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Mapas de riesgo de resonancia magnética para el diagnóstico de cáncer de próstata mediante biopsia dirigida

28 de agosto de 2026 actualizado por: University of Chicago

Mapas de riesgo cuantitativo derivados de resonancia magnética nuclear (RMN) para el diagnóstico de cáncer de próstata mediante biopsia dirigida

Los médicos que lideran este estudio esperan conocer un software que los investigadores de la Universidad de Chicago han desarrollado para ayudar a analizar imágenes radiográficas (diferentes técnicas para tomar imágenes que permiten a los médicos visualizar las estructuras internas del cuerpo) de la próstata. La participación en esta investigación tendrá una duración aproximada de 12 meses. Hay una resonancia magnética única y 1-2 biopsias y luego al investigador le gustaría seguir el progreso del participante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aytekin Oto
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health & Science University
        • Contacto:
          • Lauren Drake
          • Número de teléfono: 503-494-5157
          • Correo electrónico: drakela@ohsu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de próstata conocido o sospechado que han sido remitidos para un examen de diagnóstico por imágenes de resonancia magnética (IRM) de la próstata, seguido de una biopsia de fusión de la próstata guiada por IRM.
  • Consentimiento informado voluntario por escrito antes del examen de resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado por escrito.
  • Sujetos que no puedan adherirse a los protocolos experimentales por cualquier motivo, o que no puedan comunicarse con el investigador;
  • Serán excluidos los sujetos con trastornos psiquiátricos que afecten su capacidad de consentir por sí mismos y no toda la población de pacientes con trastornos psiquiátricos.
  • Prisioneros.
  • Hijos menores (menores de 18 años).
  • Pacientes con tratamientos previos (cirugía, radiación, ablación focal, quimioterapia hormonal u otra) para el cáncer de próstata.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes (brazo único)
Todos los participantes en este ensayo recibirán instrucciones de rutina e información de precaución antes de comenzar la resonancia magnética (IRM). Después de la resonancia magnética, los participantes se someterán a una biopsia de fusión de la próstata guiada por resonancia magnética según lo indique su médico. Durante esta biopsia de fusión guiada por resonancia magnética de próstata, el equipo de investigación obtendrá tejido de hasta dos objetivos de biopsia adicionales seleccionados por la herramienta Risk Map DSS. En última instancia, el radiólogo clínico tomará la decisión final sobre los objetivos que se van a biopsiar.
Otro: Mapa de Riesgos Sistema de Apoyo a la Decisión (DSS).
La herramienta Risk Map DSS es un software de análisis de imágenes que interpreta automáticamente las imágenes de la próstata que se capturaron con un escáner MR (resonancia magnética) (una técnica de imagen que usa escáneres para tomar imágenes del cuerpo). Esta herramienta puede potencialmente identificar áreas adicionales de cáncer en su próstata que de otro modo podrían haberse pasado por alto.
Radiación: Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Una prueba de imágenes médicas que usa una máquina/escáner grande para tomar imágenes del cuerpo y de los órganos y estructuras internas.
Procedimiento: Biopsia guiada por resonancia magnética nuclear (RMN)
Extirpación de tejido tumoral del cuerpo basada en imágenes de la próstata proporcionadas por una prueba previa de imágenes por resonancia magnética (IRM). Hasta 2 biopsias en prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de mapa de decisiones en comparación con los oncólogos
Periodo de tiempo: 1 año
Compare la precisión de la herramienta Risk Map Decision Support Systems (DSS) con la precisión clínica de radiólogos experimentados en el contexto del estándar de referencia de histología de biopsia.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Aytekin Oto, MD, University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB22-1311
  • 5UT2CA244056 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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