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Mappe di rischio MRI per la diagnosi del cancro alla prostata mediante biopsia mirata

22 aprile 2026 aggiornato da: University of Chicago

Mappe del rischio quantitativo derivate dalla risonanza magnetica (MRI) per la diagnosi del cancro alla prostata mediante biopsia mirata

I medici che guidano questo studio sperano di conoscere un software che i ricercatori dell'Università di Chicago hanno sviluppato per aiutare ad analizzare le immagini radiografiche (diverse tecniche per acquisire immagini che consentono ai medici di visualizzare le strutture interne del corpo) della prostata. La partecipazione a questa ricerca durerà circa 12 mesi. C'è una risonanza magnetica una tantum e 1-2 biopsie e quindi l'investigatore vorrebbe seguire i progressi del partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aytekin Oto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro alla prostata noto o sospetto che sono stati inviati per un esame diagnostico di risonanza magnetica (MRI) della prostata, seguito da una biopsia di fusione guidata da MRI della prostata.
  • Consenso informato scritto volontario prima dell'esame di risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti incapaci di prestare il consenso informato scritto.
  • Soggetti che per qualsiasi motivo non possono aderire ai protocolli sperimentali o hanno l'impossibilità di comunicare con il ricercatore;
  • Saranno esclusi i soggetti con disturbi psichiatrici che pregiudicano la loro capacità di acconsentire per se stessi e non l'intera popolazione di pazienti con disturbi psichiatrici.
  • Prigionieri.
  • Bambini minorenni (sotto i 18 anni).
  • Pazienti con precedenti trattamenti (chirurgia, radiazioni, ablazione focale, ormone o altra chemioterapia) per cancro alla prostata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti (braccio singolo)
A tutti i partecipanti a questo studio verranno fornite istruzioni di routine e informazioni sulle precauzioni prima di iniziare la risonanza magnetica (MRI). Dopo la risonanza magnetica, i partecipanti verranno sottoposti a una biopsia di fusione guidata dalla risonanza magnetica della prostata come ordinato dal proprio medico. Durante questa biopsia di fusione guidata dalla risonanza magnetica della prostata, il team di ricerca otterrà tessuto da un massimo di due bersagli bioptici aggiuntivi selezionati dallo strumento Risk Map DSS. Alla fine, il radiologo clinico prenderà la decisione finale sugli obiettivi da sottoporre a biopsia.
Altro: Sistema di supporto alle decisioni della mappa dei rischi (DSS).
Lo strumento Risk Map DSS è un software di analisi delle immagini che interpreta automaticamente le immagini della prostata acquisite utilizzando uno scanner MR (risonanza magnetica) (una tecnica di imaging che utilizza scanner per scattare foto del corpo). Questo strumento può potenzialmente identificare ulteriori aree di cancro nella prostata che altrimenti potrebbero essere sfuggite.
Radiazione: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Un test di imaging medico che utilizza una macchina/scanner di grandi dimensioni per acquisire immagini del corpo e degli organi e delle strutture interne.
Procedura: Biopsia guidata da risonanza magnetica (MRI).
Una rimozione del tessuto tumorale dal corpo basata su immagini della prostata fornite da un precedente test di risonanza magnetica (MRI). Fino a 2 biopsie sotto processo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento mappa decisionale rispetto agli oncologi
Lasso di tempo: 1 anno
Confronta l'accuratezza dello strumento DSS (Decision Support Systems) della mappa del rischio con l'accuratezza clinica di radiologi esperti nel contesto dello standard di riferimento dell'istologia della biopsia.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aytekin Oto, MD, University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB22-1311
  • 5UT2CA244056 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Sistema di supporto alle decisioni della mappa dei rischi (DSS).

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