Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI kockázati térképek a prosztatarák diagnosztizálásához célzott biopsziával

2023. június 15. frissítette: University of Chicago

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) származtatott kvantitatív kockázati térképek a prosztatarák diagnosztizálására célzott biopsziával

A tanulmányt vezető orvosok abban reménykednek, hogy megismerhetik azt a szoftvert, amelyet a Chicagói Egyetem kutatói fejlesztettek ki, hogy segítsenek elemezni a prosztata röntgenfelvételeit (különböző technikák a képek készítésére, amelyek lehetővé teszik az orvosok számára a test belső struktúráinak megjelenítését). A kutatásban való részvétel körülbelül 12 hónapig tart. Egyszeri MRI és 1-2 biopszia van, majd a vizsgáló szeretné nyomon követni a résztvevő előrehaladását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aytekin Oto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert vagy gyanított prosztatarákban szenvedő betegek, akiket prosztata diagnosztikai mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatra utaltak be, amelyet MRI-vezérelt prosztata fúziós biopszia követ.
  • Önkéntes írásos beleegyezés az MRI vizsgálat előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akik képtelenek tájékozott írásbeli beleegyezést adni.
  • Olyan alanyok, akik bármilyen okból nem tudják betartani a kísérleti protokollokat, vagy nem tudnak kommunikálni a kutatóval;
  • Azok az alanyok, akiknek pszichiátriai zavarai vannak, amelyek befolyásolják saját beleegyezési képességüket, kizárásra kerülnek, nem pedig a pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek teljes populációja.
  • Foglyok.
  • Kiskorú gyermekek (18 éven aluliak).
  • Prosztatarák korábban kezelt betegek (műtét, sugárkezelés, fokális abláció, hormon- vagy egyéb kemoterápia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden résztvevő (egykarú)
A vizsgálat minden résztvevője rutin utasításokat és elővigyázatossági információkat kap a mágneses rezonancia (MRI) vizsgálat megkezdése előtt. Az MRI után a résztvevők MRI-vezérelt prosztata fúziós biopszián esnek át az orvosuk utasítása szerint. A prosztata MRI által vezérelt fúziós biopszia során a kutatócsoport legfeljebb két további biopsziás célpontból nyer szövetet a Risk Map DSS eszközzel. Végül a klinikai radiológus hozza meg a végső döntést a biopsziás célpontokról.
Egyéb: Risk Map Decision Support System (DSS).
A Risk Map DSS eszköz egy képelemző szoftver, amely automatikusan értelmezi a prosztata képeit, amelyeket MR (mágneses rezonancia) szkennerrel (olyan képalkotó technika, amely szkennereket használ a test képeinek elkészítéséhez) rögzítettek. Ez az eszköz potenciálisan azonosíthatja a prosztatarák további területeit, amelyek egyébként kimaradtak volna.
Sugárzás: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Orvosi képalkotó teszt, amely egy nagy gép/szkenner segítségével képeket készít a testről, valamint a belső szervekről és szerkezetekről.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) irányított biopszia
A daganatszövet eltávolítása a szervezetből a prosztata korábbi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) képei alapján. Legfeljebb 2 biopszia próba alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntési térkép eszköz az onkológusokhoz képest
Időkeret: 1 év
Hasonlítsa össze a Risk Map Decision Support Systems (DSS) eszköz pontosságát a tapasztalt radiológusok klinikai pontosságával a biopsziás szövettan referenciastandardja összefüggésében.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aytekin Oto, MD, University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB22-1311

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel