Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карты риска МРТ для диагностики рака простаты с использованием прицельной биопсии

28 августа 2026 г. обновлено: University of Chicago

Полученные с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) количественные карты риска для диагностики рака предстательной железы с использованием прицельной биопсии

Врачи, ведущие это исследование, надеются узнать о программном обеспечении, которое исследователи из Чикагского университета разработали для помощи в анализе рентгенографических изображений (различные методы получения изображений, которые позволяют врачам визуализировать внутренние структуры тела) предстательной железы. Участие в этом исследовании продлится около 12 месяцев. Есть однократная МРТ и 1-2 биопсии, а затем исследователь хотел бы проследить за прогрессом участника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aytekin Oto
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health & Science University
        • Контакт:
          • Lauren Drake
          • Номер телефона: 503-494-5157
          • Электронная почта: drakela@ohsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с известным или подозреваемым раком предстательной железы, которые были направлены на диагностическое магнитно-резонансное исследование (МРТ) предстательной железы с последующей фьюжн-биопсией предстательной железы под контролем МРТ.
  • Добровольное письменное информированное согласие перед МРТ-обследованием.

Критерий исключения:

  • Субъекты, неспособные дать информированное письменное согласие.
  • Субъекты, которые по какой-либо причине не могут придерживаться экспериментальных протоколов или не могут общаться с исследователем;
  • Субъекты с психическими расстройствами, которые влияют на их способность давать согласие на себя, будут исключены, а не вся популяция пациентов с психическими расстройствами.
  • Заключенные.
  • Несовершеннолетние дети (до 18 лет).
  • Пациенты с предыдущим лечением (хирургия, облучение, фокальная абляция, гормональная или другая химиотерапия) по поводу рака предстательной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все участники (одна рука)
Всем участникам этого испытания будут предоставлены стандартные инструкции и информация о мерах предосторожности перед началом магнитно-резонансного сканирования (МРТ). После МРТ участники пройдут фьюжн-биопсию предстательной железы под контролем МРТ по указанию врача. Во время этой фьюжн-биопсии простаты под контролем МРТ исследовательская группа получит ткань от двух дополнительных целей биопсии, выбранных инструментом Risk Map DSS. В конечном счете, клинический радиолог примет окончательное решение о том, какие объекты подлежат биопсии.
Другой: Система поддержки принятия решений по карте рисков (DSS).
Инструмент Risk Map DSS представляет собой программное обеспечение для анализа изображений, которое автоматически интерпретирует изображения предстательной железы, полученные с помощью МРТ (магнитно-резонансного) сканера (метод визуализации, при котором сканеры используются для получения изображений тела). Этот инструмент потенциально может идентифицировать дополнительные области рака в вашей простате, которые в противном случае могли быть пропущены.
Радиация: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Медицинский визуализирующий тест, в котором используется большая машина/сканер для получения изображений тела, внутренних органов и структур.
Процедура: Биопсия под контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Удаление опухолевой ткани из организма на основе изображений предстательной железы, полученных с помощью предыдущего теста магнитно-резонансной томографии (МРТ). До 2 биопсий на пробу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент карты решений по сравнению с онкологами
Временное ограничение: 1 год
Сравните точность инструмента Системы поддержки принятия решений (DSS) карты рисков с клинической точностью опытных рентгенологов в контексте эталонного стандарта гистологии биопсии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Aytekin Oto, MD, University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB22-1311
  • 5UT2CA244056 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться