標的生検を使用した前立腺癌診断のための MRI リスク マップ
2023年6月15日 更新者：University of Chicago
標的生検を使用した前立腺癌診断のための磁気共鳴画像法 (MRI) 導出定量的リスクマップ
この研究を主導する医師は、シカゴ大学の研究者が開発した、前立腺の X 線画像 (医師が体の内部構造を視覚化できる画像を撮影するためのさまざまな手法) の分析に役立つソフトウェアについて学びたいと考えています。
この調査への参加は、約 12 か月続きます。
1 回限りの MRI と 1 ～ 2 回の生検があり、調査員は参加者の進行状況を追跡したいと考えています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aytekin Oto, MD
- 電話番号：773-702-8553
- メール：aoto@radiology.bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Cancer Intake Team
- 電話番号：855-702-8222
- メール：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
主任研究者：
- Aytekin Oto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -前立腺の診断用磁気共鳴画像法（MRI）検査のために紹介された、既知または疑われる前立腺癌の患者。その後、前立腺のMRIガイド下融合生検が行われます。
- MRI検査前の自発的な書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができない被験者。
- 何らかの理由で実験プロトコルを順守できない、または研究者とコミュニケーションをとることができない被験者。
- 自分自身で同意する能力に影響を与える精神障害のある被験者は除外され、精神障害のある患者の全集団ではありません。
- 囚人。
- 未成年者（18歳未満）。
- -前立腺がんの以前の治療（手術、放射線、局所アブレーション、ホルモンまたはその他の化学療法）を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：参加者全員（片腕）
この試験の参加者全員には、磁気共鳴 (MRI) スキャンを開始する前に、日常的な指示と予防措置情報が提供されます。
MRI 検査後、参加者は医師の指示に従って、MRI ガイド下の前立腺融合生検を受けます。
この前立腺 MRI ガイド下融合生検中に、研究チームは、リスク マップ DSS ツールによって選択された最大 2 つの追加の生検ターゲットから組織を取得します。
最終的には、臨床放射線科医が生検対象の最終決定を行います。
|
リスク マップ DSS ツールは、MR (磁気共鳴) スキャナー (スキャナーを使用して体の写真を撮る画像技術) を使用してキャプチャされた前立腺の画像を自動的に解釈する画像解析ソフトウェアです。
このツールは、他の方法では見逃された可能性のある前立腺のがんの追加領域を潜在的に特定できる可能性があります。
大型の機械・スキャナーを用いて身体や内臓・構造物の画像を撮影する医用画像検査。
以前の磁気共鳴画像法 (MRI) 検査によって提供された前立腺の画像に基づいて、身体から腫瘍組織を除去すること。
トライアルで最大 2 回の生検。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん専門医と比較した意思決定マップ ツール
時間枠：1年
|
リスク マップ意思決定支援システム (DSS) ツールの精度を、生検組織学の参照標準のコンテキストで、経験豊富な放射線科医の臨床精度と比較します。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Aytekin Oto, MD、University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月26日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (実際)
2023年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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