Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroniskt minne och hanteringshjälp (EMMA)

13 januari 2023 uppdaterad av: Maureen-Schmitter-Edgecombe, Washington State University

Electronic Memory and Management Aid (EMMA) webbaserad utbildningsutvärdering för äldre vuxna som upplever minnessvårigheter

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en personlig, webbaserad träningsintervention som utvecklades för att lära ut användningen av en EMMA-applikation (Electronic Memory and Management Aid). Det appbaserade systemet är utformat för att stödja vardagsminne, daglig aktivitetshantering och positivt hälsobeteendeengagemang för äldre vuxna med subjektiva kognitiva klagomål eller mild kognitiv funktionsnedsättning. Utredarna kommer också att utvärdera i vilken grad en kliniker behövs för att övervaka användningen och användningen av EMMA-appen under den webbaserade träningsinterventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper, gruppen "Endast teknisk support" (endast T-gruppen) och gruppen "Teknisk + klinikersupport" (T+C-gruppen). Deltagarna kommer att vara inskrivna i studien i 6 månader.

Deltagare som klarar initiala telefonscreeningskriterier kommer att delta i en 2-3 timmars neurokognitiv bedömning över zoom för att fastställa baslinjekognition, innan interventionen påbörjas. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär och en verklig åtgärd som utvärderar daglig funktion. Efter att den första bedömningen är klar kommer deltagarna att få en månad på sig att lära sig använda EMMA-appen genom att slutföra interventionen i egen takt via den adaptiva, webbaserade utbildningsplattformen, som inkluderar sex lektioner. Användning av EMMA-enheter kommer att fångas under hela studien av själva appen.

En del av den webbaserade interventionen i egen takt innefattar att sätta upp mål relaterade till användningen av EMMA-appen. En läkare kommer att övervaka träningsdata och mål som T+C-gruppdeltagarna gör och genomföra korta problemlösnings- och målförfinande sessioner under interventionsveckorna. Dessa sessioner förväntas vara 10-15 minuter. För att hålla träningen på rätt spår kommer T-only-gruppen att få korta telefonincheckningar för att övervaka utvecklingen genom den webbaserade interventionen. Efter träning kommer det inte längre att finnas några skillnader i behandlingen av båda grupperna, vilket kommer att övervakas i ytterligare tre månader. Omedelbart efter utbildningen och i slutet av den 3 månader långa övervakningsperioden kommer alla deltagare att fylla i en mängd frågeformulär och svara på en semistrukturerad telefonintervju. Dessutom, i slutet av den 3 månader långa uppföljningen, kommer alla deltagare igen att slutföra den neurokognitiva bedömningen och det verkliga mått på daglig funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
  • Telefonnummer: 1-509-335-0170
  • E-post: schmitter-e@wsu.edu

Studieorter

    • Washington
      • Pullman, Washington, Förenta staterna, 99164-4820
        • Rekrytering
        • Washington State University - Pullman; Study Remote
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara 50 år eller äldre
  • Självrapporterande subjektiva kognitiva besvär (screeningsfrågor)
  • Måste kunna läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge eget informerat samtycke
  • Har en känd medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk diagnos som förklarar aktuella kognitiva besvär (t.ex. stroke)
  • Kan inte slutföra fjärrstudieprotokoll på grund av allvarliga syn- eller hörsvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort motiverande klinikerstöd
Deltagarna kommer att lära sig att använda EMMA-appen genom en personlig webbaserad utbildningsplattform med kort veckovis motiverande stöd från en läkare.
Deltagarna kommer att genomföra sex träningspass för att stödja upptagande och vanebildning av EMMA-appanvändning med en personlig webbaserad träningsplattform.
Deltagarna kommer att få korta incheckningar med kliniker varje vecka för att motivera och stödja problemlösning och vanebildningsaspekter av den webbaserade utbildningen.
Aktiv komparator: Endast teknisk support
Deltagarna kommer att lära sig att använda EMMA-appen genom en personlig webbaserad utbildningsplattform med teknisk support och påminnelser vid behov.
Deltagarna kommer att genomföra sex träningspass för att stödja upptagande och vanebildning av EMMA-appanvändning med en personlig webbaserad träningsplattform.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i EMMA app använder dagliga interaktioner
Tidsram: kontinuerlig datainsamling genom avslutad studie upp till 6 månader
Totala dagliga användningsinteraktioner härledda från EMMA-appen ger ett mått på hur mycket appen används.
kontinuerlig datainsamling genom avslutad studie upp till 6 månader
Förändring i daglig bedömning av självständigt liv och verkställande färdigheter (DAILIES)
Tidsram: vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
För att mäta deltagarnas förmåga att genomföra instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) i hemmet, slutför deltagarna en serie korta uppgifter som liknar typiska IADL:er (t.ex. betala elräkningar, springa ärenden, fylla i ett rabattformulär) sex dagar i veckan i tre veckor (totalpoäng; intervall 0-93; högre poäng indikerar bättre prestation).
vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Change in Cognitive Self-efficacy Questionnaire (CSEQ)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått på en deltagares förtroende för sina kognitiva förmågor i vardagen (medelpoäng; intervall 0-10; högre poäng representerar bättre självrapporterat förtroende för kognitiva förmågor).
vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning
Förändring i informationssystem för patientrapporterade resultatmätning 29 allmänt (PROMIS-29)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått som bedömer en deltagares mentala och fysiska hälsa (T-poäng med medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; högre poäng representerar sämre symptomologi)
vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Coping Self-efficacy Scale (CSES)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått på coping-förmåga (totalpoäng; intervall 1-130; högre poäng representerar större självupplevd coping-förmåga)
vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning
Ändring i frågeformuläret för vardagskompensation (Ecomp)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning
Självrapportering av vardaglig kompenserande strategianvändning (medelpoäng; intervall 0-4; högre poäng representerar bättre självrapporterad användning av vardagliga kompensatoriska strategier).
vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning
Ändring av patientrapporterad information om mätning av resultat (PROMIS) System tillämpad kognition
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning
Självuppfattning om kognitiva förmågor (T-poäng med medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10; högre poäng representerar sämre symptomologi).
vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning
Förändring i själveffektivitet för lämplig läkemedelsanvändningsskala (SEAMS)
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning
Självuppfattning om läkemedelshanteringsförmåga (totalpoäng, intervall 13-39, högre poäng är förknippade med större själveffektivitet för att följa mediciner)
vid baslinjen, omedelbart efter träning och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

20 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

20 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Andra forskare kan begära användning av data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera