Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronisch geheugen en beheerhulpmiddel (EMMA)

13 januari 2023 bijgewerkt door: Maureen-Schmitter-Edgecombe, Washington State University

Electronic Memory and Management Aid (EMMA) Webgebaseerde trainingsevaluatie voor oudere volwassenen met geheugenproblemen

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een gepersonaliseerde, webgebaseerde trainingsinterventie die is ontwikkeld om het gebruik van een EMMA-toepassing (Electronic Memory and Management Aid) aan te leren. Het app-gebaseerde systeem is ontworpen om het dagelijks geheugen, het dagelijkse activiteitenbeheer en de betrokkenheid bij positief gezondheidsgedrag te ondersteunen voor oudere volwassenen met subjectieve cognitieve klachten of milde cognitieve stoornissen. De onderzoekers zullen ook evalueren in welke mate een clinicus nodig is om toezicht te houden op de acceptatie en het gebruik van de EMMA-app tijdens de webgebaseerde trainingsinterventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, de groep "Alleen technische ondersteuning" (T-only-groep) en de groep "Technische + klinische ondersteuning" (T+C-groep). Deelnemers worden gedurende 6 maanden ingeschreven in het onderzoek.

Deelnemers die slagen voor de eerste criteria voor telefonische screening, zullen deelnemen aan een 2-3 uur durende neurocognitieve beoordeling via zoom om basiskennis vast te stellen, voorafgaand aan het begin van de interventie. Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen en een real-world meting die het dagelijks functioneren beoordeelt. Nadat de eerste beoordeling is voltooid, krijgen deelnemers een maand de tijd om de EMMA-app te leren gebruiken door de interventie in hun eigen tempo te voltooien via het adaptieve, webgebaseerde trainingsplatform, dat zes lessen omvat. Het gebruik van het EMMA-apparaat wordt tijdens het onderzoek door de app zelf vastgelegd.

Een onderdeel van de webgebaseerde interventie in eigen tempo omvat het stellen van doelen met betrekking tot het gebruik van de EMMA-app. Een clinicus zal de trainingsgegevens en doelen van de deelnemers aan de T+C-groep volgen en tijdens de interventieweken korte probleemoplossende en doelverfijnende sessies houden. Deze sessies duren naar verwachting 10-15 minuten. Om de training op schema te houden, ontvangt de T-only-groep korte telefonische check-ins om de voortgang te volgen via de webgebaseerde interventie. Na de training zijn er geen verschillen meer in de behandeling van beide groepen, die nog drie maanden worden gevolgd. Onmiddellijk na de training en aan het einde van de monitoringperiode van 3 maanden zullen alle deelnemers de reeks vragenlijsten invullen en een semi-gestructureerd telefonisch interview beantwoorden. Bovendien zullen alle deelnemers aan het einde van de follow-up van 3 maanden opnieuw de neurocognitieve beoordeling en real-world meting van het dagelijks functioneren voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • Telefoonnummer: 1-509-335-0170
  • E-mail: schmitter-e@wsu.edu

Studie Locaties

    • Washington
      • Pullman, Washington, Verenigde Staten, 99164-4820
        • Werving
        • Washington State University - Pullman; Study Remote
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet 50 jaar of ouder zijn
  • Zelfrapportage subjectieve cognitieve klachten (screeningsvragen)
  • Moet Engels kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen eigen geïnformeerde toestemming geven
  • Een bekende medische, neurologische of psychiatrische diagnose hebben die huidige cognitieve klachten verklaart (bijv. beroerte)
  • Kan protocol voor onderzoek op afstand niet voltooien vanwege ernstige zicht- of gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte klinische motiverende ondersteuning
Deelnemers leren de EMMA-app te gebruiken via een gepersonaliseerd webgebaseerd trainingsplatform met korte wekelijkse motiverende ondersteuning van een arts.
Deelnemers volgen zes trainingssessies om de acceptatie en gewoontevorming van het gebruik van de EMMA-app te ondersteunen met een gepersonaliseerd webgebaseerd trainingsplatform.
Deelnemers ontvangen wekelijks korte check-ins met clinici om de probleemoplossende en gewoontevormingsaspecten van de webgebaseerde training te motiveren en te ondersteunen.
Actieve vergelijker: Alleen technische ondersteuning
Deelnemers leren de EMMA-app te gebruiken via een gepersonaliseerd webgebaseerd trainingsplatform met technische ondersteuning en herinneringen indien nodig.
Deelnemers volgen zes trainingssessies om de acceptatie en gewoontevorming van het gebruik van de EMMA-app te ondersteunen met een gepersonaliseerd webgebaseerd trainingsplatform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de dagelijkse interacties van de EMMA-app
Tijdsspanne: continue gegevensverzameling door afronding van de studie tot 6 maanden
Het totale aantal dagelijkse gebruiksinteracties afgeleid van de EMMA-app geeft een maatstaf voor hoeveel de app wordt gebruikt.
continue gegevensverzameling door afronding van de studie tot 6 maanden
Verandering in dagelijkse beoordeling van onafhankelijk leven en executieve vaardigheden (DAILIES)
Tijdsspanne: bij baseline en 6 maanden follow-up
Om het vermogen van deelnemers te meten om instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) thuis te voltooien, voeren deelnemers zes dagen per week gedurende drie dagen een reeks korte taken uit die lijken op typische IADL's (bijvoorbeeld rekeningen van nutsbedrijven betalen, boodschappen doen, een kortingsformulier invullen). weken (totale score; bereik 0-93; hogere scores duiden op betere prestaties).
bij baseline en 6 maanden follow-up
Verandering in vragenlijst over cognitieve zelfeffectiviteit (CSEQ)
Tijdsspanne: bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde meting van het vertrouwen van een deelnemer in hun dagelijkse cognitieve vaardigheden (gemiddelde score; bereik 0-10; hogere scores vertegenwoordigen een beter zelfgerapporteerd vertrouwen in cognitieve vaardigheden).
bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up
Wijziging in door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem 29 algemeen (PROMIS-29)
Tijdsspanne: bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up
Zelfrapportagemeting die de mentale en fysieke gezondheid van een deelnemer beoordeelt (T-score met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10; hogere scores vertegenwoordigen slechtere symptomen)
bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Coping Self-efficacy Scale (CSES)
Tijdsspanne: bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf voor copingvaardigheden (totale score; bereik 1-130; hogere scores vertegenwoordigen grotere zelfgepercipieerde copingvaardigheden)
bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up
Verandering in Vragenlijst Dagelijkse Compensatie (Ecomp)
Tijdsspanne: bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up
Zelfrapportage van dagelijks gebruik van compenserende strategieën (gemiddelde score; bereik 0-4; hogere scores vertegenwoordigen een beter zelfgerapporteerd gebruik van alledaagse compenserende strategieën).
bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeetinformatie (PROMIS) System Applied Cognition
Tijdsspanne: bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up
Zelfperceptie van cognitieve vaardigheden (T-score met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10; hogere scores vertegenwoordigen slechtere symptomen).
bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up
Verandering in zelfeffectiviteit voor passende medicatiegebruiksschaal (SEAMS)
Tijdsspanne: bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up
Zelfperceptie van medicatiemanagementvaardigheden (totale score, bereik 13-39, hogere scores worden geassocieerd met grotere zelfeffectiviteit voor therapietrouw)
bij baseline, direct na de training en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Andere onderzoekers kunnen verzoeken om gebruik van data

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde webgebaseerde training voor de EMMA-app

3
Abonneren