탈상피화된 결합조직 이식편의 평가 및 결합조직 이식편에 대한 수정된 결합 접근법
탈상피화된 결합 조직 이식편과 결합 조직 이식편에 대한 수정된 결합 접근법을 비교하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
구강 연조직 확대를 위한 자가 기증자로서 구개 점막 조직 이식편을 채취하는 것이 널리 시행되고 있습니다. 해부학적으로 얇은 표현형을 가진 환자의 조직 수확은 상당한 이환율과 손상된 치유 과정을 유발할 수 있습니다. 결합 조직 이식편에 대한 수정된 결합 접근법(MCA)은 탈상피화 치은 이식편(DGG)의 권장 수확 기술과 비교하여 더 빠른 치유와 더 적은 수술 후 합병증의 가능성이 있습니다. 그러나 결합 조직 이식편에 대한 수정된 결합 접근법은 아직 광범위하게 조사되지 않았습니다.
이 검사자 마스킹 무작위 연구는 조직 확대에서 탈상피화 치은 이식편(대조군) 수확 기술과 비교하여 결합 조직 이식편(시험군)에 대해 수정된 결합 접근법을 받는 환자의 수술 후 이환율과 치료 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 결합 조직 이식편 또는 탈상피화 치은 이식편을 위한 수정된 결합 접근법 중 하나를 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구 매개변수의 수집은 심사관이 평가한 결과와 환자가 보고한 결과를 모두 활용합니다.
이 연구는 아시아 인구에서 최적의 구개 점막 이식 수확 기술에 대해 보고할 것입니다. 이 연구 결과는 이 집단의 연조직 확대에 대한 임상 권장 사항을 공식화하는 데 활용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nik Madihah Nik Azis, DClinDent
- 전화번호: 603-9289 7741
- 이메일: nikmadihah@ukm.edu.my
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50300
- 모병
- Faculty of dentistry
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연락하다:
- Nik Madihah Nik Azis, DClinDent
- 전화번호: 603-9289 7741
- 이메일: nikmadihah@ukm.edu.my
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 전신적으로 건강한 피험자;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 연령 ≥ 18세;
- 구강 내 연조직 확대를 위해 구개 조직 채취가 필요함
제외 기준:
- 치주 질환이 있는 피험자;
- 플라크 지수 >30%의 열악한 구강 위생 대상자;
- 임신 또는 수유 중인 여성;
- 치주 연조직에 대해 알려진 효과가 있는 약물을 복용하는 피험자;
- 어느 정도의 통증을 유발하는 구강 내 병리학을 가진 피험자;
- 기증자 부위와 접촉하는 착탈식 또는 고정식 보철물을 착용한 피험자
- 이부프로펜과 파라세타몰을 포함한 진통제에 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탈상피화 치은 이식편
입천장에서 치은 이식편을 채취하고 체어사이드를 준비한 후 이를 확대하기 위해 수용자 부위에 배치하는 점막 치은 수술의 한 유형입니다.
드레싱 재료와 봉합사를 기증자 부위에 배치합니다.
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이식편 수확 후 기증자 부위에는 드레싱 재료만 배치됩니다.
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실험적: 수정된 결합 접근법
입천장에서 치은 이식편을 채취하고 체어사이드를 준비한 후 이를 확대하기 위해 수용자 부위에 배치하는 점막 치은 수술의 한 유형입니다.
준비한 조직의 일부, 즉 상피층을 공여 부위에 대치하고 봉합합니다.
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상피의 얇은 층이 수확된 이식편에서 절제될 것입니다.
이 상피는 기증자 부위에서 대체되고 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 이식 수확 후 통증
기간: 수술 후 3개월까지
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연구 그룹이 설계한 자가 보고식 설문지를 사용하여 측정했습니다.
통증은 시각적 아날로그 점수(최소값=0 및 최대값=10)와 수술 후 참가자가 복용한 진통제 양의 대리 측정(최소값=0, 최대값=2g)을 사용하여 측정됩니다. 파라세타몰, 이부프로펜의 경우 1200mg).
시각적 아날로그 척도에서 더 높은 점수를 받고 더 많은 양의 진통제를 복용하는 것은 최악의 결과입니다.
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수술 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 이식 수확 후 치유
기간: 수술 후 3개월까지
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연구자에 의해 임상적으로 측정됨.
공여 부위는 상처 치유 지수(Landry et.
알, 1988).
ImageJ 소프트웨어를 사용하여 각질화의 양을 측정하기 위해 기증자 부위의 사진도 찍고 디지털 방식으로 분석합니다.
상처 치유 지수의 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다(최소 점수= 0, 최대 점수= 5).
소프트웨어에 의해 측정된 각질화된 조직의 양이 많을수록 더 나은 결과입니다(최소값= 0, 최대값= 3200mm2로 추정되는 공여 부위의 전체 표면).
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수술 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nik Madihah Nik Azis, DClinDent, Faculty of Dentistry, University Kebangsaan Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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탈상피화 치은 이식편에 대한 임상 시험
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