Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-risikokort for diagnose af prostatakræft ved hjælp af målrettet biopsi

15. juni 2023 opdateret af: University of Chicago

Magnetic Resonance Imaging (MRI) afledte kvantitative risikokort for prostatakræftdiagnose ved hjælp af målrettet biopsi

Læger, der leder denne undersøgelse, håber at lære om en software, som forskere ved University of Chicago har udviklet til at hjælpe med at analysere radiografiske billeder (forskellige teknikker til at tage billeder, der gør det muligt for læger at visualisere kroppens indre strukturer) af prostata. Deltagelse i denne forskning vil vare omkring 12 måneder. Der er en engangs-MR og 1-2 biopsier og derefter vil investigator gerne følge deltagerens fremskridt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aytekin Oto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt eller mistænkt prostatacancer, som er blevet henvist til en diagnostisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse af prostata, efterfulgt af en MR-styret fusionsbiopsi af prostata.
  • Frivilligt skriftligt informeret samtykke før MR-undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke er i stand til at give informeret skriftligt samtykke.
  • Forsøgspersoner, der af en eller anden grund ikke kan overholde de eksperimentelle protokoller eller har en manglende evne til at kommunikere med forskeren;
  • Forsøgspersoner med psykiatriske lidelser, der påvirker deres evne til selv at give samtykke, vil blive udelukket og ikke hele populationen af ​​patienter med psykiatriske lidelser.
  • Fanger.
  • Mindreårige børn (under 18 år).
  • Patienter med tidligere behandlinger (kirurgi, stråling, fokal ablation, hormon eller anden kemoterapi) for prostatacancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere (enkeltarm)
Alle deltagere i dette forsøg vil blive forsynet med rutineinstruktioner og forholdsregler, før magnetisk resonans (MRI) scanningen påbegyndes. Efter MR-scanningen vil deltagerne gennemgå en MR-guidet fusionsbiopsi af prostata som bestilt af deres læge. Under denne prostata MRI-guidede fusionsbiopsi vil forskerholdet få væv fra op til to yderligere biopsimål udvalgt af Risk Map DSS-værktøjet. I sidste ende vil den kliniske radiolog træffe den endelige beslutning om de mål, der skal biopsieres.
Andet: Risk Map Decision Support System (DSS).
Risk Map DSS-værktøjet er et billedanalysesoftware, der automatisk fortolker billeder af prostata, der blev optaget ved hjælp af en MR-scanner (magnetisk resonans) (en billedbehandlingsteknik, der bruger scannere til at tage billeder af kroppen). Dette værktøj kan potentielt identificere yderligere områder af kræft i din prostata, som ellers kunne være gået glip af.
Stråling: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
En medicinsk billeddiagnostisk test, der bruger en stor maskine/scanner til at tage billeder af kroppen og indre organer og strukturer.
Procedure: Magnetic Resonance Imaging (MRI) guidet biopsi
En fjernelse af tumorvæv fra kroppen baseret på billeder af prostata leveret af en tidligere magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) test. Op til 2 biopsier på forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskortværktøj sammenlignet med onkologer
Tidsramme: 1 år
Sammenlign nøjagtigheden af ​​værktøjet Risk Map Decision Support Systems (DSS) med den kliniske nøjagtighed hos erfarne radiologer i sammenhæng med referencestandarden for biopsihistologi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Studiestol: Aytekin Oto, MD, University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB22-1311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risk Map Decision Support System (DSS).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner