Elektronikus memória és kezelési segédlet (EMMA)
2023. január 13. frissítette: Maureen-Schmitter-Edgecombe, Washington State University
Elektronikus memória és kezelési segédlet (EMMA) web-alapú képzési értékelés emlékezeti nehézségekkel küzdő idősebb felnőttek számára
Ez a tanulmány egy személyre szabott, webalapú képzési beavatkozás hatékonyságát fogja értékelni, amelyet az elektronikus memória és kezelési segédlet (EMMA) alkalmazásának megtanítására fejlesztettek ki.
Az alkalmazás-alapú rendszert úgy tervezték, hogy támogassa a mindennapi memóriát, a napi tevékenységmenedzsmentet és a pozitív egészségmagatartási elkötelezettséget a szubjektív kognitív panaszokkal vagy enyhe kognitív károsodással küzdő idősebb felnőttek számára.
A vizsgálók azt is értékelik, hogy milyen mértékben van szükség klinikusra az EMMA alkalmazás elterjedésének és használatának felügyeletéhez a webalapú képzési beavatkozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, a „Csak műszaki támogatás” csoportba (csak T-csoport) és a „Technikai + Klinikai támogatás” csoportba (T+C csoport). A résztvevők 6 hónapig vesznek részt a vizsgálatban.
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a kezdeti telefonos szűrési kritériumoknak, a beavatkozás megkezdése előtt 2-3 órás neurokognitív értékelésen vesznek részt a zoom felett, hogy megállapítsák az alapkogníciót. A résztvevők kérdőíveket és egy valós mérést is kitöltenek a napi működés felmérésére. A kezdeti felmérés befejezése után a résztvevők egy hónapot kapnak arra, hogy megtanulják az EMMA alkalmazás használatát azáltal, hogy az adaptív, webalapú képzési platformon keresztül saját ütemű beavatkozást hajtanak végre, amely hat leckét tartalmaz. Az EMMA eszközhasználatát maga az alkalmazás fogja rögzíteni a vizsgálat során.
Az önálló ütemű, webalapú beavatkozás egyik összetevője az EMMA alkalmazás használatával kapcsolatos célok kitűzése. A klinikus figyelemmel kíséri a T+C csoport résztvevőinek képzési adatait és céljait, és rövid problémamegoldó és célfinomító üléseket tart a beavatkozási hetek során. Ezek a foglalkozások várhatóan 10-15 percesek. Annak érdekében, hogy az edzés a pályán maradjon, a T-only csoport rövid telefonos bejelentkezéseket kap, hogy figyelemmel kísérhesse a webalapú beavatkozás előrehaladását. A képzést követően már nem lesz különbség a két csoport kezelésében, amelyet további három hónapig ellenőriznek. Közvetlenül a képzést követően és a 3 hónapos megfigyelési időszak végén minden résztvevő kitölti a kérdőíveket és válaszol egy félig strukturált telefonos interjúra. Ezenkívül a 3 hónapos követés végén minden résztvevő ismét elvégzi a neurokognitív értékelést és a napi működés valós mérését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maggie Dines, B.S.
- Telefonszám: 1-509-335-4033
- E-mail: margaret.dines@wsu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- Telefonszám: 1-509-335-0170
- E-mail: schmitter-e@wsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Egyesült Államok, 99164-4820
- Toborzás
- Washington State University - Pullman; Study Remote
-
Kapcsolatba lépni:
- Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- Telefonszám: 1-509-335-0170
- E-mail: schmitter-e@wsu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Magaret Dines, B.S.
