eMove - 댄스/동작 치료 연구
원격의료 댄스/동작 치료가 만성 정신분열증 환자에게 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 전 세계적으로 2천만 명의 사람들에게 영향을 미치는 만성적이고 심각한 정신 장애이며 선진국에서 네 번째로 큰 장애 원인입니다. 무감동, 무관심, 사회적 위축, 활동 부족은 환자의 전반적인 삶의 질에 해로운 영향을 미치는 일반적인 부정적인 증상입니다. 일상 활동에서 신체적, 심리적, 사회적 참여로 정의되는 활성화는 정신분열병 환자의 기능적 결과에 대한 가장 중요한 심리사회적 예측 인자 중 하나입니다. 부정적인 증상을 줄이고 활성화를 개선하도록 고안된 심리사회적 개입은 정신분열증 치료에 중요한 것으로 간주됩니다. 움직임/신체 기반 개입은 권장되는 심리사회적 개입의 한 유형입니다. 활동 부족의 만연을 감안할 때 움직임 행동, 감정 표현 및 사회적 지원에 초점을 맞춘 춤/움직임 치료와 같은 중재는 정신분열증이 있는 개인의 기능을 최적화할 수 있습니다. 또한 많은 조현병 환자가 외래 치료를 받고 입원이 거의 필요하지 않기 때문에 COVID-19 제한으로 인해 사회적 위축, 사회적 지원에 대한 접근성 감소, 동기 부여 부족, 활동 부족 및 외로움이 더 많이 발생합니다. 전체론적 치료적 접근으로서의 무용/동작 치료는 정신분열증이 있는 개인의 활동 참여를 촉진할 수 있는 고유한 잠재력을 가지고 있습니다. 댄스/동작 요법이 심리사회적 기능을 향상시키고 정신분열증의 부정적인 증상의 중증도를 감소시킨다는 예비 증거가 있지만 현재까지 이 집단에서 활성화를 촉진하기 위해 댄스/동작 요법의 원격 의료 전달을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 이 타당성 조사의 가장 중요한 목표는 (1) 원격 의료 댄스/동작 요법 치료 절차 및 연구 프로토콜의 타당성, 수용 가능성 및 신뢰성을 평가하고; (2) 원격 의료 댄스/동작 치료 프로토콜의 무작위 통제 시험(RCT) 테스트를 수행하기 위한 방법론적 절차를 평가하고 개선합니다. (3) 만성 정신분열증의 활성화를 촉진하기 위한 원격 의료 댄스/동작 요법의 예비 효과를 결정합니다. 이 타당성 조사는 정량적(설문 조사 데이터) 및 정성적(반구조화된 출구 인터뷰) 데이터를 동시에 수집하고 독립적으로 분석하는 단일 그룹 수렴 혼합 방법 설계를 사용합니다. 그런 다음 결과를 비교하고 대조합니다. 연구의 정량적 가닥은 단일 그룹 사전/사후 테스트 설계가 될 것입니다. 질적 요소의 경우 개입 후 반구조화된 종료 인터뷰를 수행합니다. 정성적 데이터는 (1) 개입 및 원격 의료 제공에 대한 참가자 피드백을 얻고 (2) 만성 정신 분열증의 활성화에 대한 개입의 영향에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
이것은 만성 정신분열증의 활성화를 촉진하기 위한 원격 의료 댄스/동작 치료의 타당성과 예비 효과를 조사한 첫 번째 연구입니다. 이 연구의 결과는 (1) 이 연구 라인의 다음 단계(치료의 효능을 평가하기 위한 완전한 RCT)에 필요한 중요한 방법론 및 프로토콜 데이터와 실질적인 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. (2) 만성 정신분열증 환자의 치료 및 재활을 위한 원격 의료 개입 개발에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애 진단,
- 영어로 말하고 쓸 수 있고,
- Zoom을 통해 세션에 참석할 수 있습니다(인터넷 연결 및 카메라가 있는 장치 포함).
제외 기준:
- 기본 진단으로 기질 뇌 질환 또는 약물 남용,
- 참여 동의 능력을 방해하는 치매 또는 인지 장애 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무용/동작치료
10주간 60분 개별 댄스/동작 요법 원격 건강 세션(eMove).
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보드 인증 댄스/동작 치료사가 제공하는 매주 60분 개별 댄스/동작 요법 원격 건강 세션(eMove) 10회.
eMove 치료 프로토콜은 움직임 기술, 창의적인 구체화, 자기 인식의 비언어적 측면 및 치료에서의 대인 커뮤니케이션을 통합합니다.
eMove 세션은 참가자가 신체 활동 수준을 높이고, 참가자의 에너지 수준을 높이고, 활동성을 유지하고 일상 활동에 더 잘 대처할 수 있도록 동기를 부여하고, 전반적인 기능을 개선하도록 돕는 데 중점을 둡니다. 정신분열증의 음성 증상의 중증도 감소; 참가자들에게 치료사와 연결하여 연결감과 사회적 지원을 제공합니다.
