Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen rentoutumisjakson vertailu virtuaalitodellisuusjaksoon hampaiden ahdistuksen vähentämisessä ennen juurihoitoa

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Stuart Schrader, Indiana University

Lyhyen rentoutumisjakson vertaaminen virtuaalitodellisuusjaksoon hampaiden ahdistuksen vähentämisessä ennen juurihoitoa; satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkkeitä sisältämättömiä lähestymistapoja hampaiden ahdistuksen vähentämiseen ennen ei-kirurgista juurihoitoa. Tämä tehdään vertaamalla kahta rentoutusmenetelmää, jotka suoritetaan välittömästi ennen suunniteltua kliinistä ei-kirurgista juurihoitoa. Ahdistuneisuus mitataan ennen rentoutumistoimenpiteitä ja sen jälkeen sekä ei-kirurgisen juurihoitohoidon päätyttyä. Tutkimukseen osallistuminen suoritetaan yhdellä opintokäynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University, School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaatii ei-kirurgista juurihoitoa
  • pystyy itsenäisesti antamaan tietoisen suostumuksen juurihoitoon
  • taitava englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • huimaus tai vaikea matkapahoinvointi
  • vakava psykiatrinen sairaus historiassa
  • kouristuskohtauksia, aivotärähdyksiä tai vakavia neurologisia sairauksia
  • näkö- tai kuulovaurioita
  • sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • vaatii typpioksiduulirauhoitusta, ei myöskään farmakologisia anksiolyyttejä tai rauhoittavia lääkkeitä hammashoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Auditory Alone Lyhyt rentoutuminen
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat kuulokkeet kuunnellakseen ohjattua lyhyttä rentoutustallennetta, jossa keskitytään hengitykseen ja kehon skannaukseen, ennen hammashoitoa.
Muut: Kuulo yksin
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat kuulokkeet kuunnellakseen 8 minuutin ohjattua lyhyttä rentoutustallennetta, jossa keskitytään hengitykseen ja kehon skannaukseen. Osallistujat kuuntelevat tallenteen ennen hammashoitoa.
Muut nimet:
  • ABR
Kokeellinen: Rentouttava virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuuslasit ja valitsevat mieleisensä kohtauksen ennen hammashoitoa.
Laite: Rentouttava virtuaalitodellisuus
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat virtuaalitodellisuuslasit ja valitsevat mieleisensä kohtauksen. Osallistujat valitsevat 11 eri teemaympäristöstä (kuten savanni, ranta, niitty tai avaruus) ja kokevat valitsemansa virtuaalitodellisuusympäristön 8 minuutin ajan. Osallistujat suorittavat virtuaalitodellisuusintervention ennen hammashoitoa.
Muut nimet:
  • RVR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tila-piirteen ahdistusindikaattorin (STAI) pistemäärässä tutkimuskäynnin lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hammaslääkärikäynnin loppuun, noin 90 minuuttia
STAI on 40 kohdan kyselylomake, joka mittaa subjektiivisia itse ilmoittamia hampaiden ahdistuneisuuden tunteita. Jokaisen kohteen vastaukset sisältävät neljä mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat "erittäin" - "ei ollenkaan" ja jotka korreloivat numeeriseen arvoon. Pistemäärä 45-80 tarkoittaa "korkeaa ahdistusta": 38-44 tarkoittaa "kohtalaista ahdistusta": 20-37 tarkoittaa vähäistä tai ei lainkaan ahdistusta. Yhden opintokäynnin aikana osallistujat suorittavat STAI:n kahdesti: ilmoittautumisen yhteydessä (ennen satunnaisesti määrätyn rentoutumistoimenpiteen suorittamista) ja uudelleen vierailun lopussa.
Ilmoittautumisesta hammaslääkärikäynnin loppuun, noin 90 minuuttia
Ahdistuksen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS) rentoutumistoimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta rentoutumistoimenpiteen loppuun, noin 10 minuuttia
VAS on yksittäinen kysymys, jossa osallistujaa pyydetään antamaan ja raportoimaan numeerinen arvo tällä hetkellä kokemansa ahdistuksen määrälle. Se koostuu 10 pisteen asteikosta, joista yksi symboloi ei ahdistusta ja 10 symboloi sietämätöntä ahdistusta. Yksittäisen opintokäynnin aikana osallistujat suorittavat VAS:n kolme kertaa: ilmoittautumisen yhteydessä (ennen määrättyä rentoutushoitoa), rentoutumistoimenpiteen lopussa ja opintokäynnin lopussa.
Ilmoittautumisesta rentoutumistoimenpiteen loppuun, noin 10 minuuttia
Ahdistuksen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta arvioituna Visual Analog Score (VAS) -pisteellä tutkimuskäynnin lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hammaslääkärikäynnin loppuun, noin 90 minuuttia
VAS on yksittäinen kysymys, jossa osallistujaa pyydetään antamaan ja raportoimaan numeerinen arvo tällä hetkellä kokemansa ahdistuksen määrälle. Se koostuu 10 pisteen asteikosta, joista yksi symboloi ei ahdistusta ja 10 symboloi sietämätöntä ahdistusta. Yksittäisen opintokäynnin aikana osallistujat suorittavat VAS:n kolme kertaa: ilmoittautumisen yhteydessä (ennen määrättyä rentoutushoitoa), rentoutumistoimenpiteen lopussa ja opintokäynnin lopussa.
Ilmoittautumisesta hammaslääkärikäynnin loppuun, noin 90 minuuttia
Verenpaineen (BP) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta rentoutumistoimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta rentoutumistoimenpiteen loppuun, noin 10 minuuttia
Verenpaine mitataan kolme kertaa yhden tutkimuskäynnin aikana: ilmoittautumisen yhteydessä (ennen määrättyä rentoutushoitoa), määrätyn rentoutumistoimenpiteen lopussa ja käynnin lopussa.
Ilmoittautumisesta rentoutumistoimenpiteen loppuun, noin 10 minuuttia
Verenpaineen (BP) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tutkimuskäynnin lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hammaslääkärikäynnin loppuun, noin 90 minuuttia
Verenpaine mitataan kolme kertaa yhden tutkimuskäynnin aikana: ilmoittautumisen yhteydessä (ennen määrättyä rentoutushoitoa), määrätyn rentoutumistoimenpiteen lopussa ja käynnin lopussa.
Ilmoittautumisesta hammaslääkärikäynnin loppuun, noin 90 minuuttia
Keskimääräinen Sykkeen (HR) muutos lähtötilanteesta rentoutumistoimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta rentoutumistoimenpiteen loppuun, noin 10 minuuttia
HR mitataan kolme kertaa yhden opintokäynnin aikana: ilmoittautumisen yhteydessä (ennen määrättyä rentoutushoitoa), määrätyn rentoutumistoimenpiteen lopussa ja opintokäynnin lopussa.
Ilmoittautumisesta rentoutumistoimenpiteen loppuun, noin 10 minuuttia
Sykkeen (HR) keskimääräinen muutos lähtötasosta tutkimuskäynnin lopussa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hammaslääkärikäynnin loppuun, noin 90 minuuttia
HR mitataan kolme kertaa yhden opintokäynnin aikana: ilmoittautumisen yhteydessä (ennen määrättyä rentoutushoitoa), määrätyn rentoutumistoimenpiteen lopussa ja opintokäynnin lopussa.
Ilmoittautumisesta hammaslääkärikäynnin loppuun, noin 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB # 17053

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset Kuulo yksin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa