표적 생검을 이용한 전립선암 진단을 위한 MRI 위험 지도
2026년 8월 28일 업데이트: University of Chicago
표적 생검을 이용한 전립선암 진단을 위한 자기공명영상(MRI) 유도 정량적 위험 지도
이 연구를 주도하는 의사들은 시카고 대학의 연구원들이 전립선의 방사선 사진(의사가 신체의 내부 구조를 시각화할 수 있도록 이미지를 촬영하는 다양한 기술)을 분석하는 데 도움이 되도록 개발한 소프트웨어에 대해 배우기를 희망합니다.
이 연구에 대한 참여는 약 12개월 동안 지속됩니다.
일회성 MRI와 1-2회의 생검이 있으며 조사자는 참가자의 진행 상황을 따르고 싶습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aytekin Oto, MD
- 전화번호: 773-702-8553
- 이메일: aoto@radiology.bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Cancer Intake Team
- 전화번호: 855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
수석 연구원:
- Aytekin Oto
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Lauren Drake
- 전화번호: 503-494-5157
- 이메일: drakela@ohsu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선의 진단 자기공명영상(MRI) 검사를 받은 후 전립선의 MRI 유도 융합 생검을 받기 위해 추천된 전립선암이 알려졌거나 의심되는 환자.
- MRI 검사 전 자발적인 서면 동의서.
제외 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없는 피험자.
- 어떤 이유로든 실험 프로토콜을 준수할 수 없거나 연구자와 의사소통이 불가능한 피험자
- 스스로 동의하는 능력에 영향을 미치는 정신 장애가 있는 피험자는 제외되며 정신 장애가 있는 전체 환자 집단은 제외됩니다.
- 죄수들.
- 미성년자(18세 미만).
- 이전에 전립선암 치료(수술, 방사선, 국소 절제, 호르몬 또는 기타 화학 요법)를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 참가자(단일 암)
이 시험의 모든 참가자는 자기 공명(MRI) 스캔을 시작하기 전에 일상적인 지침과 주의 사항 정보를 제공받습니다.
MRI 후 참가자는 의사의 지시에 따라 전립선의 MRI 유도 융합 생검을 받게 됩니다.
이 전립선 MRI 유도 융합 생검 중에 연구팀은 Risk Map DSS 도구로 선택한 최대 2개의 추가 생검 대상에서 조직을 얻을 것입니다.
궁극적으로 임상 방사선과 전문의가 생검 대상에 대한 최종 결정을 내립니다.
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Risk Map DSS 도구는 MR(자기 공명) 스캐너(스캐너를 사용하여 신체 사진을 찍는 이미징 기술)를 사용하여 캡처한 전립선의 이미지를 자동으로 해석하는 이미지 분석 소프트웨어입니다.
이 도구는 다른 방법으로는 놓칠 수 있는 전립선 암의 추가 영역을 잠재적으로 식별할 수 있습니다.
대형 기계/스캐너를 사용하여 신체와 내부 장기 및 구조의 이미지를 촬영하는 의료 영상 검사입니다.
이전의 자기 공명 영상(MRI) 검사에서 제공된 전립선 영상을 기반으로 몸에서 종양 조직을 제거합니다.
시험에서 최대 2개의 생검.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 전문의와 의사 결정 지도 도구 비교
기간: 일년
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생검 조직학의 참조 표준 맥락에서 숙련된 방사선 전문의의 임상적 정확도에 대해 Risk Map 의사 결정 지원 시스템(DSS) 도구의 정확도를 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Aytekin Oto, MD, University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB22-1311
- 5UT2CA244056 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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