또한 세션은 참가자의 발표 요구에 맞게 개별화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 기준선
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총 시험 추천에 대한 등록된 참가자의 비율
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기준선
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동의율
기간: 기준선
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총 시험 추천에 대한 참가자의 동의 비율
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기준선
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감소율
기간: 치료를 받은 후 12주
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탈락/탈퇴 사유를 포함하여 전체 등록자 대비 탈락/탈퇴한 참여자의 비율
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치료를 받은 후 12주
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치료 준수
기간: 치료를 받은 후 12주
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10개의 eMove 세션을 완료한 참가자 수
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치료를 받은 후 12주
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치료 접수
기간: 12주
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연구자가 개발한 면접 프로토콜에 따른 종료 면접
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12주
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측정 완료
기간: 치료를 받은 후 12주
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설문지를 완성한 참가자의 비율
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치료를 받은 후 12주
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측정 부담
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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결과 평가를 완료하는 동안 이해하기 쉬움, 질문의 양 및 피로한 경험은 종료 인터뷰에서 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 12주
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치료 충실도
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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연구원이 개발한 치료 충실도 설문지 (범위: 1~25개 항목; 총점 80% 이상은 적절한 치료 충실도를 반영함).
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연구 완료를 통해 최대 12주
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음성 증상(자기 보고)
기간: 치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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20개 항목에 대한 자가 평가인 음성 증상 자가 평가(SNS)로 측정하여 환자가 음성 증상의 5가지 차원인 사회적 위축, 감정 범위, 무감각, 무감동, 무쾌감에 대해 스스로 평가할 수 있도록 합니다.
각 항목은 2(매우 동의함), 1(다소 동의함) 또는 0(매우 동의하지 않음)으로 점수가 매겨집니다.
총점은 0(음성 증상 없음)에서 40(심각한 음성 증상) 범위의 20개 항목의 합계입니다.
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치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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음성 증상(임상 평가)
기간: 치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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BNSS(간단한 음성 증상 척도)로 측정한 13개 항목 도구는 6개의 하위 척도로 구성되어 있으며 음성 증상(쾌감 상실, 고통, 반사회성, 무의욕, 둔감한 정서 및 무감각)을 평가합니다.
항목은 0에서 6까지의 척도로 점수가 매겨지며 0은 증상이 없음을 나타내고 6은 증상이 심함을 나타냅니다.
항목은 0에서 78 사이의 총 점수로 합산됩니다.
BNSS는 반구조화 면접으로 진행됩니다.
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치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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기능 장애(자기 보고)
기간: 치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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SDS(Sheehan Disability Scale)로 측정, 3개의 상호 관련된 영역에서 증상이 기능 장애를 야기한 정도를 평가하는 3개 항목의 자가 보고 설문지; 직장/학교, 사회 및 가정 생활.
3개 항목은 10점 시각적 아날로그 척도에서 측정됩니다.
세 가지 척도 중 하나에서 5점 이상의 단일 점수는 상당한 기능 장애와 관련이 있습니다.
3개 항목은 0(손상되지 않음)에서 30(매우 손상됨)까지의 전체 기능 손상의 단일 차원 척도로 요약될 수 있습니다.
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치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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건강 및 장애(자기보고)
기간: 치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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세계보건기구 - 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0에 의해 측정되었습니다. 인지, 이동성, 자기 관리, 어울림, 생활 활동 및 참여의 6개 영역에 걸쳐 건강과 장애를 평가하는 36개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
36개 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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움직임 평가(임상 평가)
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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움직임 세션에 대한 MPI(Movement Psychodiagnostic Inventory)의 Action Inventory로 측정, 참여, 자기 관련 행동, 시선 접촉, 방향, 움직임 변화, 상호 작용 유형, 움직이는 동안 몸통/팔다리 구성을 측정하는 15개 항목 인벤토리.
(범위: 0-2; 점수가 높을수록 행동이 적음을 나타냅니다(움직임의 강도가 높을수록))
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연구 완료를 통해 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화에 대한 환자의 인식(자기 보고)
기간: 치료 후, 12주 시점
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC) 척도, 단일 항목 자기 보고 척도(범위: 1(변화 없음) ~ 7(훨씬 더 좋음))로 측정했습니다.
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치료 후, 12주 시점
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심리사회적 질병 영향(자기 보고)
기간: 치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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PROMIS® Psychosocial Illness Impact - Negative - Scale로 측정한 5점(1=전혀 아님 5=매우 많이) 등급 척도가 8개 항목 각각에 사용됩니다. 더 높은 결과는 기능에 더 심각한 질병 영향을 의미합니다.
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치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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영향(자기 보고)
기간: 치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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PROMIS® 긍정적 영향 척도에 의해 측정된 5점(1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 그렇다) 등급 척도가 7개 항목 각각에 사용됩니다. 더 높은 결과는 더 나은 긍정적 영향을 의미합니다.
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치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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임상적 전반적인 인상 - 질병의 중증도(임상 평가)
기간: 치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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Clinical Global Impression(질병의 중증도[CGI-S])에 의해 측정되는 것은 질병의 중증도에 대한 단일 항목 7점 척도 측정입니다.
응답 범위는 1(정상)에서 7(가장 중증 환자)까지입니다.
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치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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임상적 전반적 인상 - 전반적 개선(임상 평가)
기간: 치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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임상적 전반적인 인상으로 측정(전반적인 개선으로 측정[CGI-I])은 전반적인 개선의 단일 항목 7점 척도 측정입니다.
응답 범위는 1(매우 많이 향상됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지입니다.
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치료 후(12주차) 시점에서 기준 심리사회적 질병 영향으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karolina Bryl, PhD, Drexel Unviersity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2104008484
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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댄스/동작 요법(eMove)에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한