Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-risicokaarten voor de diagnose van prostaatkanker met behulp van gerichte biopsie

28 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Magnetic Resonance Imaging (MRI) afgeleide kwantitatieve risicokaarten voor de diagnose van prostaatkanker met behulp van gerichte biopsie

Artsen die deze studie leiden, hopen te leren over software die onderzoekers van de Universiteit van Chicago hebben ontwikkeld om radiografische beelden (verschillende technieken voor het maken van beelden waarmee artsen de interne structuren van het lichaam kunnen visualiseren) van de prostaat te helpen analyseren. Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer 12 maanden. Er is een eenmalige MRI en 1-2 biopsieën en daarna wil de onderzoeker de voortgang van de deelnemer volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aytekin Oto
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bekende of vermoede prostaatkanker die zijn doorverwezen voor een diagnostisch MRI-onderzoek (magnetic resonance imaging) van de prostaat, gevolgd door een MRI-geleide fusiebiopsie van de prostaat.
  • Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan het MRI-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet in staat zijn geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.
  • Proefpersonen die zich om welke reden dan ook niet aan de experimentele protocollen kunnen houden, of niet in staat zijn om met de onderzoeker te communiceren;
  • Proefpersonen met psychiatrische stoornissen die van invloed zijn op hun vermogen om voor zichzelf in te stemmen, worden uitgesloten en niet de gehele populatie van patiënten met psychiatrische stoornissen.
  • Gevangenen.
  • Minderjarige kinderen (jonger dan 18 jaar).
  • Patiënten met eerdere behandelingen (chirurgie, bestraling, focale ablatie, hormoon of andere chemotherapie) voor prostaatkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers (enkele arm)
Alle deelnemers aan dit onderzoek krijgen routine-instructies en informatie over voorzorgsmaatregelen voordat de magnetische resonantie (MRI)-scan wordt gestart. Na de MRI ondergaan de deelnemers een MRI-geleide fusiebiopsie van de prostaat in opdracht van hun arts. Tijdens deze prostaat-MRI-geleide fusiebiopsie zal het onderzoeksteam weefsel verkrijgen van maximaal twee extra biopsiedoelen die zijn geselecteerd door de Risk Map DSS-tool. Uiteindelijk zal de klinisch radioloog de definitieve beslissing nemen over de te biopseren doelen.
Ander: Risicokaart Beslissingsondersteunend systeem (DSS).
De Risk Map DSS-tool is software voor beeldanalyse die automatisch beelden van de prostaat interpreteert die zijn vastgelegd met een MR-scanner (magnetic resonance) (een beeldvormingstechniek waarbij scanners worden gebruikt om foto's van het lichaam te maken). Deze tool kan mogelijk extra kankergebieden in uw prostaat identificeren die anders misschien over het hoofd zijn gezien.
Straling: Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Een medische beeldvormingstest waarbij een grote machine/scanner wordt gebruikt om afbeeldingen van het lichaam en interne organen en structuren te maken.
Procedure: Magnetic Resonance Imaging (MRI) geleide biopsie
Een verwijdering van tumorweefsel uit het lichaam op basis van beelden van de prostaat die zijn verkregen door een eerdere MRI-test (Magnetic Resonance Imaging). Maximaal 2 biopsieën op proef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingskaarttool in vergelijking met oncologen
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijk de nauwkeurigheid van de Risk Map Decision Support Systems (DSS)-tool met de klinische nauwkeurigheid van ervaren radiologen in de context van de referentiestandaard van biopsiehistologie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aytekin Oto, MD, University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB22-1311
  • 5UT2CA244056 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren