Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gerofit-harjoitusinterventio vanhemmille aikuisille, joilla on sirppisolutauti (SICKLE-FIT-tutkimus) (SICKLE-FIT)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Gerofitista mukautetun henkilökohtaisen harjoitusohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta parantamaan SCD:tä sairastavien aikuisten fyysistä terveyttä ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja pilotoida Gerofit-henkilökohtaista harjoittelua iäkkäille aikuisille, joilla on sirppisolusairaus (ikä ≥ 40 vuotta). Sirppisolutaudin toiminnallinen arviointi (SCD-FA) suoritetaan vakaassa tilassa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein edistymisen seuraamiseksi. Päätepisteitä ovat toteutettavuus, hyväksyttävyys ja turvallisuus. Kaikki osallistujat haastatellaan tunnistaakseen harjoituksen esteet ja edistäjät sekä kuinka harjoituksen interventio voidaan optimoida paremmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on sirppisolusairauden diagnoosi (mikä tahansa genotyyppi), joka on vahvistettu hemoglobiinielektroforeesilla, korkean erotuskyvyn nestekromatografialla tai genotyypiyksellä
  • Ymmärrä ja puhu sujuvaa englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta ICD-10-koodien tai avohoidon palveluntarjoajan raportin perusteella
  • Ei pysty antamaan suostumusta
  • Pyörätuoliin sidottu
  • Onnistuneesti hoidettu hematopoieettisella kantasolusiirrolla SCD:n vuoksi
  • Sinulla on kohtalainen tai vaikea korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
  • Happiriippuvainen
  • Raskaana
  • Sinulla on vaikea avaskulaarinen nekroosi, joka vaatii apulaitetta
  • Epästabiili sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Jokainen 5-8 osallistujan kohortti harjoittelee 3 päivää viikossa enintään 12 viikon ajan. Harjoitukset ovat virtuaalisia
Tele-Gerofit-harjoitusinterventiossa on harjoittelu, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden ohjeiden täyttämiseen ja sisältää sydän-, voima- ja tasapainoharjoituksia. Istunnot sisältävät myös mindfulness-komponentin, lämmittelyn, jäähdytyksen ja turvallisuustarkastukset. Harjoitukset räätälöidään jokaisen henkilön toimintatilan mukaan. Harjoitusten intensiteetin määrittävät osallistujat arvioivat koettua rasitusta (RPE) asteikolla 0 (helppo) 10 (erittäin kova) koko harjoituksen ajan. Alkuharjoitukset alkavat alhaisella intensiteetillä ja lisäävät vähitellen kestoa ja intensiteettiä, jotta jokainen voi saavuttaa suositellut harjoitustasot omaan tahtiinsa. Harjoitukset tehdään virtuaalisesti Zoomin kautta. Jokaisessa kohortissa on 5-8 osallistujaa. Harjoitusohjelma optimoidaan jokaisen kohortin jälkeen muokkauksin osallistujien ja harjoitusasiantuntijoiden palautteen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Feasibility, as Measured by Number of Participants Completing at Least 50% of the Exercise Sessions
Aikaikkuna: 12 weeks
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Safety, as Measured by Number of Participants With Moderate or Severe Adverse Events
Aikaikkuna: 12 weeks
Number of participants with one or more moderate or severe adverse events within 48 hours after each exercise session.
12 weeks
Acceptability, as Measured by the Number of Participants Reporting the Intervention as Acceptable
Aikaikkuna: 12 weeks
Acceptability of the exercise program was measured on a scale of 1-10, where 1= severe dislike and 10 = absolute enjoyment. Reported as the number of participants with scores of 8-10.
12 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Mobility as Measured by Usual Gait Speed
Aikaikkuna: Baseline, 24 weeks
Reported as the percent change in usual walking speed on a 4.57 meter (15 feet) walking course.
Baseline, 24 weeks
Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Balance as Measured by Timed Up and Go
Aikaikkuna: Baseline, 12-24 weeks
Performance test of physical mobility. This measures the number of seconds it takes to stand up from a standard chair (46cm), walk a distance of 10 ft (3 meters), turn back to the chair, and sit down again.
Baseline, 12-24 weeks
Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Aerobic Endurance as Measured by Six-Minute Walk Test (6MWT)
Aikaikkuna: Baseline, 12-24 weeks
Measure of aerobic endurance. The participant walks as fast and as safely as possible for 6 minutes with prompts given every minute. Distance traveled in 6 minutes is recorded.
Baseline, 12-24 weeks
Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Upper Body Strength as Measured by Grip Strength
Aikaikkuna: Baseline, 12-24 weeks
Measure of upper body strength. Jamar hydraulic hand dynamometer (Jamar Technologies) was used to measure grip strength in triplicate for both hands while subject remains seated. The greatest value was used in analysis.
Baseline, 12-24 weeks
Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Lower Body Strength as Measured by 30-second Chair Stand
Aikaikkuna: Baseline, 12-24 weeks
30-second chair stand is a measure lower body strength. The participant sits in a folding chair without arms with chair pressed against the wall and stands up and sits back down with arms across their chest as many times as possible in 30 seconds.
Baseline, 12-24 weeks
Percent of Participants With Improved Quality of Movement Measured by Functional Movement Screen
Aikaikkuna: Baseline, 12-24 weeks
Includes deep squat and mobility test of upper and lower extremities. This is measure of squat quality/form.
Baseline, 12-24 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Charity I Oyedeji, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa