- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05710380
Mapy ryzyka MRI w diagnostyce raka prostaty za pomocą celowanej biopsji
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) oparte na ilościowych mapach ryzyka w diagnostyce raka prostaty przy użyciu celowanej biopsji
Lekarze prowadzący to badanie mają nadzieję dowiedzieć się czegoś o oprogramowaniu, które opracowali naukowcy z University of Chicago, aby pomóc w analizie zdjęć radiograficznych (różne techniki robienia zdjęć, które pozwalają lekarzom na wizualizację wewnętrznych struktur ciała) prostaty.
Udział w tych badaniach potrwa około 12 miesięcy.
Jest jednorazowa MRI i 1-2 biopsje, a następnie badacz chciałby śledzić postępy uczestnika.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aytekin Oto, MD
- Numer telefonu: 773-702-8553
- E-mail: aoto@radiology.bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Cancer Intake Team
- Numer telefonu: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- Aytekin Oto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka gruczołu krokowego, którzy zostali skierowani na diagnostyczne badanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) gruczołu krokowego, a następnie biopsję fuzyjną gruczołu krokowego pod kontrolą rezonansu magnetycznego.
- Dobrowolna pisemna świadoma zgoda przed badaniem MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
- Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie mogą przestrzegać protokołów eksperymentalnych lub nie mają możliwości komunikowania się z badaczem;
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które wpływają na ich zdolność do wyrażenia zgody, zostaną wykluczone, a nie cała populacja pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
- Więźniowie.
- Małoletnie dzieci (poniżej 18 roku życia).
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu (operacja, radioterapia, ablacja ogniskowa, hormonoterapia lub inna chemioterapia) raka prostaty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy (jedna ręka)
Wszyscy uczestnicy tego badania otrzymają rutynowe instrukcje i informacje o środkach ostrożności przed rozpoczęciem skanowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Po MRI uczestnicy zostaną poddani biopsji fuzyjnej gruczołu krokowego pod kontrolą MRI zgodnie z zaleceniami lekarza.
Podczas tej biopsji fuzyjnej prostaty pod kontrolą rezonansu magnetycznego zespół badawczy uzyska tkankę z maksymalnie dwóch dodatkowych celów biopsji wybranych przez narzędzie Risk Map DSS.
Ostatecznie radiolog kliniczny podejmie ostateczną decyzję w sprawie celów do biopsji.
|
Narzędzie Risk Map DSS to oprogramowanie do analizy obrazu, które automatycznie interpretuje obrazy prostaty zarejestrowane za pomocą skanera MR (rezonansu magnetycznego) (technika obrazowania wykorzystująca skanery do robienia zdjęć ciała).
To narzędzie może potencjalnie zidentyfikować dodatkowe obszary raka prostaty, które w przeciwnym razie mogłyby zostać pominięte.
Medyczny test obrazowania, w którym wykorzystuje się dużą maszynę/skaner do robienia zdjęć ciała oraz narządów i struktur wewnętrznych.
Usunięcie tkanki nowotworowej z organizmu na podstawie obrazów prostaty uzyskanych z wcześniejszego badania rezonansem magnetycznym (MRI).
Do 2 biopsji na próbę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narzędzie mapy decyzyjnej w porównaniu z onkologami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj dokładność narzędzia Systemy wspomagania decyzji mapy ryzyka (DSS) z dokładnością kliniczną doświadczonych radiologów w kontekście referencyjnego standardu histologii biopsji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aytekin Oto, MD, University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB22-1311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone