Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de Exercício Gerofit para Idosos com Doença Falciforme (Estudo SICKLE-FIT) (SICKLE-FIT)

23 de junho de 2026 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e segurança de um programa de treinamento de exercícios personalizado adaptado do Gerofit para melhorar a saúde física e a qualidade de vida de adultos com SCD

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é adaptar e pilotar a intervenção personalizada de exercícios Gerofit para idosos com doença falciforme (idade ≥ 40 anos). A Avaliação Funcional da Doença Falciforme (SCD-FA) será realizada em estado estacionário na linha de base e a cada 3 meses para acompanhar o progresso. Os pontos finais incluem viabilidade, aceitabilidade e segurança. Todos os participantes serão entrevistados para identificar barreiras e facilitadores ao exercício e como otimizar melhor a intervenção do exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de doença falciforme (qualquer genótipo) confirmado por eletroforese de hemoglobina, cromatografia líquida de alta eficiência ou genotipagem
  • Compreender e falar inglês fluentemente.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com comprometimento cognitivo moderado ou grave com base nos códigos CID-10 ou relatório de seu médico ambulatorial
  • Incapaz de auto-consentimento
  • Cadeira de rodas
  • Tratado com sucesso com transplante de células-tronco hematopoiéticas para SCD
  • Têm deficiência visual ou auditiva moderada a grave não corrigida
  • dependente de oxigênio
  • Grávida
  • Tem necrose avascular grave que requer um dispositivo de assistência
  • Doença cardíaca instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Cada coorte de 5 a 8 participantes se exercitará 3 dias por semana por até 12 semanas. Sessões de exercícios serão virtuais
A intervenção de exercício tele-Gerofit tem treinamento focado em atender às diretrizes de atividade física e incorporar treinamento cardiovascular, de força e equilíbrio. As sessões também incluirão um componente de atenção plena, aquecimento, relaxamento e verificações de segurança. Os exercícios são personalizados de acordo com o estado funcional de cada pessoa. A intensidade dos exercícios será determinada pelos participantes, fornecendo uma classificação de esforço percebido (RPE) em uma escala de 0 (fácil) a 10 (muito difícil) ao longo da sessão. As sessões iniciais de exercícios começarão em baixa intensidade e aumentarão gradualmente a duração e a intensidade para permitir que cada pessoa alcance os níveis de exercício recomendados em seu próprio ritmo. Os exercícios são feitos virtualmente via Zoom. Cada coorte terá de 5 a 8 participantes. O programa de exercícios será otimizado após cada coorte com modificações baseadas no feedback dos participantes e dos especialistas em exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Feasibility, as Measured by Number of Participants Completing at Least 50% of the Exercise Sessions
Prazo: 12 weeks
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Safety, as Measured by Number of Participants With Moderate or Severe Adverse Events
Prazo: 12 weeks
Number of participants with one or more moderate or severe adverse events within 48 hours after each exercise session.
12 weeks
Acceptability, as Measured by the Number of Participants Reporting the Intervention as Acceptable
Prazo: 12 weeks
Acceptability of the exercise program was measured on a scale of 1-10, where 1= severe dislike and 10 = absolute enjoyment. Reported as the number of participants with scores of 8-10.
12 weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Mobility as Measured by Usual Gait Speed
Prazo: Baseline, 24 weeks
Reported as the percent change in usual walking speed on a 4.57 meter (15 feet) walking course.
Baseline, 24 weeks
Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Balance as Measured by Timed Up and Go
Prazo: Baseline, 12-24 weeks
Performance test of physical mobility. This measures the number of seconds it takes to stand up from a standard chair (46cm), walk a distance of 10 ft (3 meters), turn back to the chair, and sit down again.
Baseline, 12-24 weeks
Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Aerobic Endurance as Measured by Six-Minute Walk Test (6MWT)
Prazo: Baseline, 12-24 weeks
Measure of aerobic endurance. The participant walks as fast and as safely as possible for 6 minutes with prompts given every minute. Distance traveled in 6 minutes is recorded.
Baseline, 12-24 weeks
Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Upper Body Strength as Measured by Grip Strength
Prazo: Baseline, 12-24 weeks
Measure of upper body strength. Jamar hydraulic hand dynamometer (Jamar Technologies) was used to measure grip strength in triplicate for both hands while subject remains seated. The greatest value was used in analysis.
Baseline, 12-24 weeks
Percent of Participants With Clinically Meaningful Change in Lower Body Strength as Measured by 30-second Chair Stand
Prazo: Baseline, 12-24 weeks
30-second chair stand is a measure lower body strength. The participant sits in a folding chair without arms with chair pressed against the wall and stands up and sits back down with arms across their chest as many times as possible in 30 seconds.
Baseline, 12-24 weeks
Percent of Participants With Improved Quality of Movement Measured by Functional Movement Screen
Prazo: Baseline, 12-24 weeks
Includes deep squat and mobility test of upper and lower extremities. This is measure of squat quality/form.
Baseline, 12-24 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charity I Oyedeji, MD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever