eMove - Étude de thérapie par la danse et le mouvement
Les effets de la thérapie par la danse et le mouvement par télésanté sur les personnes atteintes de schizophrénie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble mental chronique et grave qui touche 20 millions de personnes dans le monde et est la quatrième cause d'invalidité dans le monde développé. L'anhédonie, l'apathie, le retrait social et la sous-activité sont des symptômes négatifs courants qui ont un impact négatif sur la qualité de vie globale des patients. L'activation, définie comme l'engagement physique, psychologique et social dans les activités quotidiennes, est l'un des prédicteurs psychosociaux les plus importants des résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de schizophrénie. Les interventions psychosociales conçues pour diminuer les symptômes négatifs et améliorer l'activation sont considérées comme cruciales dans le traitement de la schizophrénie. Les interventions basées sur le mouvement/corps sont un type d'interventions psychosociales qui sont recommandées. Compte tenu de la prévalence de la sous-activité, des interventions telles que la danse/thérapie par le mouvement qui se concentrent sur le comportement du mouvement, l'expression émotionnelle et le soutien social, peuvent optimiser le fonctionnement des personnes atteintes de schizophrénie. De plus, comme de nombreuses personnes atteintes de schizophrénie sont traitées en ambulatoire et nécessitent rarement une hospitalisation, les restrictions liées au COVID-19 entraînent un plus grand retrait social, un accès réduit au soutien social, un manque de motivation, une sous-activité et de la solitude. La thérapie par la danse/le mouvement en tant qu'approche thérapeutique holistique a un potentiel unique pour promouvoir l'engagement dans l'activité chez les personnes atteintes de schizophrénie. Des preuves préliminaires suggèrent que la thérapie par la danse/le mouvement améliore le fonctionnement psychosocial et réduit la gravité des symptômes négatifs de la schizophrénie, mais à ce jour, aucune étude n'a examiné la prestation par télésanté de la thérapie par la danse/le mouvement pour promouvoir l'activation dans cette population. Par conséquent, les objectifs primordiaux de cette étude de faisabilité sont (1) d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la crédibilité d'un protocole de recherche et de procédures de traitement de thérapie de danse/mouvement de télésanté ; (2) évaluer et améliorer les procédures méthodologiques pour mener un test d'essai contrôlé randomisé (ECR) du protocole de télésanté danse/thérapie par le mouvement ; et (3) déterminer les effets préliminaires de la thérapie par la danse et le mouvement par télésanté pour favoriser l'activation dans la schizophrénie chronique. Cette étude de faisabilité utilise une conception de méthodes mixtes convergentes à groupe unique dans laquelle les données quantitatives (données d'enquête) et qualitatives (entretiens de sortie semi-structurés) sont collectées simultanément et analysées indépendamment ; les résultats sont ensuite comparés et contrastés. Le volet quantitatif de l'étude sera une conception pré/post-test à un groupe. Pour le volet qualitatif, nous réaliserons des entretiens de sortie semi-directifs post-intervention. Les données qualitatives aideront à (1) obtenir les commentaires des participants sur l'intervention et sa prestation de télésanté, et (2) améliorer notre compréhension de l'impact de l'intervention sur l'activation dans la schizophrénie chronique.
Il s'agit de la première étude à examiner la faisabilité et les effets préliminaires de la télésanté danse/thérapie par le mouvement pour favoriser l'activation dans la schizophrénie chronique. Les résultats de cette étude fourniront (1) des données méthodologiques et protocolaires importantes et des données pilotes substantielles nécessaires pour la prochaine phase de cette ligne de recherche (un ECR entièrement alimenté pour évaluer l'efficacité du traitement) ; et (2) contribuera au développement d'interventions de télésanté pour le traitement et la réadaptation des personnes atteintes de schizophrénie chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif,
- Savoir parler et écrire l'anglais,
- Capable d'assister aux sessions via Zoom (y compris une connexion Internet et un appareil avec caméra).
Critère d'exclusion:
- Une maladie cérébrale organique ou une toxicomanie comme diagnostic principal,
- Un diagnostic de démence ou de déficience cognitive qui interférerait avec la capacité de consentir à la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie par la danse/le mouvement
Dix séances hebdomadaires de télésanté individuelles de thérapie par la danse et le mouvement de 60 minutes (eMove).
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Dix séances hebdomadaires de télésanté individuelles de danse/mouvement thérapeutique de 60 minutes (eMove) dispensées par un thérapeute en danse/mouvement certifié.
Le protocole de traitement eMove intègre les techniques de mouvement, l'incarnation créative, les aspects non verbaux de la conscience de soi et la communication interpersonnelle dans le traitement.
Les sessions eMove visent à aider le participant à augmenter son niveau d'activité physique, à augmenter son niveau d'énergie et sa motivation à rester actif et à mieux faire face aux activités quotidiennes, améliorant ainsi son fonctionnement général ; réduire la gravité des symptômes négatifs de la schizophrénie ; et fournir aux participants un sentiment de connexion et de soutien social en communiquant avec un thérapeute.