- Telefonszám: 509-335-4033
- E-mail: margaret.dines@wsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Szubjektív kognitív panaszok önbejelentése (szűrőkérdések)
- Tudnia kell olvasni és beszélni angolul
Kizárási kritériumok:
- Saját tájékoztatáson alapuló beleegyezést nem adhat
- Ismert orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai diagnózisa van, amely megmagyarázza az aktuális kognitív panaszokat (pl. stroke)
- Súlyos látási vagy hallási nehézségek miatt nem lehet végrehajtani a távoli vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid klinikai motivációs támogatás
A résztvevők egy személyre szabott web-alapú képzési platformon tanulják meg az EMMA alkalmazás használatát, egy klinikus heti rövid motivációs támogatásával.
|
A résztvevők hat képzési szekción keresztül támogassák az EMMA alkalmazás használatának elsajátítását és a szokások kialakítását egy személyre szabott web-alapú képzési platformon.
A résztvevők hetente kapnak rövid bejelentkezéseket a klinikusokhoz, hogy motiválják és támogassák a web-alapú képzés problémamegoldó és szokásformáló aspektusait.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak technológiai támogatás
A résztvevők egy személyre szabott web-alapú képzési platformon tanulják meg az EMMA alkalmazás használatát technikai támogatással és szükség szerint emlékeztetőkkel.
|
A résztvevők hat képzési szekción keresztül támogassák az EMMA alkalmazás használatának elsajátítását és a szokások kialakítását egy személyre szabott web-alapú képzési platformon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az EMMA alkalmazás napi interakcióiban
Időkeret: folyamatos adatgyűjtés a vizsgálat befejezésétől egészen 6 hónapig
|
Az EMMA alkalmazásból származó összes napi használati interakció mérni fogja, hogy mennyit használják az alkalmazást.
|
folyamatos adatgyűjtés a vizsgálat befejezésétől egészen 6 hónapig
|
|
Változás az önálló életvitel és a vezetői készségek napi értékelésében (DAILIES)
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapos követéskor
|
Annak mérésére, hogy a résztvevők mennyire képesek a mindennapi élethez szükséges instrumentális tevékenységek (IADL) otthoni elvégzésére, a résztvevők egy sor rövid, tipikus IADL-hez hasonló feladatsort hajtanak végre (pl. közüzemi számlák fizetése, ügyintézés, visszatérítési űrlap kitöltése) hetente hat napon háromig. hét (összpontszám; 0-93 tartomány; magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek).
|
kiinduláskor és 6 hónapos követéskor
|
|
Változás a kognitív önhatékonysági kérdőívben (CSEQ)
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
A résztvevők mindennapi kognitív képességeibe vetett önbizalmának önbevallási mérőszáma (átlagpontszám; 0-10 tartomány; a magasabb pontszámok a kognitív képességekbe vetett jobb önbevallási bizalmat jelentik).
|
kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
|
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszerben 29 általános (PROMIS-29)
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
A résztvevők mentális és fizikai egészségét értékelő önbeszámoló mérőszám (T-pont 50-es átlaggal és 10-es szórással; a magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jeleznek)
|
kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megküzdési önhatékonysági skálában (CSES)
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
A megküzdési képességek önbeszámolós mérőszáma (összpontszám; 1-130 tartomány; a magasabb pontszámok nagyobb önértékelésű megküzdési képességeket jelentenek)
|
kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
|
Változás a mindennapi kompenzációs kérdőívben (Ecomp)
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
Önbeszámoló a mindennapi kompenzációs stratégia használatáról (átlagpontszám; 0-4 tartomány; a magasabb pontszámok a mindennapi kompenzációs stratégiák jobb önbevallásos használatát jelentik).
|
kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
|
Változás a betegek által jelentett eredmények mérési információiban (PROMIS) rendszer alkalmazott megismerésében
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
A kognitív képességek önészlelése (T-score 50-es átlaggal és 10-es szórással; a magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jeleznek).
|
kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
|
Változás az önhatékonyságban a megfelelő gyógyszerhasználati skálához (SEAMS)
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
A gyógyszerkezelési képességek önértékelése (összpontszám, 13-39 tartomány, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonysággal járnak együtt a gyógyszerekhez való ragaszkodásban)
|
kiinduláskor, közvetlenül az edzés után és 6 hónapos követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZ190055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Más kutatók kérhetik az adatok felhasználását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .