근관치료 전 치과공포감소에 있어 짧은 이완기간과 가상현실 기간의 비교
2023년 5월 9일 업데이트: Stuart Schrader, Indiana University
근관 치료 전 치과 불안 감소에 있어 가상 현실 기간에 대한 짧은 이완 기간 비교; 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 비수술적 근관 치료 전에 치과 불안을 줄이기 위한 비약물 접근법을 평가하는 것입니다.
이는 예정된 임상 비외과적 근관 치료 직전에 수행될 두 가지 이완 방법을 비교하여 수행됩니다.
비수술 근관 치료가 완료된 후뿐만 아니라 이완 개입 전과 후에 불안 측정이 평가됩니다.
연구 참여는 단일 연구 방문으로 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University, School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비수술적 근관치료가 필요한
- 근관 치료에 대해 정보에 입각한 동의를 독립적으로 제공할 수 있습니다.
- 영어에 능숙하다
제외 기준:
- 현기증 또는 심한 멀미의 역사
- 심한 정신 질환의 병력
- 발작, 뇌진탕 또는 심각한 신경학적 상태의 병력
- 시각 또는 청각 장애
- 심장 박동기 또는 제세동기
- 아산화질소 진정제, 치과 치료를 위한 약리학적 항불안제 또는 진정제가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 청각 혼자 간단한 휴식
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 치과 시술 전에 호흡과 신체 스캔에 초점을 맞춘 간단한 이완 녹음 안내를 들을 수 있는 이어폰을 받게 됩니다.
|
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 호흡과 신체 스캔에 초점을 맞춘 8분간의 간단한 이완 녹음 안내를 들을 수 있는 이어폰을 받게 됩니다.
참가자는 치과 치료 전에 녹음을 듣습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 휴식 가상 현실
치과 시술 전 참가자는 가상현실 고글을 받고 체험하고 싶은 장면을 선택하게 됩니다.
|
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 가상 현실 고글을 받고 경험하고 싶은 장면을 선택합니다.
참가자는 11가지 테마 환경(예: 사바나, 해변, 초원 또는 우주) 중에서 선택하고 선택한 가상 현실 환경을 8분 동안 경험하게 됩니다.
참가자는 치과 시술 전에 가상 현실 개입을 완료합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 방문 종료 시 상태 특성 불안 지표(STAI) 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 등록부터 치과 방문 종료까지 약 90분
|
STAI는 치과 불안에 대한 주관적인 자기보고 감정을 측정하는 40개 항목의 설문지입니다.
각 항목에 대한 응답에는 "매우 많이"에서 "전혀 그렇지 않음"까지의 네 가지 가능한 응답이 포함되며 숫자 값과 관련이 있습니다.
45-80점은 "높은 불안"을 나타내고, 38-44점은 "보통의 불안"을 나타냅니다. 20-37점은 불안이 낮거나 없음을 나타냅니다.
단일 연구 방문 동안 참가자는 STAI를 두 번 완료합니다: 등록 시(무작위로 할당된 이완 중재를 받기 전) 및 방문 종료 시 다시 한 번.
|
등록부터 치과 방문 종료까지 약 90분
|
|
이완 개입이 끝날 때 시각적 아날로그 점수(VAS)로 평가된 불안의 기준선에서 평균 변화
기간: 등록부터 이완 개입 종료까지 약 10분
|
VAS는 참가자가 현재 느끼는 불안의 양에 수치 값을 할당하고 보고하도록 요청하는 단일 질문입니다.
10점 척도는 불안이 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 불안 상태로 구성되어 있습니다.
단일 연구 방문 동안 참가자는 등록 시(지정된 이완 개입 이전), 이완 개입 종료 시 및 연구 방문 종료 시 VAS를 세 번 완료합니다.
|
등록부터 이완 개입 종료까지 약 10분
|
|
연구 방문 종료 시 시각적 아날로그 점수(VAS)로 평가된 불안의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 등록부터 치과 방문 종료까지 약 90분
|
VAS는 참가자가 현재 느끼는 불안의 양에 수치 값을 할당하고 보고하도록 요청하는 단일 질문입니다.
10점 척도는 불안이 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 불안 상태로 구성되어 있습니다.
단일 연구 방문 동안 참가자는 등록 시(지정된 이완 개입 이전), 이완 개입 종료 시 및 연구 방문 종료 시 VAS를 세 번 완료합니다.
|
등록부터 치과 방문 종료까지 약 90분
|
|
이완 개입이 끝날 때 기준선에서 혈압(BP)의 평균 변화
기간: 등록부터 이완 개입 종료까지 약 10분
|
BP는 단일 연구 방문 동안 세 번 측정됩니다: 등록 시(지정된 이완 개입 전), 지정된 이완 개입 종료 시 및 방문 종료 시.
|
등록부터 이완 개입 종료까지 약 10분
|
|
연구 방문 종료 시 기준선에서 혈압(BP)의 평균 변화
기간: 등록부터 치과 방문 종료까지 약 90분
|
BP는 단일 연구 방문 동안 세 번 측정됩니다: 등록 시(지정된 이완 개입 전), 지정된 이완 개입 종료 시 및 방문 종료 시.
|
등록부터 치과 방문 종료까지 약 90분
|
|
심박수(HR)의 기준선에서 이완 개입 종료까지의 평균 변화
기간: 등록부터 이완 개입 종료까지 약 10분
|
HR은 단일 연구 방문 동안 세 번 측정됩니다: 등록 시(지정된 이완 개입 전), 지정된 이완 개입 종료 시 및 연구 방문 종료 시.
|
등록부터 이완 개입 종료까지 약 10분
|
|
연구 방문 종료 시 심박수(HR)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 등록부터 치과 방문 종료까지 약 90분
|
HR은 단일 연구 방문 동안 세 번 측정됩니다: 등록 시(지정된 이완 개입 전), 지정된 이완 개입 종료 시 및 연구 방문 종료 시.
|
등록부터 치과 방문 종료까지 약 90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .