interwencję internetową. Po szkoleniu nie będzie już różnic w traktowaniu obu grup, które będą monitorowane przez dodatkowe trzy miesiące. Natychmiast po szkoleniu i pod koniec 3-miesięcznego okresu monitorowania wszyscy uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy i odpowiedzą na częściowo ustrukturyzowaną rozmowę telefoniczną. Ponadto, pod koniec 3-miesięcznej obserwacji, wszyscy uczestnicy ponownie przejdą ocenę neurokognitywną i mierzą codzienne funkcjonowanie w świecie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • Numer telefonu: 1-509-335-0170
  • E-mail: schmitter-e@wsu.edu

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164-4820
        • Rekrutacyjny
        • Washington State University - Pullman; Study Remote
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć co najmniej 50 lat
  • Samoopisowe subiektywne dolegliwości poznawcze (pytania przesiewowe)
  • Musi umieć czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Mieć znaną diagnozę medyczną, neurologiczną lub psychiatryczną, która wyjaśnia obecne dolegliwości poznawcze (np. udar)
  • Nie można ukończyć protokołu zdalnego badania z powodu poważnych problemów ze wzrokiem lub słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótkie wsparcie motywacyjne klinicysty
Uczestnicy nauczą się korzystać z aplikacji EMMA za pośrednictwem spersonalizowanej internetowej platformy szkoleniowej z krótkim cotygodniowym wsparciem motywacyjnym ze strony klinicysty.
Uczestnicy przejdą sześć sesji szkoleniowych, aby wspierać przyjmowanie i kształtowanie nawyków korzystania z aplikacji EMMA za pomocą spersonalizowanej internetowej platformy szkoleniowej.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe krótkie spotkania kontrolne z klinicystami, aby motywować i wspierać aspekty rozwiązywania problemów i tworzenia nawyków podczas szkolenia internetowego.
Aktywny komparator: Tylko wsparcie techniczne
Uczestnicy nauczą się korzystać z aplikacji EMMA za pośrednictwem spersonalizowanej internetowej platformy szkoleniowej ze wsparciem technicznym i przypomnieniami w razie potrzeby.
Uczestnicy przejdą sześć sesji szkoleniowych, aby wspierać przyjmowanie i kształtowanie nawyków korzystania z aplikacji EMMA za pomocą spersonalizowanej internetowej platformy szkoleniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w codziennych interakcjach aplikacji EMMA
Ramy czasowe: ciągłe gromadzenie danych do zakończenia badania do 6 miesięcy
Łączna liczba codziennych interakcji z aplikacją EMMA będzie miarą tego, jak często aplikacja jest używana.
ciągłe gromadzenie danych do zakończenia badania do 6 miesięcy
Zmiana w codziennej ocenie umiejętności samodzielnego życia i zarządzania (DAILIES)
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Aby zmierzyć zdolność uczestników do wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL) w domu, uczestnicy wykonują serię krótkich zadań, które przypominają typowe IADL (np. tygodni (całkowity wynik; zakres 0-93; wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki).
na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiana w Kwestionariuszu Poczucia Własnej Skuteczności Poznawczej (CSEQ)
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację
Samoopisowa miara zaufania uczestników do ich codziennych zdolności poznawczych (średni wynik; zakres 0-10; wyższe wyniki oznaczają lepszą samoopisową pewność co do zdolności poznawczych).
na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację
Zmiana w systemie informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów 29 ogólnie (PROMIS-29)
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację
Narzędzie samoopisowe oceniające zdrowie psychiczne i fizyczne uczestników (T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; wyższe wyniki oznaczają gorsze symptomy)
na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Własnej Skuteczności Radzenia Sobie (CSES)
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację
Samoopisowa miara zdolności radzenia sobie (wynik całkowity; zakres 1-130; wyższe wyniki oznaczają większe postrzegane przez siebie zdolności radzenia sobie)
na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację
Zmiana w kwestionariuszu codziennych wynagrodzeń (Ecomp)
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację
Samoocena codziennego stosowania strategii kompensacyjnych (średni wynik; zakres 0-4; wyższe wyniki oznaczają lepsze samoopisowe stosowanie codziennych strategii kompensacyjnych).
na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację
Zmiana w informacjach o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) System Applied Cognition
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację
Samoocena zdolności poznawczych (T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; wyższe wyniki oznaczają gorsze symptomy).
na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację
Skala zmiany poczucia własnej skuteczności dla odpowiedniego stosowania leków (SEAMS)
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację
Samoocena umiejętności zarządzania lekami (całkowity wynik, zakres 13-39, wyższe wyniki są związane z większym poczuciem własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń lekarskich)
na początku, bezpośrednio po treningu i 6-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Inni badacze mogą zażądać wykorzystania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Subskrybuj