Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pulpalbedövning och patientpreferenser med hjälp av nållösa och konventionella injektionstekniker

2 februari 2023 uppdaterad av: Nader Ramsis, Cairo University

Utvärdering av effektiviteten av pulpalbedövning och patientpreferens med hjälp av nållösa och konventionella injektionstekniker hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit i maxillära molarer: en randomiserad klinisk prövning

Smärta, trots att det är en fysiologisk upplevelse, påverkas avsevärt av de känslomässiga tillstånden, såsom ångest och rädsla. Det visades att individer med hög grad av ångest upplever svår anestesi och mer smärtsamma ingrepp under olika tandbehandlingar. Dessutom fastställdes nivån av ångest som en av de mest avgörande prediktorerna för dental anestesinivå.

Tekniker och utrustning såsom lokalbedövning, kallspray, applicering av tryck, vibrationsanordningar, distraktionstekniker, sederande mediciner, har utvecklats och använts för att minska smärta eller rädsla för tandinjektioner eller öka effekten av anestesi. Men det är synen och känslan av en nål som av nästan 25 % av patienterna visade sig vara extremt ångestframkallande stimuli i en undersökning för att fastställa vad tandpatienter verkligen fruktar.

Därför skulle nållösa enheter som utvecklats för att ge anestesi utan injektioner minska patienternas oro och ångestnivåer, vilket resulterar i en djupgående anestesi under en lämplig tidsperiod

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien, behandlingsprocedurer, möjliga biverkningar och behandlingsalternativ kommer att förklaras för patienterna. Patienterna kommer att bli ombedda att följa de allmänna instruktionerna och underteckna ett utskrivet informerat samtycke. Patienterna kommer att uppmanas att fylla i resultatdatadiagrammen ärligt och korrekt.

  • Berättigade patienter kommer att delas slumpmässigt in i två lika grupper enligt randomiseringsmekanismen: Grupp 1 (Comfort-In Jet Anesthesia) och Grupp 2 (Local Infiltration Anesthesia)
  • Preoperativa åtgärder (för alla grupper):

    • Medicinsk och tandläkarhistoria kommer att erhållas från alla deltagare, klinisk och radiografisk utvärdering för varje tand som ingår i denna studie kommer att registreras.
    • Klinisk diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit kommer att bekräftas baserat på både subjektiva och objektiva fynd.
    • Operatören kommer uttryckligen att förklara prövningsstegen för patienterna, och ett informerat samtycke kommer att undertecknas av patienter som accepterar registrering.
    • Smärtskaladiagram kommer att förklaras för varje deltagare för att användas efter administrering av lokalbedövning.
    • Interventionsgrupp (G1): Tänderna kommer att bedövas med hjälp av Comfort-In Jet-anordningen genom att administrera 1 ml 4% Articaine buckalt och 0,5 ml palatalt.
    • Kontrollgrupp (G2): Tänderna kommer att bedövas med konventionell infiltrationsanestesi genom att administrera 1 ml 4% Articaine buckalt och 0,5 ml palatalt.
    • Varje patient kommer att registrera nivån av obehag under administrering av anestesi i smärtskaladiagrammet (NRS).
    • Djupgående pulpabedövning kommer att kontrolleras med hjälp av en elektrisk pulpatestare avläsning var en minut efter anestesiadministrering upp till tio minuter.
    • Tänder som inte når djupgående pulpalbedövning kommer att få en räddningsdos av samma anestesilösning (4 % Articaine) med den konventionella injektionstekniken, vid behov kommer intraligamentär injektion att användas följt av intrapulpal anestesi vid ihållande smärta .
    • Efter bekräftad djupgående pulpalbedövning kommer en rotkanalbehandling att utföras vid ett enda besök.
    • Förberedelse av åtkomsthålet kommer att göras med hjälp av runda borr och avsmalnande diamantstenar och patienterna kommer att uppmanas att rapportera smärta och/eller obehag under detta steg. Smärtans intensitet kommer att registreras på NRS.
    • Tänderna kommer att isoleras med gummidamm och arbetslängden kommer att erhållas med en apex-lokaliserare och bekräftas radiografiskt att vara 0,5 till 1 mm från den röntgenska spetsen.
    • Alla kanaler kommer att förberedas med crown down-tekniker med EdgeEndo roterande filar beroende på kanalernas initiala storlek.
    • Bevattning kommer att göras med 2 ml 2,5 % NaOCl mellan varje två på varandra följande filer, sedan kommer alla kanaler att ha en sista spolning med 5 ml 17 % EDTA i 1 minut följt av 5 ml destillerat vatten, 5 ml 2,5 % NaOCl och slutligen 5 ml destillerat vatten för att avlägsna eventuella kvarvarande kemikalier från kanalerna.
    • Smärtancidens och intensitet under mekanisk förberedelse kommer också att rapporteras av patienterna och registreras på NRS.
    • Efter fullständig förberedelse kommer kanaler att torkas och blockeras i samma besök och tänderna kommer att temporeras.
    • Patienterna kommer att få postoperativa instruktioner och kommer att få ringa operatören vid måttlig eller svår postoperativ smärta och vid behov kommer ett akutbesök att bokas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 18-50
  • Hanar och honor
  • Friska patienter som kategoriseras som I eller II enligt The American Society of Anesthesiologists. (ASA I eller II)
  • Patienter som accepterar att delta i prövningen
  • Patienter som kan förstå smärtskalan och kan skriva under på det informerade samtycket
  • Mogna maxillära molarer med symtomatisk irreversibel pulpit

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterade patienter med betydande systemiska störningar (ASA III eller IV).
  • Gravida honor
  • Tänder med nekrotisk pulpa
  • Icke-återställbara eller periodontalt hopplösa tänder
  • Patienter på smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel 12 timmar före behandling
  • Patienter som är allergiska mot någon av komponenterna i anestesilösningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Nållös jetbedövning
Infiltrationsanestesi utan nål
Infiltrationsanestesi utan nål beroende på injektionstryck
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell injektionsanestesi
Regelbunden infiltrationsanestesi
Regelbunden infiltration lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ smärta
Tidsram: Upp till en timme
Använder NRS-poäng
Upp till en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Början av pulpal anestesi
Tidsram: Upp till tio minuter
Elektrisk massatestare kommer att användas för att mäta tiden det tar för att få djupgående anestesi
Upp till tio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shaimaa I Bakry, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera