Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-riskikartat eturauhassyövän diagnosoimiseksi kohdennetulla biopsialla

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) johdetut kvantitatiiviset riskikartat eturauhassyövän diagnosointiin kohdebiopsialla

Tätä tutkimusta johtavat lääkärit toivovat saavansa tietoa ohjelmistosta, jonka Chicagon yliopiston tutkijat ovat kehittäneet analysoimaan eturauhasen röntgenkuvia (eri tekniikat kuvien ottamiseksi, joiden avulla lääkärit voivat visualisoida kehon sisäisiä rakenteita). Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 12 kuukautta. On kertaluonteinen magneettikuvaus ja 1-2 biopsiaa, jonka jälkeen tutkija haluaa seurata osallistujan etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aytekin Oto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty eturauhassyöpä ja joille on lähetetty eturauhasen diagnostiseen magneettikuvaukseen (MRI), jonka jälkeen tehdään MRI-ohjattu eturauhasen fuusiobiopsia.
  • Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus ennen magneettikuvausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta.
  • Koehenkilöt, jotka eivät mistään syystä pysty noudattamaan kokeellisia protokollia tai jotka eivät kykene kommunikoimaan tutkijan kanssa;
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä antaa suostumuksensa, suljetaan pois, eikä koko psykiatristen häiriöiden potilaiden populaatiota.
  • vangit.
  • Alaikäiset lapset (alle 18-vuotiaat).
  • Potilaat, jotka ovat saaneet eturauhassyövän aiempia hoitoja (leikkaus, sädehoito, fokaalinen ablaatio, hormonihoito tai muu kemoterapia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat (yksikäsi)
Kaikille tämän tutkimuksen osallistujille annetaan rutiiniohjeet ja varotoimet ennen magneettiresonanssikuvauksen (MRI) aloittamista. MRI:n jälkeen osallistujille tehdään MRI-ohjattu eturauhasen fuusiobiopsia lääkärin määräämällä tavalla. Tämän eturauhasen MRI-ohjatun fuusiobiopsian aikana tutkimusryhmä ottaa kudosta enintään kahdesta lisäbiopsiakohteesta, jotka on valittu Risk Map DSS -työkalulla. Lopulta kliininen radiologi tekee lopullisen päätöksen kohteista, joista biopsia otetaan.
Muut: Risk Map Decision Support System (DSS).
Riskikartan DSS-työkalu on kuva-analyysiohjelmisto, joka tulkitsee automaattisesti eturauhasen kuvat, jotka on otettu MR-skannerin (magneettiresonanssin) avulla (kuvaustekniikka, joka käyttää skannereita kehon kuvien ottamiseen). Tämä työkalu voi mahdollisesti tunnistaa muita eturauhassyöpäalueita, jotka olisivat muuten jääneet huomaamatta.
Säteily: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Lääketieteellinen kuvantamistesti, joka käyttää suurta konetta/skanneria ottamaan kuvia kehosta ja sisäelimistä ja rakenteista.
Menettely: Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) ohjattu biopsia
Kasvainkudoksen poisto kehosta aiemman magneettikuvaustutkimuksen (MRI) perusteella saatujen eturauhasten kuvien perusteella. Jopa 2 biopsiaa koekäytössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöskarttatyökalu verrattuna onkologeihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa Risk Map Decision Support Systems (DSS) -työkalun tarkkuutta kokeneiden radiologien kliiniseen tarkkuuteen biopsian histologian vertailustandardin yhteydessä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aytekin Oto, MD, University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB22-1311

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa