비대성 폐쇄성 심근병증에서 근절제술을 촉진하기 위한 냉동 에너지의 사용: 고전적 접근법과의 비교
일부 환자에서 중격 비대는 중격의 대동맥하 부분에서 심실 중간 부분까지 더 원위로 확장됩니다. 이러한 환자들에서 고전적인 경대동맥 절제술은 심실 중폐 폐쇄를 제거하는 데 효과적이지 않아 차선의 수술 결과를 초래할 수 있습니다. 이러한 환자는 증상의 재발을 나타낼 수 있고 비대성 심근병증의 치료와 관련된 예후가 개선되지 않을 수 있으며, 경우에 따라 재수술의 필요성을 결정합니다. 2015년부터 우리 연구소는 심실 중격의 대동맥 노출을 개선할 수 있는 수술 기법을 사용하고 있습니다. 극저온 에너지를 적용한 탐침을 사용하여 중격의 비대 부분을 구부리고 이러한 방식으로 근절제술을 더 원위로 확장할 수 있습니다. 심근의 더 완전한 제거.
이 연구의 목적은 저온 에너지의 도움으로 수행된 근절제술과 비교하여 고전적인 근절제술로 얻은 결과를 비교하는 것입니다.
1차 종료점은 고전적 근절제술을 받는 환자와 저온 에너지 보조 근절제술을 받는 환자 사이의 사망률을 비교하는 것입니다.
2차 종료점은 근절제술의 범위, 잔류 좌심실 유출로 폐색의 지속성, 승모판 전엽의 수축기 전방 운동과 관련된 승모판 역류의 지속성, 심실 결손의 발생 및 PM 이식의 필요성입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥ 18세)
- 고립된 근절제술 또는 다른 외과적 절차와 조합된 후보로 만든 임상 및 심초음파 기준을 충족합니다.
- 좌심실 유출관 순간 피크 구배 >50mmHg 휴식 중 또는 자극 중
- 심실 중격 >16mm,
- 최대한의 의학적 치료에도 불구하고 NYHA 기능 등급 III-IV
- 2015년에서 2018년 사이에 고전적 또는 냉동 근절제술로 San Raffaele 병원에서 수술되었습니다.
제외 기준:
- 수술 보고서에 보고되지 않은 근절제 범위;
- 수술 전 또는 수술 후 심초음파 검사에서 보고되지 않은 좌심실 유출관 구배.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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극저온 에너지
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극저온 에너지를 이용한 확장된 비중격 진균술
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클래식 근절제술
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고전적인 외과적 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 최대 4년
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRYO-MOR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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