무바늘 주사법과 기존 주사법을 이용한 치수마취의 효과 및 환자 선호도 원문보기 KCI 원문보기 인용
증상이 있는 상악 대구치의 비가역 치수염 환자에서 무바늘 및 기존 주사법을 이용한 치수마취의 효과 및 환자 선호도 평가: 무작위 임상시험
통증은 생리적 경험임에도 불구하고 불안, 공포와 같은 감정적 상태에 의해 상당한 영향을 받는다. 높은 수준의 불안을 가진 개인은 다른 치과 치료 중에 마취가 어렵고 고통스러운 절차를 경험한다는 것이 입증되었습니다. 또한 불안의 정도는 치과마취의 정도를 예측하는 가장 중요한 인자 중 하나로 정립되었다.
국소 마취제, 콜드 스프레이, 압력 적용, 진동 장치, 산만 기술, 진정제와 같은 기술 및 장비가 개발되어 치과 주사에 대한 두려움이나 통증을 감소시키거나 마취의 효능을 증가시키는 데 활용되었습니다. 그러나 치과 환자가 진정으로 두려워하는 것이 무엇인지 알아보기 위한 설문조사에서 거의 25%의 환자가 매우 불안을 유발하는 자극으로 발견한 것은 바늘의 시각과 감각입니다.
따라서 주사 없이 마취를 할 수 있도록 개발된 바늘 없는 장치는 환자의 불안감과 불안을 줄여 적절한 시간 동안 심도 있는 마취가 이루어지게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적, 치료 절차, 가능한 부작용 및 치료 대안을 환자에게 설명합니다. 환자는 일반 지침을 따르고 인쇄된 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 결과 데이터 차트를 정직하고 정확하게 작성해야 합니다.
- 적격 환자는 무작위화 메커니즘에 따라 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 나뉩니다: 그룹 1(편안한 제트 마취) 및 그룹 2(국소 침윤 마취)
수술 전 측정(모든 그룹용):
- 모든 참가자로부터 의료 및 치과 이력을 수집하고 이 연구에 포함된 각 치아에 대한 임상 및 방사선 평가를 기록합니다.
- 증상이 있는 비가역적 치수염의 임상적 진단은 주관적 소견과 객관적 소견에 근거하여 확정됩니다.
- 운영자는 환자에게 시험 단계를 명시적으로 설명하고 등록을 수락하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 통증 척도 차트는 국소 마취 후 사용하기 위해 각 참가자에게 설명됩니다.
- 개입 그룹(G1): 구강에 4% Articaine 1ml와 구개에 0.5ml를 투여하여 Comfort-In Jet 장치를 사용하여 치아를 마취합니다.
- 대조군(G2): 협측으로 1ml의 4% 아티카인 및 구개측으로 0.5ml를 투여함으로써 통상적인 침윤 마취를 사용하여 치아를 마취시킨다.
- 각 환자는 통증 척도 차트(NRS)에 마취 투여 중 불편 정도를 기록합니다.
- 심도 치수 마취는 마취 투여 후 최대 10분까지 1분마다 전기 치수 측정기를 사용하여 검사합니다.
- 깊은 치수 마취에 도달하지 못한 치아는 기존 주입 기술을 사용하여 동일한 마취 용액(4% Articaine)의 구조 용량을 받게 되며, 필요한 경우 인대 내 주입이 사용되며 지속적인 통증의 경우 치수 내 마취가 사용됩니다. .
- 심부 치수 마취 확인 후 1회 내원 근관 치료를 시행합니다.
- 접근 와동 준비는 둥근 버와 테이퍼드 다이아몬드 스톤을 사용하여 수행되며 환자는 이 단계 동안 통증 및/또는 불편함을 보고하도록 요청받을 것입니다. 통증 강도는 NRS에 기록됩니다.
- 러버 댐으로 치아를 격리하고 근관장 측정기로 작업 길이를 구하고 방사선학적으로 근단에서 0.5~1mm 떨어진 위치를 확인합니다.
- 모든 근관은 근관의 초기 크기에 따라 EdgeEndo 로터리 파일을 사용하여 크라운 다운 기법으로 준비됩니다.
- 각 두 파일 사이에 2.5% NaOCl 2ml를 사용하여 세척한 다음 모든 근관을 1분 동안 17% EDTA 5ml로 마지막으로 세척한 다음 증류수 5ml, 2.5% NaOCl 5ml 및 근관에 남아있는 화학 물질을 제거하기 위해 마지막으로 5ml의 증류수.
- 기계적 준비 동안의 통증 발생률 및 강도는 또한 환자에 의해 보고되고 NRS에 기록될 것입니다.
- 완전한 준비 후에 근관은 같은 방문에서 건조되고 폐쇄되며 치아는 임시로 고정됩니다.
- 환자는 수술 후 지침을 받고 중등도 또는 중증의 수술 후 통증이 있는 경우 교환원에게 전화할 수 있으며 필요한 경우 응급 방문 일정이 잡힙니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nader W Ramsis
- 전화번호: 01225321044
- 이메일: nader.wadie@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 18-50
- 남성과 여성
- The American Society of Anesthesiologists에 따라 I 또는 II로 분류되는 건강한 환자. (ASA I 또는 II)
- 임상시험 참여를 수락한 환자
- 통증 척도를 이해할 수 있고 사전 동의서에 서명할 수 있는 환자
- 비가역적 치수염 증상을 동반한 성숙한 상악 대구치
제외 기준:
- 중대한 전신 장애(ASA III 또는 IV)가 있는 의학적으로 손상된 환자.
- 임산부
- 괴사성 치수가 있는 치아
- 수복이 불가능하거나 치주적으로 희망이 없는 치아
- 치료 12시간 전에 진통제 또는 항염증제를 복용 중인 환자
- 마취액 성분에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무바늘 제트 마취
바늘을 사용하지 않는 침윤 마취
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주입압력에 따라 침을 사용하지 않는 침윤마취
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 주사 마취
정기적인 침투 마취
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정기 침투 국소 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증
기간: 최대 1시간
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NRS 점수 사용
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 마취의 시작
기간: 최대 10분
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깊은 마취를 얻는 데 걸리는 시간을 측정하기 위해 전기 치수 시험기가 사용될 것입니다.
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최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shaimaa I Bakry, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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