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电子记忆和管理辅助 (EMMA)

2023年1月13日 更新者:Maureen-Schmitter-Edgecombe、Washington State University

针对存在记忆困难的老年人的电子记忆和管理辅助 (EMMA) 网络培训评估

本研究将评估个性化的、基于网络的培训干预的有效性,该干预是为教授电子记忆和管理辅助 (EMMA) 应用程序的使用而开发的。 基于应用程序的系统旨在支持具有主观认知抱怨或轻度认知障碍的老年人的日常记忆、日常活动管理和积极的健康行为参与。 研究人员还将评估在基于网络的培训干预期间需要临床医生监督 EMMA 应用程序的吸收和利用的程度。

研究概览

详细说明

参与者将被随机分配到两组中的一组,“仅技术支持”组(仅 T 组)和“技术 + 临床医生支持”组(T+C 组)。 参与者将参加为期 6 个月的研究。

通过初始电话筛选标准的参与者将在开始干预之前通过 zoom 进行 2-3 小时的神经认知评估,以建立基线认知。 参与者还将完成问卷调查和评估日常功能的真实测量。 初步评估完成后,参与者将有一个月的时间通过基于网络的自适应培训平台完成自定进度的干预,学习使用 EMMA 应用程序,其中包括六节课。 应用程序本身将在整个研究过程中捕获 EMMA 设备使用情况。

自定进度、基于网络的干预的一个组成部分涉及设定与使用 EMMA 应用程序相关的目标。 临床医生将监控 T+C 小组参与者制定的培训数据和目标,并在干预周期间进行简短的问题解决和目标细化会议。 这些会议预计为 10-15 分钟。 为了让培训保持在正轨,仅 T 组将收到简短的电话签到,以通过基于网络的干预监控进展情况。 培训结束后,两组的治疗将不再有任何差异,并将再监测三个月。 培训结束后,在 3 个月的监测期结束时,所有参与者都将完成问卷调查并回答半结构化电话采访。 此外,在 3 个月的随访结束时,所有参与者将再次完成神经认知评估和日常功能的真实测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • 电话号码:1-509-335-0170
  • 邮箱schmitter-e@wsu.edu

学习地点

    • Washington
      • Pullman、Washington、美国、99164-4820
        • 招聘中
        • Washington State University - Pullman; Study Remote
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须年满 50 岁
  • 自我报告的主观认知投诉(筛选问题)
  • 必须能够阅读和说英语

排除标准:

  • 无法提供自己的知情同意
  • 有一个已知的医学、神经学或精神病学诊断来解释当前的认知问题(例如中风)
  • 由于严重的视力或听力困难无法完成远程学习协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简短的临床医生激励支持
参与者将通过个性化的基于网络的培训平台学习使用 EMMA 应用程序,并每周获得临床医生的简短激励支持。
参与者将完成六节培训课程,以通过基于网络的个性化培训平台支持 EMMA 应用程序使用的吸收和习惯养成。
参与者将每周接受临床医生的简短检查,以激励和支持基于网络的培训的问题解决和习惯养成方面。
有源比较器:仅技术支持
参与者将通过基于网络的个性化培训平台学习使用 EMMA 应用程序,并根据需要提供技术支持和提醒。
参与者将完成六节培训课程,以通过基于网络的个性化培训平台支持 EMMA 应用程序使用的吸收和习惯养成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EMMA 应用程序使用日常交互的变化
大体时间:通过长达 6 个月的研究完成持续收集数据
来自 EMMA 应用程序的每日总使用交互将提供应用程序使用量的衡量标准。
通过长达 6 个月的研究完成持续收集数据
独立生活和执行技能每日评估的变化 (DAILIES)
大体时间:在基线和 6 个月的随访中
为了衡量参与者在家中完成工具性日常生活活动 (IADL) 的能力,参与者每周六天完成一系列类似于典型 IADL 的简短任务(例如,支付水电费、跑腿、填写回扣表),持续三天周(总分;范围 0-93;分数越高表示表现越好)。
在基线和 6 个月的随访中
认知自我效能问卷(CSEQ)的变化
大体时间:在基线、培训后立即和 6 个月的随访
参与者对其日常认知能力信心的自我报告测量(平均分;范围 0-10;较高的分数代表更好的自我报告的认知能力信心)。
在基线、培训后立即和 6 个月的随访
患者报告结果测量信息系统的变化 29 一般 (PROMIS-29)
大体时间:在基线、培训后立即和 6 个月的随访
评估参与者心理和身体健康的自我报告测量(T 分数,平均值为 50,标准差为 10;分数越高表示症状越差)
在基线、培训后立即和 6 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应对自我效能表 (CSES) 的变化
大体时间:在基线、培训后立即和 6 个月的随访
应对能力的自我报告测量(总分;范围 1-130;分数越高代表自我感知的应对能力越强)
在基线、培训后立即和 6 个月的随访
日常薪酬调查表 (Ecomp) 的变化
大体时间:在基线、培训后立即和 6 个月的随访
日常补偿策略使用的自我报告(平均分数;范围 0-4;较高的分数表示更好的日常补偿策略的自我报告使用)。
在基线、培训后立即和 6 个月的随访
患者报告的结果测量信息 (PROMIS) 系统应用认知的变化
大体时间:在基线、培训后立即和 6 个月的随访
认知能力的自我感知(T 分数,平均值为 50,标准差为 10;分数越高代表症状越差)。
在基线、培训后立即和 6 个月的随访
适当药物使用量表 (SEAMS) 的自我效能变化
大体时间:在基线、培训后立即和 6 个月的随访
药物管理能力自我认知(总分,13-39分,分数越高服药依从性自我效能越高)
在基线、培训后立即和 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月20日

初级完成 (预期的)

2024年5月20日

研究完成 (预期的)

2024年5月20日

研究注册日期

首次提交

2022年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月13日

首次发布 (估计)

2023年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月13日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

其他研究人员可以请求使用数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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