Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-riskkartor för diagnos av prostatacancer med hjälp av riktad biopsi

15 juni 2023 uppdaterad av: University of Chicago

Magnetic Resonance Imaging (MRT) härledda kvantitativa riskkartor för diagnos av prostatacancer med hjälp av riktad biopsi

Läkare som leder denna studie hoppas kunna lära sig om en programvara som forskare vid University of Chicago har utvecklat för att hjälpa till att analysera radiografiska bilder (olika tekniker för att ta bilder som gör att läkare kan visualisera kroppens inre strukturer) av prostatan. Deltagandet i denna forskning kommer att pågå i cirka 12 månader. Det finns en engångs-MR och 1-2 biopsier och sedan vill utredaren följa deltagarens framsteg.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aytekin Oto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med känd eller misstänkt prostatacancer som har remitterats till en diagnostisk magnetisk resonanstomografi (MRT) undersökning av prostata, som följs av en MRT-vägd fusionsbiopsi av prostata.
  • Frivilligt skriftligt informerat samtycke före MR-undersökningen.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte kan ge informerat skriftligt samtycke.
  • Försökspersoner som av någon anledning inte kan följa de experimentella protokollen, eller som har en oförmåga att kommunicera med forskaren;
  • Försökspersoner med psykiatriska störningar som påverkar deras förmåga att samtycka för sig själva kommer att exkluderas och inte hela populationen av patienter med psykiatriska störningar.
  • Fångar.
  • Minderåriga barn (under 18 år).
  • Patienter med tidigare behandlingar (kirurgi, strålning, fokal ablation, hormon eller annan kemoterapi) för prostatacancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare (Single Arm)
Alla deltagare i denna studie kommer att få rutininstruktioner och försiktighetsinformation innan magnetisk resonans (MRT) skanningen påbörjas. Efter MR-undersökningen kommer deltagarna att genomgå en MR-vägledd fusionsbiopsi av prostata enligt beställning av sin läkare. Under denna prostata MRT-vägledda fusionsbiopsi kommer forskargruppen att erhålla vävnad från upp till två ytterligare biopsimål valda av Risk Map DSS-verktyget. I slutändan kommer den kliniska radiologen att fatta det slutgiltiga beslutet om målen som ska biopsieras.
Övrig: Risk Map Decision Support System (DSS).
Risk Map DSS-verktyget är en bildanalysmjukvara som automatiskt tolkar bilder av prostata som tagits med en MR-skanner (magnetisk resonans) (en bildteknik som använder skannrar för att ta bilder av kroppen). Detta verktyg kan potentiellt identifiera ytterligare områden av cancer i din prostata som annars kan ha missats.
Strålning: Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Ett medicinskt avbildningstest som använder en stor maskin/skanner för att ta bilder av kroppen och inre organ och strukturer.
Procedur: Magnetic Resonance Imaging (MRT) guidad biopsi
Ett avlägsnande av tumörvävnad från kroppen baserat på bilder av prostatan från ett tidigare magnetisk resonanstomografi (MRT)-test. Upp till 2 biopsier på prov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Decision Map Tool jämfört med onkologer
Tidsram: 1 år
Jämför noggrannheten hos verktyget Risk Map Decision Support Systems (DSS) med den kliniska noggrannheten hos erfarna radiologer i samband med referensstandarden för biopsihistologi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Studiestol: Aytekin Oto, MD, University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Första postat (Faktisk)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB22-1311

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Risk Map Decision Support System (DSS).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera