Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapy ryzyka MRI w diagnostyce raka prostaty za pomocą celowanej biopsji

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) oparte na ilościowych mapach ryzyka w diagnostyce raka prostaty przy użyciu celowanej biopsji

Lekarze prowadzący to badanie mają nadzieję dowiedzieć się czegoś o oprogramowaniu, które opracowali naukowcy z University of Chicago, aby pomóc w analizie zdjęć radiograficznych (różne techniki robienia zdjęć, które pozwalają lekarzom na wizualizację wewnętrznych struktur ciała) prostaty. Udział w tych badaniach potrwa około 12 miesięcy. Jest jednorazowa MRI i 1-2 biopsje, a następnie badacz chciałby śledzić postępy uczestnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aytekin Oto
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka gruczołu krokowego, którzy zostali skierowani na diagnostyczne badanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) gruczołu krokowego, a następnie biopsję fuzyjną gruczołu krokowego pod kontrolą rezonansu magnetycznego.
  • Dobrowolna pisemna świadoma zgoda przed badaniem MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
  • Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie mogą przestrzegać protokołów eksperymentalnych lub nie mają możliwości komunikowania się z badaczem;
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które wpływają na ich zdolność do wyrażenia zgody, zostaną wykluczone, a nie cała populacja pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
  • Więźniowie.
  • Małoletnie dzieci (poniżej 18 roku życia).
  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu (operacja, radioterapia, ablacja ogniskowa, hormonoterapia lub inna chemioterapia) raka prostaty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy (jedna ręka)
Wszyscy uczestnicy tego badania otrzymają rutynowe instrukcje i informacje o środkach ostrożności przed rozpoczęciem skanowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Po MRI uczestnicy zostaną poddani biopsji fuzyjnej gruczołu krokowego pod kontrolą MRI zgodnie z zaleceniami lekarza. Podczas tej biopsji fuzyjnej prostaty pod kontrolą rezonansu magnetycznego zespół badawczy uzyska tkankę z maksymalnie dwóch dodatkowych celów biopsji wybranych przez narzędzie Risk Map DSS. Ostatecznie radiolog kliniczny podejmie ostateczną decyzję w sprawie celów do biopsji.
Inny: System wspomagania decyzji w zakresie mapy ryzyka (DSS).
Narzędzie Risk Map DSS to oprogramowanie do analizy obrazu, które automatycznie interpretuje obrazy prostaty zarejestrowane za pomocą skanera MR (rezonansu magnetycznego) (technika obrazowania wykorzystująca skanery do robienia zdjęć ciała). To narzędzie może potencjalnie zidentyfikować dodatkowe obszary raka prostaty, które w przeciwnym razie mogłyby zostać pominięte.
Promieniowanie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Medyczny test obrazowania, w którym wykorzystuje się dużą maszynę/skaner do robienia zdjęć ciała oraz narządów i struktur wewnętrznych.
Procedura: Biopsja pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MRI).
Usunięcie tkanki nowotworowej z organizmu na podstawie obrazów prostaty uzyskanych z wcześniejszego badania rezonansem magnetycznym (MRI). Do 2 biopsji na próbę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie mapy decyzyjnej w porównaniu z onkologami
Ramy czasowe: 1 rok
Porównaj dokładność narzędzia Systemy wspomagania decyzji mapy ryzyka (DSS) z dokładnością kliniczną doświadczonych radiologów w kontekście referencyjnego standardu histologii biopsji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aytekin Oto, MD, University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB22-1311
  • 5UT2CA244056 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj