Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulpaanestesian tehokkuus ja potilaan mieltymys käyttämällä neulattomia ja tavanomaisia ​​injektiotekniikoita

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nader Ramsis, Cairo University

Pulpaalianestesian tehokkuuden ja potilassuosituksen arviointi käyttämällä neulattomia ja tavanomaisia ​​injektiotekniikoita potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis poskihammasissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vaikka kipu on fysiologinen kokemus, siihen vaikuttavat merkittävästi tunnetilat, kuten ahdistus ja pelko. Osoitettiin, että henkilöt, joilla on korkea ahdistuneisuus, kokevat vaikeampaa anestesiaa ja kivuliaimpia toimenpiteitä eri hammashoitojen aikana. Lisäksi ahdistuneisuustaso todettiin yhdeksi tärkeimmistä hammaspuudutuksen tason ennustajista.

Tekniikoita ja laitteita, kuten paikallispuudutus, kylmäsumutus, paineen käyttö, tärinälaitteet, häiriötekijät, rauhoittavat lääkkeet, on kehitetty ja käytetty vähentämään kipua tai pelkoa hammasinjektioista tai lisäämään anestesian tehoa. Kuitenkin lähes 25 % potilaista havaitsi neulan näkemisen ja sen aistimisen olevan erittäin ahdistusta herättävä ärsyke tutkimuksessa, jossa selvitettiin, mitä hammaspotilaat todella pelkäävät.

Siksi neulattomat laitteet, jotka on kehitetty antamaan anestesia ilman injektioita, vähentäisivät potilaiden pelkoa ja ahdistustasoa, mikä johtaisi syvään anestesiaan sopivan ajan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaalle selvitetään tutkimuksen tarkoitus, hoitotoimenpiteet, mahdolliset sivuvaikutukset ja hoitovaihtoehdot. Potilaita pyydetään noudattamaan yleisiä ohjeita ja allekirjoittamaan painettu tietoinen suostumus. Potilaita pyydetään täyttämään tulostietotaulukot rehellisesti ja tarkasti.

  • Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään satunnaistusmekanismin mukaan: ryhmä 1 (Comfort-In Jet Anestesia) ja ryhmä 2 (paikallinen infiltraatioanestesia)
  • Leikkausta edeltävät toimenpiteet (kaikille ryhmille):

    • Kaikilta osallistujilta hankitaan lääketieteellinen ja hammashistoria, ja jokaisesta tähän tutkimukseen kuuluvasta hampaasta kirjataan kliininen ja röntgenkuvaus.
    • Oireisen irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi vahvistetaan sekä subjektiivisten että objektiivisten löydösten perusteella.
    • Operaattori selittää potilaille selkeästi kokeen vaiheet, ja ilmoittautumisen hyväksyneet potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
    • Kipuasteikon taulukko selitetään jokaiselle osallistujalle, jotta sitä voidaan käyttää paikallispuudutuksen jälkeen.
    • Interventioryhmä (G1): Hampaat nukutetaan Comfort-In Jet -laitteella antamalla 1 ml 4 % Articaine bukkaalisesti ja 0,5 ml palataalisesti.
    • Kontrolliryhmä (G2): Hampaat nukutetaan käyttämällä tavanomaista infiltraatiopuudutusta antamalla 1 ml 4 % Articaine bukkaalisesti ja 0,5 ml palataalisesti.
    • Jokainen potilas kirjaa kipuasteikkotaulukkoon (NRS) anestesian antamisen aikana ilmenneen epämukavuuden tason.
    • Syvä pulpaalinen anestesia tarkistetaan sähköisellä massatestauslaitteella, joka lukee minuutin välein anestesian annon jälkeen kymmeneen minuuttiin.
    • Hampaat, jotka eivät saavuta syvää pulpaalinestesiaa, saavat pelastusannoksen samaa anestesialiuosta (4 % artikaiinia) tavanomaisella injektiotekniikalla. Tarvittaessa käytetään intragamentaarista injektiota ja sen jälkeen pulpaalinsisäistä anestesiaa jatkuvan kivun sattuessa. .
    • Syvän pulpaanestesesian vahvistamisen jälkeen suoritetaan kertakäynnin juurihoito.
    • Pääsyontelon valmistelu tehdään pyöreillä poranterillä ja suippenevilla timanttikivillä, ja potilaita pyydetään ilmoittamaan kaikista tämän vaiheen aikana ilmenneistä kipuista ja/tai epämukavuudesta. Kivun voimakkuus kirjataan NRS:ään.
    • Hampaat eristetään kumipadilla ja työpituus mitataan kärjen paikantimella ja varmistetaan röntgenkuvauksella 0,5-1 mm:n etäisyydellä radiografisesta kärjestä.
    • Kaikki kanavat valmistetaan crown down -tekniikoilla käyttämällä EdgeEndo-pyöriviä viiloja kanavien alkuperäisestä koosta riippuen.
    • Kastelu tehdään käyttämällä 2 ml 2,5-prosenttista NaOCl-liuosta kahden peräkkäisen viilan välissä, minkä jälkeen kaikki kanavat huuhdellaan lopuksi 5 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta 1 minuutin ajan, jonka jälkeen 5 ml tislattua vettä, 5 ml 2,5-prosenttista NaOCl:a ja lopuksi 5 ml tislattua vettä mahdollisten kemikaalien poistamiseksi kanavista.
    • Potilaat raportoivat myös kivun esiintyvyyden ja voimakkuuden mekaanisen valmistelun aikana ja kirjaavat ne NRS:ään.
    • Täydellisen valmistelun jälkeen kanavat kuivataan ja suljetaan samalla käynnillä sekä hampaat väliaikaisesti.
    • Potilaat saavat leikkauksen jälkeiset ohjeet, ja he saavat soittaa operaattorille kohtalaisen tai vaikean postoperatiivisen kivun sattuessa ja tarvittaessa sovitaan päivystyskäynti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 18-50
  • Urokset ja naaraat
  • Terveet potilaat, jotka on luokiteltu luokkaan I tai II American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan. (ASA I tai II)
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • Potilaat, jotka ymmärtävät kivun laajuuden ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Aikuiset yläleuan poskihampaat, joilla on oireinen palautumaton pulpitis

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä (ASA III tai IV).
  • Raskaana olevat naiset
  • Hampaat, joissa nekroottinen pulpit
  • Palauttamattomat tai parodontaaliset toivottomat hampaat
  • Potilaat, jotka käyttävät kipu- tai tulehduskipulääkkeitä 12 tuntia ennen hoitoa
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin anestesialiuoksen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neulaton anestesia
Infiltraatioanestesia ilman neulaa
Infiltraatioanestesia ilman neulaa injektiopaineesta riippuen
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ruiskupuudutus
Säännöllinen infiltraatioanestesia
Säännöllinen infiltraatio-paikallinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen sisäinen kipu
Aikaikkuna: Jopa yksi tunti
NRS-pisteiden käyttö
Jopa yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulpaanestesian alkaminen
Aikaikkuna: Jopa kymmenen minuuttia
Sähköisellä massatestauslaitteella mitataan syvän anestesian saavuttamiseen kuluvaa aikaa
Jopa kymmenen minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shaimaa I Bakry, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa