Niveaux de glucose postprandiaux, microbiote intestinal et supplémentation en aliments fonctionnels chez l'adulte (PPGR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'augmentation de la glycémie postprandiale constitue une épidémie mondiale et un facteur de risque important pour le développement du prédiabète et du diabète de type 2 (DT2). De plus, les réponses glycémiques postprandiales élevées (PPGR) sont un facteur de risque indépendant pour le développement du DT2 et sont associées à la présence d'obésité. Par conséquent, la prédiction des PPGR est un outil qui pourrait être utilisé pour maintenir des concentrations normales de glucose dans le sang.
Des études ont montré des différences inter et intrapersonnelles dans les PPGR après avoir consommé la même quantité du même aliment. Les facteurs qui peuvent affecter les différences interpersonnelles dans les PPGR comprennent la génétique, le mode de vie et la sensibilité à l'insuline. Un autre facteur pouvant être impliqué est le microbiote intestinal.
L'objectif de cette étude est de caractériser la glycémie postprandiale, le microbiote intestinal et les métabolites urinaires chez les participants de plus de 18 ans après une intervention d'aliments fonctionnels et d'observer si cette intervention modifie la réponse glycémique postprandiale via le microbiote intestinal et les métabolites urinaires.
Il s'agira d'une étude de 42 jours divisée en trois phases de 14 jours chacune où le patient assistera à quatre visites : aux jours 1, 14, 28 et 42. 200 adultes répondant aux critères d'inclusion seront recrutés. Au cours des trois phases, un glucomètre en continu prendra les concentrations de glucose interstitiel toutes les 15 min., divisé en trois phases de 14 jours chacune : 14 jours sans intervention, 14 jours avec intervention avec des aliments fonctionnels et 14 jours sans intervention à nouveau. Dans les trois les phases suivantes seront déterminées ; paramètres anthropométriques et biochimiques, consommation alimentaire, activité physique, mode de vie, métabolites dans les urines ainsi que détermination de la composition du microbiote intestinal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Armando R Tovar, Doctor
- Numéro de téléphone: 2802 52 5554870900
- E-mail: tovar.ar@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martha Guevara-Cruz, Doctor
- Numéro de téléphone: 2802 525554870900
- E-mail: marthaguevara8@yahoo.com.mx
Lieux d'étude
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Mexico City
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México, Mexico City, Mexique, 14080
- Recrutement
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contact:
- Armando R Tovar, Dr
- Numéro de téléphone: 2801 5554870900
- E-mail: tovar.ar@gmail.com
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Contact:
- Rocio Guizar-Heredia, MsC
- Numéro de téléphone: 2802 5554870900
- E-mail: rg_heredia@hotmail.com
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Sous-enquêteur:
- Martha Guevara-Cruz, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle
- Adultes entre 18 et 60 ans.
- La signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tout type de diabète.
- Patients souffrant d'hypertension artérielle.
- Patients atteints de maladies acquises produisant secondairement de l'obésité et du diabète.
- Patients ayant subi un événement cardiovasculaire.
- Patients atteints de maladies gastro-intestinales.
- Perte de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois.
- Maladies cataboliques telles que le cancer et le syndrome d'immunodéficience acquise.
- Statut de grossesse.
Traitement médical:
- Médicaments ou traitement antihypertenseurs (thiacycline, diurétiques de l'anse ou d'épargne potassique, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, alpha-bloquants, antagonistes calciques, bêta-bloquants).
- Traitement par hypoglycémiants (sulfonylurées, biguanides, incrétines) ou insuline et antidiabétiques.
- Traitement avec des statines, des fibrates ou d'autres médicaments pour contrôler la dyslipidémie.
- Utilisation d'antibiotiques dans les trois mois précédant l'étude.
- Utilisation de stéroïdes, de chimiothérapie, d'immunosuppresseurs ou de radiothérapie.
- Anorexigènes ou qui accélèrent la perte de poids comme la sibutramine ou l'orlistat.
- Suppléments avec l'un des aliments fonctionnels utilisés dans l'étude.
- Suppléments probiotiques, prébiotiques ou symbiotiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stratégie nutritionnelle basée sur les aliments fonctionnels
Les participants recevront une stratégie nutritionnelle basée sur des aliments fonctionnels à utiliser au cours de l'essai de 2 semaines.
Ce seront du nopal, des graines de chía, de l'inuline, des protéines de soja, de l'extrait d'agave et de la génistéine.
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Les participants recevront une stratégie nutritionnelle basée sur des aliments fonctionnels à utiliser au cours de l'essai de 2 semaines.
Ce seront du nopal, des graines de chía, de l'inuline, des protéines de soja, de l'extrait d'agave et de la génistéine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des réponses glycémiques postprandiales
Délai: 6 semaines
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Concentrations de glucose postprandiale (mmol/L).
L'aire incrémentielle sous la courbe sera calculée et exprimée en mmol*minutes/litre.
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6 semaines
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Changements dans l'analyse de la diversité du microbiote intestinal avec et sans intervention avec des aliments fonctionnels
Délai: 6 semaines
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Sur la base de la composition génétique et spécifique de chaque échantillon, les indices Chao1 et Shannon, ainsi que les unités taxonomiques opérationnelles observées, seront calculés afin d'identifier les différences de diversité génétique et spécifique pour chaque groupe.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'algorithme de décision de traitement des aliments fonctionnels. Proportion de patients présentant une amélioration présumée de la réponse glycémique postprandiale qui ont terminé l'algorithme.
Délai: 2 semaines
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L'algorithme sera considéré comme terminé si une décision d'initier une intervention alimentaire fonctionnelle a été prise à n'importe quelle étape de l'algorithme ou si l'amélioration de la prédiction de la réponse glycémique postprandiale a été exclue après une évaluation systématique, et toutes les étapes prévues dans l'algorithme ont été mises en œuvre. .
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2 semaines
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Changements dans les profils de métabolites de l'urine avec et sans intervention avec des aliments fonctionnels
Délai: 6 semaines
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Les profils de métabolites seront analysés à l'aide d'une approche de dépistage semi ciblée avec des expériences d'ions de produits améliorés par la surveillance de la surveillance multiple de la surveillance indépendante des données indépendantes dans une plate-forme de métabolomique du spectromètre de masse de masse linéaire avec une plate-forme métabolomique du spectromètre de masse de trappe linéaire. La concentration des métabolites identifiés dans les différentes fractions urinaires sera exprimée en intensités relatives. De ce dernier, des biomarqueurs putatifs peuvent être obtenus pour déterminer l'empreinte digitale de l'intervention alimentaire évaluée dans cet essai clinique. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armando R Tovar, Doctor, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Vrolix R, Mensink RP. Variability of the glycemic response to single food products in healthy subjects. Contemp Clin Trials. 2010 Jan;31(1):5-11. doi: 10.1016/j.cct.2009.08.001. Epub 2009 Sep 6.
- Guevara-Cruz M, Flores-Lopez AG, Aguilar-Lopez M, Sanchez-Tapia M, Medina-Vera I, Diaz D, Tovar AR, Torres N. Improvement of Lipoprotein Profile and Metabolic Endotoxemia by a Lifestyle Intervention That Modifies the Gut Microbiota in Subjects With Metabolic Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 3;8(17):e012401. doi: 10.1161/JAHA.119.012401. Epub 2019 Aug 27.
- Zhu J, Xing G, Shen T, Xu G, Peng Y, Rao J, Shi R. Postprandial Glucose Levels Are Better Associated with the Risk Factors for Diabetes Compared to Fasting Glucose and Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) Levels in Elderly Prediabetics: Beneficial Effects of Polyherbal Supplements-A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Apr 15;2019:7923732. doi: 10.1155/2019/7923732. eCollection 2019.
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- Christensen L, Roager HM, Astrup A, Hjorth MF. Microbial enterotypes in personalized nutrition and obesity management. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):645-651. doi: 10.1093/ajcn/nqy175.
- Sanchez-Tapia M, Tovar AR, Torres N. Diet as Regulator of Gut Microbiota and its Role in Health and Disease. Arch Med Res. 2019 Jul;50(5):259-268. doi: 10.1016/j.arcmed.2019.09.004. Epub 2019 Oct 5.
- Mendes-Soares H, Raveh-Sadka T, Azulay S, Ben-Shlomo Y, Cohen Y, Ofek T, Stevens J, Bachrach D, Kashyap P, Segal L, Nelson H. Model of personalized postprandial glycemic response to food developed for an Israeli cohort predicts responses in Midwestern American individuals. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):63-75. doi: 10.1093/ajcn/nqz028.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3312B
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