Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk hukommelse og administrationshjælp (EMMA)

13. januar 2023 opdateret af: Maureen-Schmitter-Edgecombe, Washington State University

Elektronisk hukommelses- og administrationshjælp (EMMA) webbaseret træningsevaluering for ældre voksne, der oplever hukommelsesbesvær

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en personlig, webbaseret træningsintervention, der blev udviklet til at undervise i brugen af ​​en EMMA-applikation (Electronic Memory and Management Aid). Det app-baserede system er designet til at understøtte hverdagshukommelsen, daglig aktivitetsstyring og positiv sundhedsadfærdsengagement for ældre voksne med subjektive kognitive klager eller mild kognitiv svækkelse. Efterforskerne vil også evaluere, i hvilken grad en kliniker er nødvendig for at overvåge optagelsen og brugen af ​​EMMA-appen under den webbaserede træningsintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, gruppen "Kun teknisk support" (kun T-gruppen) og gruppen "Teknisk + klinikersupport" (T+C-gruppen). Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen i 6 måneder.

Deltagere, der består indledende telefonscreeningskriterier, vil deltage i en 2-3 timers neurokognitiv vurdering over zoom for at etablere baseline-kognition, inden interventionen påbegyndes. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer og en virkelighedsmåling, der vurderer den daglige funktion. Efter den indledende vurdering er afsluttet, vil deltagerne få en måned til at lære at bruge EMMA-appen ved at gennemføre interventionen i eget tempo via den adaptive, webbaserede træningsplatform, som omfatter seks lektioner. Brug af EMMA-enheder vil blive fanget gennem hele undersøgelsen af ​​selve appen.

En del af den webbaserede intervention i eget tempo involverer at sætte mål relateret til brugen af ​​EMMA-appen. En kliniker vil overvåge træningsdata og mål, som deltagerne i T+C-gruppen laver, og gennemføre korte problemløsnings- og målforfinende sessioner i løbet af interventionsuger. Disse sessioner forventes at vare 10-15 minutter. For at holde træningen på sporet vil T-only-gruppen modtage korte telefontjek for at overvåge progressionen gennem den webbaserede intervention. Efter træning vil der ikke længere være forskelle i behandlingen af ​​begge grupper, som vil blive overvåget i yderligere tre måneder. Umiddelbart efter træning og i slutningen af ​​den 3 måneder lange overvågningsperiode vil alle deltagere udfylde et batteri af spørgeskemaer og besvare et semistruktureret telefoninterview. Derudover vil alle deltagere i slutningen af ​​den 3 måneder lange opfølgning igen gennemføre den neurokognitive vurdering og den virkelige måling af daglig funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • Telefonnummer: 1-509-335-0170
  • E-mail: schmitter-e@wsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Pullman, Washington, Forenede Stater, 99164-4820
        • Rekruttering
        • Washington State University - Pullman; Study Remote
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 50 år eller ældre
  • Selvrapporterende subjektive kognitive klager (screeningsspørgsmål)
  • Skal kunne læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give eget informeret samtykke
  • Har en kendt medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk diagnose, der forklarer aktuelle kognitive klager (f.eks. slagtilfælde)
  • Kan ikke fuldføre fjernundersøgelsesprotokol på grund af alvorlige syn- eller hørebesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort motiverende klinikerstøtte
Deltagerne vil lære at bruge EMMA-appen gennem en personlig webbaseret træningsplatform med kort ugentlig motiverende støtte fra en kliniker.
Adfærdsmæssigt: Personlig web-baseret træning til EMMA app
Deltagerne vil gennemføre seks træningssessioner for at understøtte optagelsen og vanedannelsen af ​​EMMA-appens brug med en personlig web-baseret træningsplatform.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale: Klinikerstøtte
Deltagerne vil modtage ugentlige korte check-ins med klinikere for at motivere og understøtte problemløsningen og vanedannelsesaspekterne af den webbaserede træning.
Aktiv komparator: Kun teknologisupport
Deltagerne vil lære at bruge EMMA-appen gennem en personlig webbaseret træningsplatform med teknisk support og påmindelser efter behov.
Adfærdsmæssigt: Personlig web-baseret træning til EMMA app
Deltagerne vil gennemføre seks træningssessioner for at understøtte optagelsen og vanedannelsen af ​​EMMA-appens brug med en personlig web-baseret træningsplatform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EMMA app bruger daglige interaktioner
Tidsramme: løbende dataindsamling gennem studieafslutning op til 6 måneder
Samlede daglige brugsinteraktioner afledt af EMMA-appen vil give et mål for, hvor meget appen bliver brugt.
løbende dataindsamling gennem studieafslutning op til 6 måneder
Ændring i daglig vurdering af uafhængigt liv og ledelsesevner (DAILIES)
Tidsramme: ved baseline og 6 måneders opfølgning
For at måle deltagernes kapacitet til at udføre instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL'er) derhjemme, udfører deltagerne en række korte opgaver, der ligner typiske IADL'er (f.eks. betaling af forsyningsregninger, løbe ærinder, udfylde en rabatformular) seks dage om ugen i tre uger (samlet score; interval 0-93; højere score indikerer bedre præstation).
ved baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i Cognitive Self-efficacy Questionnaire (CSEQ)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for en deltagers tillid til deres daglige kognitive evner (gennemsnitlig score; interval 0-10; højere score repræsenterer bedre selvrapporteret tillid til kognitive evner).
ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning
Ændring i informationssystem for patientrapporteret resultatmåling 29 generelt (PROMIS-29)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning
Selvrapporteringsmåling, der vurderer en deltagers mentale og fysiske helbred (T-score med gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; højere score repræsenterer værre symptomologi)
ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Coping Self-efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning
Selvrapporteringsmåling af mestringsevner (samlet score; interval 1-130; højere score repræsenterer større selvopfattede mestringsevner)
ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning
Ændring i hverdagskompensationsspørgeskema (Ecomp)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning
Selvrapportering af dagligdags kompenserende strategibrug (gennemsnitlig score; interval 0-4; højere score repræsenterer bedre selvrapporteret brug af hverdagskompenserende strategier).
ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning
Ændring i Patient-Reported Outcome Measurement Information (PROMIS) System Applied Cognition
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning
Selvopfattelse af kognitive evner (T-score med gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10; højere score repræsenterer værre symptomologi).
ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning
Ændring i selveffektivitet for passende medicinbrugsskala (SEAMS)
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning
Selvopfattelse af medicinhåndteringsevner (samlet score, interval 13-39, højere score er forbundet med større selveffektivitet for overholdelse af medicin)
ved baseline, umiddelbart efter træning og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Skøn)

24. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ190055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere kan anmode om brug af data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Personlig web-baseret træning til EMMA app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner