MRT-Risikokarten für die Diagnose von Prostatakrebs mit gezielter Biopsie
15. Juni 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Aus Magnetresonanztomographie (MRT) abgeleitete quantitative Risikokarten für die Diagnose von Prostatakrebs mit gezielter Biopsie
Die Ärzte, die diese Studie leiten, hoffen, etwas über eine Software zu erfahren, die Forscher an der University of Chicago entwickelt haben, um bei der Analyse von Röntgenbildern (verschiedene Techniken zur Aufnahme von Bildern, die es Ärzten ermöglichen, die inneren Strukturen des Körpers zu visualisieren) der Prostata zu analysieren.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert etwa 12 Monate.
Es gibt ein einmaliges MRT und 1-2 Biopsien und dann möchte der Untersucher den Fortschritt des Teilnehmers verfolgen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aytekin Oto, MD
- Telefonnummer: 773-702-8553
- E-Mail: aoto@radiology.bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Cancer Intake Team
- Telefonnummer: 855-702-8222
- E-Mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hauptermittler:
- Aytekin Oto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bekanntem oder vermutetem Prostatakrebs, die zu einer diagnostischen Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung der Prostata überwiesen wurden, gefolgt von einer MRT-geführten Fusionsbiopsie der Prostata.
- Freiwillige schriftliche Einverständniserklärung vor der MRT-Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht in der Lage sind, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen.
- Probanden, die sich aus irgendeinem Grund nicht an die Versuchsprotokolle halten können oder nicht in der Lage sind, mit dem Forscher zu kommunizieren;
- Personen mit psychiatrischen Störungen, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung beeinträchtigen, werden ausgeschlossen und nicht die gesamte Population von Patienten mit psychiatrischen Störungen.
- Gefangene.
- Minderjährige (unter 18 Jahren).
- Patienten mit vorangegangenen Prostatakrebsbehandlungen (Operation, Bestrahlung, fokale Ablation, Hormon- oder andere Chemotherapie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alle Teilnehmer (einarmig)
Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten vor Beginn der Magnetresonanzuntersuchung (MRT) Routineanweisungen und Vorsichtsmaßnahmen.
Nach der MRT werden die Teilnehmer auf Anweisung ihres Arztes einer MRT-gesteuerten Fusionsbiopsie der Prostata unterzogen.
Während dieser MRT-gesteuerten Fusionsbiopsie der Prostata wird das Forschungsteam Gewebe von bis zu zwei zusätzlichen Biopsiezielen entnehmen, die mit dem Risk Map DSS-Tool ausgewählt wurden.
Letztendlich wird der klinische Radiologe die endgültige Entscheidung über die zu biopsierenden Ziele treffen.
|
Das Risk Map DSS-Tool ist eine Bildanalysesoftware, die automatisch Bilder der Prostata interpretiert, die mit einem MR-Scanner (Magnetresonanzscanner) aufgenommen wurden (eine Bildgebungstechnik, bei der Scanner Bilder des Körpers aufnehmen).
Dieses Tool kann potenziell zusätzliche Krebsbereiche in Ihrer Prostata identifizieren, die andernfalls möglicherweise übersehen worden wären.
Ein medizinischer Bildgebungstest, bei dem mit einem großen Gerät/Scanner Bilder des Körpers und der inneren Organe und Strukturen aufgenommen werden.
Eine Entfernung von Tumorgewebe aus dem Körper auf der Grundlage von Bildern der Prostata, die durch einen früheren Magnetresonanztomographie (MRT)-Test bereitgestellt wurden.
Bis zu 2 Biopsien auf Probe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Decision Map Tool im Vergleich zu Onkologen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie die Genauigkeit des Tools Risk Map Decision Support Systems (DSS) mit der klinischen Genauigkeit erfahrener Radiologen im Kontext des Referenzstandards der Biopsie-Histologie.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aytekin Oto, MD, University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB22-1311
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Risk Map Decision Support System (DSS).
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University of ChicagoRekrutierungProstatakrebsVereinigte Staaten