Cartes de risque IRM pour le diagnostic du cancer de la prostate à l'aide d'une biopsie ciblée
15 juin 2023 mis à jour par: University of Chicago
Cartes de risque quantitatives dérivées de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour le diagnostic du cancer de la prostate à l'aide d'une biopsie ciblée
Les médecins qui dirigent cette étude espèrent en savoir plus sur un logiciel que des chercheurs de l'Université de Chicago ont développé pour aider à analyser les images radiographiques (différentes techniques de prise d'images permettant aux médecins de visualiser les structures internes du corps) de la prostate.
La participation à cette recherche durera environ 12 mois.
Il y a une IRM unique et 1-2 biopsies, puis l'investigateur souhaite suivre les progrès du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aytekin Oto, MD
- Numéro de téléphone: 773-702-8553
- E-mail: aoto@radiology.bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Cancer Intake Team
- Numéro de téléphone: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chercheur principal:
- Aytekin Oto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la prostate connu ou suspecté qui ont été référés pour un examen diagnostique par imagerie par résonance magnétique (IRM) de la prostate, qui sera suivi d'une biopsie de fusion de la prostate guidée par IRM.
- Consentement éclairé écrit volontaire avant l'examen IRM.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de donner un consentement écrit éclairé.
- Sujets qui ne peuvent pas adhérer aux protocoles expérimentaux pour une raison quelconque, ou qui ont une incapacité à communiquer avec le chercheur ;
- Les sujets souffrant de troubles psychiatriques qui affectent leur capacité à consentir pour eux-mêmes seront exclus et non l'ensemble de la population de patients souffrant de troubles psychiatriques.
- Les prisonniers.
- Enfants mineurs (moins de 18 ans).
- Patients ayant déjà reçu des traitements (chirurgie, radiothérapie, ablation focale, hormonothérapie ou autre chimiothérapie) pour le cancer de la prostate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants (bras unique)
Tous les participants à cet essai recevront des instructions de routine et des informations sur les précautions avant de commencer l'examen par résonance magnétique (IRM).
Après l'IRM, les participants subiront une biopsie de fusion de la prostate guidée par IRM, conformément aux instructions de leur médecin.
Au cours de cette biopsie de fusion guidée par IRM de la prostate, l'équipe de recherche obtiendra des tissus provenant de deux cibles de biopsie supplémentaires sélectionnées par l'outil Risk Map DSS.
En fin de compte, le radiologue clinique prendra la décision finale sur les cibles à biopsier.
|
L'outil Risk Map DSS est un logiciel d'analyse d'images qui interprète automatiquement les images de la prostate qui ont été capturées à l'aide d'un scanner MR (résonance magnétique) (une technique d'imagerie qui utilise des scanners pour prendre des photos du corps).
Cet outil peut potentiellement identifier d'autres zones cancéreuses de votre prostate qui auraient autrement été manquées.
Un test d'imagerie médicale qui utilise une grande machine/scanner pour prendre des images du corps et des organes et structures internes.
Une élimination du tissu tumoral du corps basée sur des images de la prostate fournies par un test d'imagerie par résonance magnétique (IRM) antérieur.
Jusqu'à 2 biopsies à l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de carte de décision par rapport aux oncologues
Délai: 1 an
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Comparez la précision de l'outil Risk Map Decision Support Systems (DSS) avec la précision clinique de radiologues expérimentés dans le contexte de la norme de référence de l'histologie de la biopsie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aytekin Oto, MD, University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (Réel)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB22-1311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .