Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-risikokart for diagnose av prostatakreft ved bruk av målrettet biopsi

15. juni 2023 oppdatert av: University of Chicago

Magnetic Resonance Imaging (MRI) avledede kvantitative risikokart for diagnose av prostatakreft ved bruk av målrettet biopsi

Leger som leder denne studien håper å lære om en programvare som forskere ved University of Chicago har utviklet for å hjelpe til med å analysere radiografiske bilder (ulike teknikker for å ta bilder som lar leger visualisere kroppens indre strukturer) av prostata. Deltakelsen i denne forskningen vil vare i omtrent 12 måneder. Det er en engangs MR og 1-2 biopsier og deretter vil utrederen gjerne følge deltakerens fremgang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aytekin Oto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent eller mistenkt prostatakreft som har blitt henvist til en diagnostisk magnetisk resonanstomografi (MRI) undersøkelse av prostata, etterfulgt av en MR-veiledet fusjonsbiopsi av prostata.
  • Frivillig skriftlig informert samtykke før MR-undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke er i stand til å gi informert skriftlig samtykke.
  • Forsøkspersoner som av en eller annen grunn ikke kan følge de eksperimentelle protokollene, eller som har en manglende evne til å kommunisere med forskeren;
  • Personer med psykiatriske lidelser som påvirker deres evne til å samtykke for seg selv vil bli ekskludert og ikke hele populasjonen av pasienter med psykiatriske lidelser.
  • Fanger.
  • Mindreårige barn (under 18 år).
  • Pasienter med tidligere behandlinger (kirurgi, stråling, fokal ablasjon, hormon eller annen kjemoterapi) for prostatakreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere (enkeltarm)
Alle deltakere i denne utprøvingen vil få rutineinstruksjoner og forholdsregler før du starter magnetisk resonans (MRI) skanning. Etter MR-undersøkelsen vil deltakerne gjennomgå en MR-veiledet fusjonsbiopsi av prostata som bestilt av legen. Under denne prostata MR-veiledet fusjonsbiopsi vil forskerteamet skaffe vev fra opptil to ekstra biopsimål valgt av Risk Map DSS-verktøyet. Til syvende og sist vil den kliniske radiologen ta den endelige avgjørelsen om målene som skal biopsieres.
Annen: Risk Map Decision Support System (DSS).
Risk Map DSS-verktøyet er en bildeanalyseprogramvare som automatisk tolker bilder av prostata som ble tatt med en MR-skanner (magnetisk resonans) (en bildeteknikk som bruker skannere til å ta bilder av kroppen). Dette verktøyet kan potensielt identifisere flere kreftområder i prostata som ellers kan ha vært savnet.
Stråling: Magnetisk resonanstomografi (MR)
En medisinsk bildediagnostisk test som bruker en stor maskin/skanner for å ta bilder av kroppen og indre organer og strukturer.
Fremgangsmåte: Magnetic Resonance Imaging (MRI) guidet biopsi
En fjerning av tumorvev fra kroppen basert på bilder av prostata levert av en tidligere magnetisk resonanstomografi (MRI) test. Opptil 2 biopsier på prøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskartverktøy sammenlignet med onkologer
Tidsramme: 1 år
Sammenlign nøyaktigheten til Risk Map Decision Support Systems (DSS)-verktøyet med den kliniske nøyaktigheten til erfarne radiologer i sammenheng med referansestandarden for biopsihistologi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Studiestol: Aytekin Oto, MD, University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB22-1311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risk Map Decision Support System (DSS).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere