겸상 적혈구 질환이 있는 고령자를 위한 Gerofit 운동 중재(SICKLE-FIT 연구) (SICKLE-FIT)
2026년 6월 23일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 SCD 성인의 신체 건강과 삶의 질을 개선하기 위해 Gerofit에서 채택한 맞춤형 운동 훈련 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 겸상 적혈구 질환이 있는 노인(연령 ≥ 40세)을 위한 Gerofit 맞춤형 운동 개입을 조정하고 시험하는 것입니다.
겸상 적혈구 질환 기능 평가(SCD-FA)는 진행 상황을 추적하기 위해 기준선에서 정상 상태로 3개월마다 수행됩니다.
끝점에는 타당성, 수용 가능성 및 안전성이 포함됩니다.
모든 참가자는 운동에 대한 장벽과 촉진제를 식별하고 운동 중재를 더 잘 최적화하는 방법을 식별하기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 헤모글로빈 전기영동, 고성능 액체 크로마토그래피 또는 유전형 분석으로 확인된 낫적혈구병(모든 유전자형) 진단을 받으십시오.
- 유창한 영어를 이해하고 구사합니다.
제외 기준:
- ICD-10 코드 또는 외래환자 제공자의 보고서에 따라 중등도 또는 중증 인지 장애로 진단됨
- 스스로 동의할 수 없음
- 휠체어 이용
- SCD 조혈모세포 이식으로 성공적으로 치료
- 중등도에서 중증의 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
- 산소 의존적
- 임신한
- 보조 장치가 필요한 심각한 무혈성 괴사가 있는 경우
- 불안정한 심장병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
5-8명의 참가자로 구성된 각 코호트는 최대 12주 동안 일주일에 3일 운동합니다.
운동 세션은 가상입니다
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Tele-Gerofit 운동 개입은 신체 활동 지침을 충족하고 심혈관, 근력 및 균형 훈련을 통합하는 데 중점을 둔 훈련을 제공합니다.
세션에는 마음챙김 구성요소, 워밍업, 쿨다운 및 안전 점검도 포함됩니다.
운동은 각 개인의 기능적 상태에 따라 개인화됩니다.
운동 강도는 참가자가 세션 전체에서 0(쉬움)에서 10(매우 어려움)까지의 등급으로 인지된 노력(RPE) 등급을 제공하여 결정됩니다.
초기 운동 세션은 낮은 강도로 시작하여 각 사람이 자신의 속도로 권장 운동 수준에 도달할 수 있도록 지속 시간과 강도를 점차 증가시킵니다.
운동은 Zoom을 통해 가상으로 수행됩니다.
각 집단에는 5-8명의 참가자가 있습니다.
운동 프로그램은 참가자 및 운동 전문가 피드백을 기반으로 수정하여 각 코호트 후에 최적화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Feasibility, as Measured by Number of Participants Completing at Least 50% of the Exercise Sessions
기간: 12 weeks
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Safety, as Measured by Number of Participants With Moderate or Severe Adverse Events
기간: 12 weeks
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Number of participants with one or more moderate or severe adverse events within 48 hours after each exercise session.
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12 weeks
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Acceptability, as Measured by the Number of Participants Reporting the Intervention as Acceptable
기간: 12 weeks
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Acceptability of the exercise program was measured on a scale of 1-10, where 1= severe dislike and 10 = absolute enjoyment.
Reported as the number of participants with scores of 8-10.
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12 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Mobility as Measured by Usual Gait Speed
기간: Baseline, 24 weeks
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Reported as the percent change in usual walking speed on a 4.57 meter (15 feet) walking course.
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Baseline, 24 weeks
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Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Balance as Measured by Timed Up and Go
기간: Baseline, 12-24 weeks
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Performance test of physical mobility.
This measures the number of seconds it takes to stand up from a standard chair (46cm), walk a distance of 10 ft (3 meters), turn back to the chair, and sit down again.
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Baseline, 12-24 weeks
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Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Aerobic Endurance as Measured by Six-Minute Walk Test (6MWT)
기간: Baseline, 12-24 weeks
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Measure of aerobic endurance.
The participant walks as fast and as safely as possible for 6 minutes with prompts given every minute.
Distance traveled in 6 minutes is recorded.
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Baseline, 12-24 weeks
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Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Upper Body Strength as Measured by Grip Strength
기간: Baseline, 12-24 weeks
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Measure of upper body strength.
Jamar hydraulic hand dynamometer (Jamar Technologies) was used to measure grip strength in triplicate for both hands while subject remains seated.
The greatest value was used in analysis.
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Baseline, 12-24 weeks
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Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Lower Body Strength as Measured by 30-second Chair Stand
기간: Baseline, 12-24 weeks
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30-second chair stand is a measure lower body strength.
The participant sits in a folding chair without arms with chair pressed against the wall and stands up and sits back down with arms across their chest as many times as possible in 30 seconds.
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Baseline, 12-24 weeks
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Percent of Participants With Improved Quality of Movement Measured by Functional Movement Screen
기간: Baseline, 12-24 weeks
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Includes deep squat and mobility test of upper and lower extremities.
This is measure of squat quality/form.
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Baseline, 12-24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charity I Oyedeji, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morey MC, Lee CC, Castle S, Valencia WM, Katzel L, Giffuni J, Kopp T, Cammarata H, McDonald M, Oursler KA, Wamsley T, Jain C, Bettger JP, Pearson M, Manning KM, Intrator O, Veazie P, Sloane R, Li J, Parker DC. Should Structured Exercise Be Promoted As a Model of Care? Dissemination of the Department of Veterans Affairs Gerofit Program. J Am Geriatr Soc. 2018 May;66(5):1009-1016. doi: 10.1111/jgs.15276. Epub 2018 Feb 12.
- Oyedeji CI, Hall K, Luciano A, Morey MC, Strouse JJ. The Sickle Cell Disease Functional Assessment (SCD-FA) tool: a feasibility pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2022 Mar 4;8(1):53. doi: 10.1186/s40814-022-01005-3.
- Morey MC, Pieper CF, Crowley GM, Sullivan RJ, Puglisi CM. Exercise adherence and 10-year mortality in chronically ill older adults. J Am Geriatr Soc. 2002 Dec;50(12):1929-33. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50602.x.
- Morey MC, Cowper PA, Feussner JR, DiPasquale RC, Crowley GM, Kitzman DW, Sullivan RJ Jr. Evaluation of a supervised exercise program in a geriatric population. J Am Geriatr Soc. 1989 Apr;37(4):348-54. doi: 10.1111/j.1532-5415.1989.tb05503.x.
- Oyedeji C, Strouse JJ, Crawford RD, Garrett ME, Ashley-Koch AE, Telen MJ. A multi-institutional comparison of younger and older adults with sickle cell disease. Am J Hematol. 2019 Apr;94(4):E115-E117. doi: 10.1002/ajh.25405. Epub 2019 Jan 31. No abstract available.
- Liem RI. Balancing exercise risk and benefits: lessons learned from sickle cell trait and sickle cell anemia. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2018 Nov 30;2018(1):418-425. doi: 10.1182/asheducation-2018.1.418.
- Merlet AN, Messonnier LA, Coudy-Gandilhon C, Bechet D, Gellen B, Rupp T, Galacteros F, Bartolucci P, Feasson L. Beneficial effects of endurance exercise training on skeletal muscle microvasculature in sickle cell disease patients. Blood. 2019 Dec 19;134(25):2233-2241. doi: 10.1182/blood.2019001055.
- Liem RI, Akinosun M, Muntz DS, Thompson AA. Feasibility and safety of home exercise training in children with sickle cell anemia. Pediatr Blood Cancer. 2017 Dec;64(12). doi: 10.1002/pbc.26671. Epub 2017 Jun 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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