De plus, les séances sont individualisées en fonction des besoins présentés par le participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants inscrits par rapport au nombre total de renvois vers des essais
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Ligne de base
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Taux de consentement
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants ayant consenti par rapport au nombre total de renvois vers des essais
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Ligne de base
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Taux d'attrition
Délai: 12 semaines suivant la réception du traitement
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Proportion de participants qui ont abandonné/abandonné par rapport au nombre total d'inscrits, y compris la raison de l'abandon/abandon
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12 semaines suivant la réception du traitement
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Observance du traitement
Délai: 12 semaines suivant la réception du traitement
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Nombre de participants ayant suivi 10 sessions eMove
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12 semaines suivant la réception du traitement
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Acceptation du traitement
Délai: 12 semaines
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Entretien de sortie basé sur un protocole d'entretien élaboré par le chercheur
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12 semaines
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Achèvement de la mesure
Délai: 12 semaines suivant la réception du traitement
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Proportion de participants qui remplissent les questionnaires
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12 semaines suivant la réception du traitement
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Charge de mesure
Délai: Jusqu'à la fin des études, un maximum de 12 semaines
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La facilité à comprendre, la quantité de questions et la fatigue ressentie lors de l'évaluation des résultats seront évaluées lors de l'entretien de sortie
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Jusqu'à la fin des études, un maximum de 12 semaines
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Fidélité du traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, un maximum de 12 semaines
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Questionnaire de fidélité au traitement élaboré par le chercheur ; (plage : 1 à 25 éléments ; un score total de 80 % et plus reflète une fidélité adéquate au traitement).
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Jusqu'à la fin des études, un maximum de 12 semaines
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Symptômes négatifs (auto-rapport)
Délai: Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Mesuré par l'auto-évaluation des symptômes négatifs (SNS), une auto-évaluation de 20 items, permettant aux patients de s'évaluer sur les cinq dimensions des symptômes négatifs : retrait social, gamme émotionnelle, alogie, avolition et anhédonie.
Chaque élément est noté 2 (fortement d'accord), 1 (plutôt d'accord) ou 0 (fortement en désaccord).
Le score total est la somme des 20 items, allant de 0 (aucun symptôme négatif) à 40 (symptômes négatifs sévères).
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Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Symptômes négatifs (évaluation clinique)
Délai: Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Measured by Brief Negative Symptom Scale (BNSS) est un instrument de 13 items, organisé en 6 sous-échelles, qui évalue les symptômes négatifs (anhédonie, détresse, asocialité, avolition, affect émoussé et alogie).
Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 6, 0 indiquant que le symptôme est absent et 6 indiquant que le symptôme est grave.
Les éléments sont additionnés pour un score total compris entre 0 et 78.
Le BNSS est administré sous la forme d'un entretien semi-structuré.
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Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Déficience fonctionnelle (auto-déclaration)
Délai: Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Mesuré par Sheehan Disability Scale (SDS), un questionnaire d'auto-évaluation à 3 éléments évaluant dans quelle mesure les symptômes ont causé la déficience fonctionnelle dans trois domaines interdépendants ; travail/école, vie sociale et familiale.
Les 3 items sont mesurés sur une échelle visuelle analogique de 10 points.
Un score unique de 5 ou plus sur l'une des trois échelles est associé à une déficience fonctionnelle significative.
Les 3 éléments peuvent également être additionnés en une mesure unidimensionnelle de la déficience fonctionnelle globale qui va de 0 (non altérée) à 30 (fortement altérée).
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Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Santé et invalidité (auto-évaluation)
Délai: Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Mesuré par l'Organisation mondiale de la santé - Calendrier d'évaluation du handicap (WHODAS) 2.0, un questionnaire d'auto-évaluation en 36 points évaluant la santé et le handicap dans six domaines : cognition, mobilité, soins personnels, s'entendre, activités de la vie et participation.
Les 36 items sont évalués sur une échelle de Likert en cinq points.
Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande incapacité.
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Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Évaluation des mouvements (évaluation clinique)
Délai: Jusqu'à la fin des études, un maximum de 12 semaines
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Mesuré par l'inventaire d'action de l'inventaire psychodiagnostique du mouvement (MPI) pour la session de mouvement, un inventaire de 15 éléments mesurant la participation, les actions liées à soi, le contact visuel, l'orientation, les changements de mouvement, les types d'interaction, les configurations torse/membre pendant le déplacement.
(gamme : 0-2 ; des scores plus élevés reflètent moins d'action (plus de sévérité dans le mouvement))
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Jusqu'à la fin des études, un maximum de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du changement par le patient (auto-évaluation)
Délai: post-traitement, point temporel de la semaine 12
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Mesuré par l'échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC), une échelle d'auto-évaluation à un seul élément (plage : 1 (pas de changement) à 7 (beaucoup mieux)).
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post-traitement, point temporel de la semaine 12
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Impact de la maladie psychosociale (auto-évaluation)
Délai: Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Mesuré par PROMIS® Psychosocial Illness Impact - Negative - Scale, une échelle d'évaluation en 5 points (de 1 = Pas du tout à 5 = Beaucoup) est utilisée dans chacun des 8 éléments ; des résultats plus élevés signifient un impact plus grave de la maladie sur le fonctionnement.
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Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Affecter (auto-rapport)
Délai: Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Mesuré par l'échelle d'affect positif PROMIS®, une échelle d'évaluation à 5 points (de 1 = pas du tout à 5 = tout à fait) est utilisée dans chacun des 7 éléments ; des résultats plus élevés signifient un meilleur effet positif.
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Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Impression globale clinique - Gravité de la maladie (évaluation clinique)
Délai: Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Mesuré par l'impression clinique globale (gravité de la maladie [CGI-S]) est une échelle de mesure à 7 points de la gravité de la maladie.
Gamme de réponses de 1 (normal) à 7 (parmi les patients les plus gravement malades).
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Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Impression globale clinique - Amélioration globale (Évaluation clinique)
Délai: Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Mesuré par l'impression globale clinique (mesuré par l'amélioration globale [CGI-I]) est une échelle de mesure à 7 points de l'amélioration globale.
Gamme de réponses allant de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très nettement moins bon).
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Changement par rapport à l'impact psychosocial initial de la maladie après le traitement (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karolina Bryl, PhD, Drexel Unviersity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2104008484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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