성인의 식후 포도당 수치, 장내 미생물 및 기능성 식품 보충 (PPGR)
2025년 6월 13일 업데이트: Armando Tovar, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
이것은 선택 기준을 충족하는 18세 이상의 참가자를 대상으로 한 임상 연구입니다.
이것은 각각 14일의 3단계로 나누어진 42일 연구일 것입니다: 개입 없이 14일, 기능성 식품으로 개입하여 14일, 다시 개입 없이 14일.
장내 미생물과 소변 대사 산물을 통해 식후 혈당 반응의 변화를 평가할 목적으로.
연구 개요
상세 설명
식후 혈당의 증가는 세계적인 유행병이며 당뇨병 전증 및 2형 당뇨병(T2D) 발병의 중요한 위험 요소입니다. 또한, 상승된 식후 혈당 반응(PPGR)은 T2D 발달에 대한 독립적인 위험 인자이며 비만의 존재와 관련이 있습니다. 따라서 PPGR의 예측은 정상적인 혈당 농도를 유지하는 데 사용할 수 있는 도구입니다.
연구에 따르면 동일한 양의 동일한 음식을 섭취한 후 PPGR의 개인 간 및 개인 내 차이가 나타났습니다. PPGR의 대인 관계 차이에 영향을 줄 수 있는 요인에는 유전학, 생활 방식 및 인슐린 민감성이 포함됩니다. 관련될 수 있는 또 다른 요인은 장내 미생물군입니다.
이 연구의 목적은 기능성 식품 개입 후 18세 이상 참가자의 식후 혈당 수치, 장내 미생물 및 소변 대사 산물을 특성화하고 이 개입이 장내 미생물 및 소변 대사 산물을 통해 식후 혈당 반응을 수정하는지 여부를 관찰하는 것입니다.
이것은 환자가 1일, 14일, 28일 및 42일에 4번 방문하는 각 14일의 3단계로 나누어진 42일 연구일 것입니다. 포함 기준을 충족하는 성인 200명을 모집합니다. 3단계 동안 연속 혈당 모니터는 15분마다 세포간 포도당 농도를 측정하며, 각각 14일씩 3단계로 나뉩니다: 개입 없이 14일, 기능성 식품으로 개입하여 14일, 다시 개입 없이 14일. 다음 단계가 결정됩니다. 인체 측정 및 생화학적 매개변수, 음식 소비, 신체 활동, 생활 방식, 소변의 대사 산물 및 장내 미생물 구성 결정.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Armando R Tovar, Doctor
- 전화번호: 2802 52 5554870900
- 이메일: tovar.ar@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Martha Guevara-Cruz, Doctor
- 전화번호: 2802 525554870900
- 이메일: marthaguevara8@yahoo.com.mx
연구 장소
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Mexico City
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México, Mexico City, 멕시코, 14080
- 모병
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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연락하다:
- Armando R Tovar, Dr
- 전화번호: 2801 5554870900
- 이메일: tovar.ar@gmail.com
-
연락하다:
- Rocio Guizar-Heredia, MsC
- 전화번호: 2802 5554870900
- 이메일: rg_heredia@hotmail.com
-
부수사관:
- Martha Guevara-Cruz, Dr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세에서 60세 사이의 성인.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 당뇨병 환자.
- 고혈압 환자.
- 이차적으로 비만과 당뇨병을 유발하는 후천성 질환 환자.
- 심혈관 사건을 겪은 환자.
- 위장병 환자.
- 지난 3개월 동안 체중 감소 > 3kg.
- 암 및 후천성 면역결핍 증후군과 같은 이화성 질환.
- 임신 상태.
약물 치료:
- 항고혈압제 또는 치료(티아사이클린, 루프 또는 칼륨 보존 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, 알파 차단제, 칼슘 길항제, 베타 차단제).
- 혈당강하제(설포닐우레아, 비구아나이드, 인크레틴) 또는 인슐린 및 당뇨병 치료제로 치료합니다.
- 이상지질혈증을 조절하기 위해 스타틴, 피브레이트 또는 기타 약물로 치료합니다.
- 연구 전 3개월 동안 항생제 사용.
- 스테로이드 약물, 화학요법, 면역억제제 또는 방사선 요법의 사용.
- Anorexigenic 또는 sibutramine 또는 orlistat와 같은 체중 감소를 가속화합니다.
- 연구에 사용된 기능성 식품을 보충합니다.
- 프로바이오틱, 프리바이오틱 또는 공생 보충제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 식품에 기반한 영양 전략
참가자에게는 2주간의 시험 기간 동안 사용할 기능성 식품을 기반으로 한 영양 전략이 제공됩니다.
노팔, 치아씨드, 이눌린, 대두단백, 용설란추출물, 제니스테인일 것입니다.
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참가자에게는 2주간의 시험 기간 동안 사용할 기능성 식품을 기반으로 한 영양 전략이 제공됩니다.
노팔, 치아씨드, 이눌린, 대두단백, 용설란추출물, 제니스테인일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 반응의 변화
기간: 6주
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식후 포도당 농도(mmol/L).
곡선 아래의 증분 영역이 계산되어 mmol*분/리터로 표시됩니다.
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6주
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기능성 식품의 개입 여부에 따른 장내 미생물 다양성 분석의 변화
기간: 6주
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각 샘플의 유전자 및 종 구성을 기반으로 Chao1 및 Shannon 지수와 관찰된 운영 분류 단위를 계산하여 각 그룹에 대한 유전자 및 종 다양성의 차이를 식별합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 식품 처리 결정 알고리즘의 타당성. 알고리즘을 완료한 식후 포도당 반응이 개선된 것으로 추정되는 환자의 비율.
기간: 이주
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알고리즘의 임의 단계에서 기능성 식품 개입을 시작하기로 결정했거나 체계적인 평가 후 식후 포도당 반응 예측의 개선이 제외되고 알고리즘에서 계획된 모든 단계가 구현된 경우 알고리즘은 완료된 것으로 간주됩니다. .
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이주
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기능성 식품과의 개입 유무에 관계없이 소변의 대사 산물 프로파일의 변화
기간: 6 주
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대사 산물 프로파일은 선형 트랩 질량 분석기 대사계 플랫폼을 갖는 액체 크로마토 그래피-질량 분석기 삼각형 사분면에서 다중 일정 다중 일정 모니터링-독립적 인 데이터 획득 제품 이온 실험을 갖는 반 표적 스크리닝 접근법을 사용하여 분석 될 것이다. 상이한 소변 분획에서 확인 된 대사 산물의 농도는 상대적 강도로 발현 될 것이다. 후자로부터,이 임상 시험에서 평가 된식이 중재의 지문을 결정하기 위해 추정 바이오 마커가 얻어 질 수있다. |
6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armando R Tovar, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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