Verwendung von Kryoenergie zur Erleichterung der Myektomie bei hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie: Vergleich mit dem klassischen Ansatz

Bei einigen Patienten erstreckt sich die Septumhypertrophie weiter distal, vom subaortalen Teil des Septums bis zum mittleren Ventrikelteil. Bei diesen Patienten ist die klassische transaortale chirurgische Myektomie möglicherweise nicht wirksam, um die mittventrikuläre Obstruktion zu entfernen, was zu einem suboptimalen chirurgischen Ergebnis führt. Diese Patienten können ein Wiederauftreten der Symptome aufweisen und haben keine Verbesserung der Prognose im Zusammenhang mit der Behandlung der hypertrophen Kardiomyopathie, was in einigen Fällen die Notwendigkeit einer erneuten Operation bestimmt. Seit 2015 verwendet unser Institut eine Operationstechnik, die es uns ermöglicht, die transaortale Freilegung des interventrikulären Septums zu verbessern, indem mit einer Sonde unter Anwendung von Kryoenergie der hypertrophe Teil des Septums eingehakt wird und auf diese Weise die Myektomie weiter distal erweitert werden kann eine vollständigere Entfernung des Myokards.

Ziel dieser Studie ist es, die mit klassischer Myektomie erzielten Ergebnisse im Vergleich zu Myektomie mit Hilfe von Kryoenergie zu vergleichen.

Der primäre Endpunkt ist der Vergleich in Bezug auf die Sterblichkeit zwischen Patienten, die sich einer klassischen Myektomie unterziehen, und solchen, die sich einer Kryoenergie-assistierten Myektomie unterziehen.

Sekundäre Endpunkte sind: Ausmaß der Myektomie, Persistenz der Restobstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts, Persistenz der Mitralinsuffizienz im Zusammenhang mit der systolischen Vorwärtsbewegung der Mitralsegel, Auftreten eines Ventrikeldefekts und Notwendigkeit einer PM-Implantation.