使用靶向活检诊断前列腺癌的 MRI 风险图
2023年6月15日 更新者：University of Chicago
磁共振成像 (MRI) 衍生的定量风险图用于使用靶向活检进行前列腺癌诊断
领导这项研究的医生希望了解芝加哥大学的研究人员开发的一种软件，该软件可帮助分析前列腺的射线照相图像（拍摄图像的不同技术，使医生可以看到身体的内部结构）。
参与这项研究将持续约 12 个月。
进行一次 MRI 和 1-2 次活检，然后研究者想跟踪参与者的进展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aytekin Oto, MD
- 电话号码：773-702-8553
- 邮箱：aoto@radiology.bsd.uchicago.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Cancer Intake Team
- 电话号码：855-702-8222
- 邮箱：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
首席研究员：
- Aytekin Oto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已转诊接受前列腺诊断性磁共振成像 (MRI) 检查的已知或疑似前列腺癌患者，随后将接受 MRI 引导的前列腺融合活检。
- MRI 检查前的自愿书面知情同意书。
排除标准：
- 受试者无法给予知情的书面同意。
- 受试者因任何原因不能遵守实验方案，或无法与研究者沟通；
- 患有影响他们自己同意能力的精神疾病的受试者将被排除，而不是所有患有精神疾病的患者。
- 囚犯。
- 未成年子女（18 岁以下）。
- 既往接受过前列腺癌治疗（手术、放疗、局灶性消融、激素或其他化疗）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有参与者（单臂）
在开始磁共振 (MRI) 扫描之前，将向该试验的所有参与者提供常规说明和预防信息。
MRI 之后，参与者将按照医生的指示进行 MRI 引导的前列腺融合活检。
在前列腺 MRI 引导的融合活检过程中，研究小组将从风险地图 DSS 工具选择的最多两个额外活检目标中获取组织。
最终，临床放射科医师将对要进行活检的目标做出最终决定。
|
Risk Map DSS 工具是一种图像分析软件，可自动解释使用 MR（磁共振）扫描仪（一种使用扫描仪拍摄身体照片的成像技术）捕获的前列腺图像。
该工具可能会识别您前列腺中可能被遗漏的其他癌症区域。
一种医学成像测试，使用大型机器/扫描仪拍摄身体、内部器官和结构的图像。
根据之前的磁共振成像 (MRI) 测试提供的前列腺图像从体内移除肿瘤组织。
最多进行 2 次活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策图工具与肿瘤学家的比较
大体时间：1年
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在活检组织学参考标准的背景下，将风险地图决策支持系统 (DSS) 工具的准确性与经验丰富的放射科医生的临床准确性进行比较。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aytekin Oto, MD、University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月26日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月25日
首次发布 (实际的)
2023年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月15日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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